Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi versus Ericsonsk hypnoseterapi for depression og angstsymptomer

17. januar 2025 opdateret af: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Sammenligning af kognitiv adfærdsterapi og Ericsonsk hypnoseterapi til depression og angstsymptomer; Kontrolleret randomiseret undersøgelse

Titel: Sammenligning af kognitiv adfærdsterapi og ericksonsk hypnoseterapi for depression og angstsymptomer; En kontrolleret randomiseret undersøgelse.

Principal investigator: Dr. Metin Çınaroğlu, Istanbul Nişantaşı Universitet, Institut for Psykologi.

Studievarighed: oktober 2023 – igangværende.

Formål: Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) og ericksonsk hypnoterapi til at lindre symptomer på depression og angst blandt frivillige i Istanbul.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere raske personer i alderen 18-65, som udviser symptomer på depression og angst, men som ikke er klinisk diagnosticeret. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: en, der modtager CBT, en anden, der modtager Ericksonian hypnoterapi, og en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen terapeutisk intervention. Standard psykologiske vurderingsværktøjer såsom Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory vil blive brugt til at måle resultater.

Betydning: Depression og angst er udbredte psykologiske lidelser, der væsentligt forringer livskvaliteten. Sammenligning af disse to terapeutiske tilgange kan give værdifuld indsigt i mere effektive psykologiske behandlingsstrategier og derved forbedre patientplejen i mentale sundhedsmiljøer.

Undersøgelsesprotokol:

Rekruttering: 150 frivillige vil blive screenet ved hjælp af sociodemografiske skemaer og psykologiske vurderinger.

Intervention: Deltagerne vil gennemgå CBT eller Ericksonian hypnoterapi i henhold til deres gruppetildeling, mens kontrolgruppen vil blive observeret uden intervention.

Evaluering: Vurderinger før og efter behandling vil måle terapiens indvirkning på depression og angstsymptomer.

Forventet resultat: Undersøgelsen forventer at demonstrere den relative effektivitet af CBT og Ericksonian hypnoterapi, hvilket giver bevis til at vejlede behandlingsvalg til håndtering af depression og angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens titel: Sammenligning af kognitiv adfærdsterapi og ericksonsk hypnoseterapi for depression og angstsymptomer; En kontrolleret randomiseret undersøgelse.

Principal investigator: Dr. Metin Çınaroğlu, lektor, Institut for Psykologi, Istanbul Nişantaşı Universitet.

Medforskere:

Ekspertpsykolog Dr. Eda Yılmazer, Institut for Psykologi, Beykoz Universitet.

Psykolog Cemre Odabaşı, klinisk psykologi (speciale) studerende, Istanbul Nişantaşı Universitet.

Assoc. Prof. Dr. Fadime Çınar, koordinator, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Istanbul Nişantaşı Universitet.

Dr. Selami Varol Ülker, Institut for Psykologi, Üsküdar Universitet. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, psykiater, Institut for Psykiatri, Üsküdar Universitet.

Studievarighed: Startdato: oktober 2023 - Slutdato: Igangværende.

Baggrund og begrundelse: Depression og angst er almindelige psykiske helbredstilstande globalt, som i væsentlig grad påvirker individers livskvalitet. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er bredt anerkendt for sin effektivitet til at modificere dysfunktionel tænkning og adfærd forbundet med psykologiske lidelser. Ericksonsk hypnoterapi, der anvender hypnotiske forslag og adgang til ubevidste processer, tilbyder en komplementær tilgang. Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne den terapeutiske effekt af disse interventioner hos ikke-klinisk diagnosticerede, men symptomatiske individer.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi og ericksonsk hypnoterapi til at reducere symptomer på depression og angst.

Studiedesign: Dette er et randomiseret, kontrolleret, sammenlignende forsøg, der involverer tre grupper:

CBT-gruppe (15 deltagere) Ericksonian Hypnoterapigruppe (15 deltagere) Ventelistekontrolgruppe (15 deltagere)

Metoder:

Deltagere: I alt 150 frivillige fra Istanbul i alderen 18-65 år, der viser symptomer på depression og angst uden en klinisk diagnose. Screening vil blive udført ved hjælp af sociodemografiske former, Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI).

Intervention: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT eller Ericksonian hypnoterapi, hvor hver intervention administreres over 12 sessioner. Hver session vil blive afholdt personligt og på en-til-en basis, der varer cirka en time, afholdt en gang om ugen.

Kontrolgruppe: Personer i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i undersøgelsesperioden, men vil blive tilbudt terapisessioner efter undersøgelsens afslutning som kompensation for deres deltagelse.

Målinger: Psykologiske vurderinger vil blive udført ved baseline og post-intervention ved hjælp af BDI og BAI til at måle ændringer i depression og angstsymptomer.

Dataanalyse: Effektiviteten af ​​interventionerne vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige og parrede t-tests for at sammenligne præ- og post-interventionsscore inden for og mellem grupper. ANOVA vil blive brugt til at sammenligne de tre grupper, og effektstørrelser vil blive beregnet for at bestemme den kliniske betydning af behandlingerne.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen vil overholde de etiske standarder i Helsinki-erklæringen og er blevet godkendt af Institutional Review Board ved Istanbul Nişantaşı Universitet nummer 2023/3. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, hvilket sikrer fortrolighed og retten til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden konsekvenser.

Betydning: Ved direkte at sammenligne to forskellige terapeutiske modaliteter søger denne undersøgelse at give empirisk evidens til at informere klinisk praksis og potentielt vejlede fremtidige psykologiske interventioner rettet mod behandling af depression og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34277
        • Metin Çınaroğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.
  • Symptomer: Deltagerne skal udvise symptomer på depression og/eller angst, men ikke nødvendigvis have en klinisk diagnose.
  • Frivillig deltagelse: Deltagerne skal frivilligt acceptere at deltage og skal kunne give informeret samtykke.
  • Bopæl: Deltagerne skal bo i eller i nærheden af ​​studiestedet (Istanbul) for at deltage i personlige sessioner.
  • Sprog: Deltagerne skal være dygtige til det sprog, som terapien udføres på (formodentlig tyrkisk).
  • Tilgængelighed: Deltagerne skal være tilgængelige for at deltage i alle planlagte sessioner i løbet af undersøgelsen (12 ugentlige sessioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk diagnose: Personer med en alvorlig psykiatrisk lidelse, der kræver øjeblikkelig eller intensiv intervention (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression med selvmordstanker).
  • Nuværende psykoterapi: Personer, der i øjeblikket modtager andre former for psykoterapi eller psykologisk behandling.
  • Stofmisbrug: Personer med aktive stofmisbrugsproblemer eller afhængigheder, der kan forstyrre behandlingen.
  • Kognitive svækkelser: Personer med kognitive svækkelser eller neurologiske lidelser, der ville begrænse deres evne til at deltage fuldt ud i terapi.
  • Medicinske tilstande: Personer med alvorlige medicinske tilstande, der kunne forstyrre deltagelse i undersøgelsen eller udgøre en risiko under terapisessionerne.
  • Sprogbarriere: Ikke-tyrkisktalende eller dem, der ikke forstår sproget godt nok til at drage fordel af terapi udført på tyrkisk.
  • Tidligere deltagelse: Personer, der tidligere har deltaget i lignende undersøgelser eller interventioner for at undgå potentielle skævheder i svar og resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage kognitiv adfærdsterapi, som involverer at identificere og modificere negative tankemønstre og adfærd for at lindre symptomer på depression og angst. Terapiesessioner udføres personligt og på en-til-en basis, hvilket sikrer skræddersyet og direkte terapeutisk engagement. Hver deltager vil deltage i 12 ugentlige sessioner, der hver varer cirka en time.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en veletableret psykologisk behandling, der fokuserer på at identificere, forstå og ændre negative tanke- og adfærdsmønstre. Interventionen involverer strukturerede sessioner, hvor deltagerne undervises i strategier til at ændre skadelige tanker og adfærd for at forbedre følelsesmæssig regulering og udvikle personlige mestringsstrategier, der er rettet mod at løse aktuelle problemer. I denne undersøgelse vil CBT blive leveret i 12 en-times ugentlige sessioner udført personligt og på en-til-en-basis. Denne intervention er designet til at reducere symptomer på depression og angst gennem kognitiv omstrukturering og adfærdsmæssige tilpasninger.
Eksperimentel: Ericksonian Hypnotherapy Group
Denne gruppe vil modtage Ericksonian hypnoterapi, en terapeutisk tilgang, der anvender hypnoseteknikker og forslag til at få adgang til og ændre underbevidste processer, med det formål at reducere psykiske lidelser forbundet med depression og angst. I lighed med CBT-gruppen leveres sessioner personligt på en-til-en-basis med i alt 12 ugentlige sessioner, hver time lange.
Adfærdsmæssigt: Ericksonsk hypnoterapi
Ericksonsk hypnoterapi er en form for psykoterapi, der bruger klinisk hypnose og indirekte forslag til at ændre ubevidst adfærd og tankemønstre. Opkaldt efter Dr. Milton H. Erickson, lægger denne terapeutiske tilgang vægt på tilpasningsevne og udnytter patientens egne erfaringer og interne ressourcer til healing. Terapien er kendt for sin effektivitet til at håndtere angst og depression ved at fremme fleksibilitet i opfattelse og adfærd. Ligesom CBT, vil denne intervention blive administreret over 12 en-times sessioner, hver udført personligt og skræddersyet til individets unikke psykologiske landskab.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen aktiv intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Denne gruppe tjener som kontrol til at måle den naturlige progression af depression og angstsymptomer uden terapeutisk intervention. Deltagerne vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen og vil blive tilbudt terapeutiske sessioner efter undersøgelsens afslutning som kompensation for deres deltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI)-score
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Dette resultat måler ændringen i depressionsniveauer blandt deltagere, som vurderet af Beck Depression Inventory. BDI er en selvrapporteret opgørelse på 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer såsom tristhed, pessimisme, følelse af svigt og tilfredshed i livet, blandt andre. Det primære mål vil være forskellen i score fra baseline (præ-intervention) til post-intervention, hvilket indikerer effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi og Ericksonian hypnoterapi til at reducere depressive symptomer.
Baseline og 12 uger efter intervention
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI)-score
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Dette resultat måler ændringen i angstniveauer, vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory. BAI er en 21-punkts selvrapporteret skala, der evaluerer sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, herunder nervøsitet, frygt og fysiologiske reaktioner relateret til angst. Hovedfokus vil være på forskellen i score fra baseline til efter afslutningen af ​​interventionerne, hvilket viser effekten af ​​de terapeutiske tilgange på angstreduktion.
Baseline og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Nisantasi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
  • Ledende efterforsker: Fadime Çınar, phd, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nisantasi University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beskrivelse: Forskerholdet har til hensigt at gøre afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og supplerende materialer tilgængelige for yderligere videnskabelig undersøgelse, sikre gennemsigtighed og tilskynde til genbrug af data.

Data og supplerende materialer, der skal deles: Det delte datasæt vil omfatte afidentificerede demografiske data, baseline- og post-interventionsresultater målt ved Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory, sessionsdeltagelsesregistreringer og eventuelle yderligere vurderinger udført som en del af undersøgelse. Supplerende materialer såsom sessionsprotokoller, statistiske analysescripts og interventionsmanualer vil også blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Datasættet og supplerende materialer vil være tilgængelige på ubestemt tid for at maksimere virkningen og nytten af ​​forskningsbidragene.

IPD-delingsadgangskriterier

Alt materiale vil være tilgængeligt uden behov for en specifik anmodning eller forslagsindsendelse, hvilket fremmer et åbent og samarbejdende forskningsmiljø.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner