Когнитивно-поведенческая терапия в сравнении с терапией эриксоновским гипнозом при симптомах депрессии и тревоги
Сравнение когнитивно-поведенческой терапии и терапии эриксоновским гипнозом при симптомах депрессии и тревоги; Контролируемое рандомизированное исследование
Название: Сравнение когнитивно-поведенческой терапии и терапии эриксоновским гипнозом при симптомах депрессии и тревоги; Контролируемое рандомизированное исследование.
Главный исследователь: доктор Метин Чинароглу, Стамбульский университет Нишанташи, факультет психологии.
Продолжительность исследования: октябрь 2023 г. – продолжается.
Цель: исследование направлено на сравнение эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и эриксоновской гипнотерапии в облегчении симптомов депрессии и тревоги среди добровольцев в Стамбуле.
Методы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет, у которых наблюдаются симптомы депрессии и тревоги, но не поставлен клинический диагноз. Участники будут случайным образом разделены на три группы: одна, получающая КПТ, другая, получающая эриксоновскую гипнотерапию, и контрольная группа, не получающая терапевтического вмешательства. Для измерения результатов будут использоваться стандартные инструменты психологической оценки, такие как опросник депрессии Бека и опросник тревоги Бека.
Значимость: Депрессия и тревога являются распространенными психологическими расстройствами, которые значительно ухудшают качество жизни. Сравнение этих двух терапевтических подходов может дать ценную информацию о более эффективных стратегиях психологического лечения, тем самым улучшая уход за пациентами в психиатрических учреждениях.
Протокол исследования:
Набор: 150 волонтеров будут проверены с использованием социально-демографических форм и психологических оценок.
Вмешательство: участники пройдут КПТ или эриксоновскую гипнотерапию в соответствии с их распределением в группе, в то время как контрольная группа будет наблюдаться без вмешательства.
Оценка: оценка до и после лечения позволит оценить влияние терапии на симптомы депрессии и тревоги.
Ожидаемый результат: исследование должно продемонстрировать относительную эффективность КПТ и эриксоновской гипнотерапии, предоставив доказательства для выбора лечения для лечения симптомов депрессии и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название исследования: Сравнение когнитивно-поведенческой терапии и терапии эриксоновским гипнозом при симптомах депрессии и тревоги; Контролируемое рандомизированное исследование.
Главный исследователь: доктор Метин Чинароглу, доцент кафедры психологии Стамбульского университета Нишанташи.
Соследователи:
Эксперт-психолог доктор Эда Йылмазер, факультет психологии Университета Бейкоз.
Психолог Джемре Одабаши, студентка клинической психологии (дипломная работа), Стамбульский университет Нишанташи.
доц. Профессор, доктор Фадиме Чинар, координатор факультета медицинских наук Стамбульского университета Нишанташи.
Доктор Селами Варол Юлкер, факультет психологии, Университет Ускюдар. Профессор, доктор Гёкбен Хызли Саяр, психиатр, факультет психиатрии, Университет Ускюдар.
Продолжительность исследования: Дата начала: октябрь 2023 г. – Дата окончания: продолжается.
Предыстория и обоснование: Депрессия и тревога являются распространенными психическими расстройствами во всем мире, существенно влияя на качество жизни людей. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) широко признана за свою эффективность в изменении дисфункционального мышления и поведения, связанного с психологическими расстройствами. Эриксоновская гипнотерапия, использующая гипнотическое внушение и доступ к бессознательным процессам, предлагает дополнительный подход. Целью данного исследования является оценка и сравнение терапевтической эффективности этих вмешательств у лиц с неклинически диагностированным заболеванием, но с симптомами.
Цель: сравнить эффективность когнитивно-поведенческой терапии и эриксоновской гипнотерапии в уменьшении симптомов депрессии и тревоги.
Дизайн исследования: Это рандомизированное контролируемое сравнительное исследование с участием трех групп:
Группа КПТ (15 участников) Группа эриксоновской гипнотерапии (15 участников) Контрольная группа списка ожидания (15 участников)
Методы:
Участники: всего 150 добровольцев из Стамбула в возрасте от 18 до 65 лет с симптомами депрессии и тревоги без клинического диагноза. Скрининг будет проводиться с использованием социально-демографических форм, опросника депрессии Бека (BDI) и опросника тревоги Бека (BAI).
Вмешательство: Участники будут случайным образом распределены для прохождения либо КПТ, либо эриксоновской гипнотерапии, причем каждое вмешательство проводится в течение 12 сеансов. Каждое занятие будет проводиться лично и индивидуально, продолжительностью около часа и проводиться один раз в неделю.
Контрольная группа: Лица из контрольной группы не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования, но им будут предложены сеансы терапии после завершения исследования в качестве компенсации за их участие.
Измерения: Психологическая оценка будет проводиться на исходном уровне и после вмешательства с использованием BDI и BAI для измерения изменений симптомов депрессии и тревоги.
Анализ данных: эффективность вмешательств будет анализироваться с использованием независимых и парных t-тестов для сравнения показателей до и после вмешательства внутри и между группами. ANOVA будет использоваться для сравнения трех групп, а величина эффекта будет рассчитана для определения клинической значимости лечения.
Этические соображения: Исследование будет соответствовать этическим стандартам Хельсинкской декларации и было одобрено Институциональным наблюдательным советом Стамбульского университета Нишанташи под номером 2023/3. От всех участников будет получено информированное согласие, обеспечивающее конфиденциальность и право выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий.
Значимость: Путем прямого сравнения двух различных терапевтических методов это исследование направлено на предоставление эмпирических данных для информирования клинической практики и потенциального руководства будущими психологическими вмешательствами, направленными на лечение депрессии и тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Участники должны быть от 18 до 65 лет.
- Симптомы: у участников должны проявляться симптомы депрессии и/или тревоги, но не обязательно иметь клинический диагноз.
- Добровольное участие: Участники должны добровольно согласиться участвовать и иметь возможность дать информированное согласие.
- Резиденция: Участники должны проживать в месте проведения исследования (Стамбул) или рядом с ним, чтобы посещать очные занятия.
- Язык: Участники должны владеть языком, на котором проводится терапия (предположительно, турецким).
- Доступность: участники должны быть доступны для посещения всех запланированных занятий в течение исследования (12 занятий в неделю).
Критерий исключения:
- Психиатрический диагноз: Лица с тяжелым психическим расстройством, требующим немедленного или интенсивного вмешательства (например, шизофрения, биполярное расстройство или тяжелая депрессия с суицидальными мыслями).
- Текущая психотерапия: люди, которые в настоящее время получают другие формы психотерапии или психологического лечения.
- Злоупотребление психоактивными веществами: лица с активными проблемами злоупотребления психоактивными веществами или зависимостями, которые могут помешать терапии.
- Когнитивные нарушения: Лица с когнитивными нарушениями или неврологическими расстройствами, которые ограничивают их способность полноценно участвовать в терапии.
- Медицинские условия: Лица с тяжелыми заболеваниями, которые могут помешать участию в исследовании или представлять риск во время терапевтических сеансов.
- Языковой барьер: лица, не говорящие на турецком языке, или те, кто недостаточно хорошо понимает язык, чтобы получить пользу от терапии, проводимой на турецком языке.
- Предыдущее участие: Лица, которые ранее участвовали в аналогичных исследованиях или вмешательствах, чтобы избежать потенциальных ошибок в ответах и результатах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Участники этой группы пройдут когнитивно-поведенческую терапию, которая включает в себя выявление и изменение негативных моделей мышления и поведения для облегчения симптомов депрессии и тревоги.
Терапевтические сеансы проводятся лично и индивидуально, обеспечивая индивидуальный и прямой терапевтический контакт.
Каждый участник будет посещать 12 еженедельных сессий, каждая продолжительностью примерно один час.
|
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это хорошо зарекомендовавший себя психологический метод лечения, который фокусируется на выявлении, понимании и изменении негативных моделей мышления и поведения.
Вмешательство включает в себя структурированные занятия, на которых участников обучают стратегиям изменения вредных мыслей и поведения для улучшения эмоциональной регуляции и разработки личных стратегий преодоления, направленных на решение текущих проблем.
В этом исследовании КПТ будет проводиться в виде 12 одночасовых еженедельных занятий, проводимых лично и индивидуально.
Это вмешательство предназначено для уменьшения симптомов депрессии и тревоги посредством когнитивной реструктуризации и поведенческой адаптации.
|
|
Экспериментальный: Группа Эриксоновской гипнотерапии
Эта группа пройдет эриксоновскую гипнотерапию, терапевтический подход, который использует методы гипноза и внушения для доступа и изменения подсознательных процессов с целью уменьшения психологического стресса, связанного с депрессией и тревогой.
Как и в группе КПТ, занятия проводятся индивидуально, всего 12 занятий в неделю, каждое продолжительностью по одному часу.
|
Эриксоновская гипнотерапия — это форма психотерапии, использующая клинический гипноз и непрямое внушение для изменения бессознательного поведения и моделей мышления.
Этот терапевтический подход, названный в честь доктора Милтона Х. Эриксона, подчеркивает адаптивность и использует собственный опыт и внутренние ресурсы пациента для исцеления.
Терапия известна своей эффективностью в борьбе с тревогой и депрессией за счет поощрения гибкости восприятия и поведения.
Как и КПТ, это вмешательство будет проводиться в течение 12 одночасовых сеансов, каждый из которых будет проводиться лично и адаптирован к уникальному психологическому ландшафту человека.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не будут получать никакого активного вмешательства в течение периода исследования.
Эта группа служит контролем для измерения естественного прогрессирования симптомов депрессии и тревоги без терапевтического вмешательства.
За участниками будут наблюдать на протяжении всего исследования, и после завершения исследования им будут предложены терапевтические сеансы в качестве компенсации за их участие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей шкалы депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Этот результат измеряет изменение уровня депрессии среди участников по данным опросника депрессии Бека.
BDI представляет собой опросник из 21 пункта, оцениваемый самостоятельно, который оценивает тяжесть симптомов депрессии, таких как грусть, пессимизм, чувство неудачи и удовлетворенность жизнью, среди прочего.
Первичным показателем будет разница в баллах от исходного уровня (до вмешательства) до уровня после вмешательства, что указывает на эффективность когнитивно-поведенческой терапии и эриксоновской гипнотерапии в уменьшении симптомов депрессии.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение показателей опросника тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Этот результат измеряет изменение уровня тревоги, оцениваемое с помощью опросника тревоги Бека.
BAI представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая оценивает тяжесть симптомов тревоги, включая нервозность, страх и физиологические реакции, связанные с тревогой.
Основное внимание будет уделено разнице в баллах от исходного уровня до после завершения вмешательств, демонстрирующая влияние терапевтических подходов на снижение тревоги.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Главный следователь: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nisantasi University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Описание: Исследовательская группа намерена сделать обезличенные данные отдельных участников (IPD) и дополнительные материалы доступными для дальнейших научных исследований, обеспечить прозрачность и поощрять повторное использование данных.
Данные и дополнительные материалы, подлежащие совместному использованию: общий набор данных будет включать обезличенные демографические данные, исходные данные и результаты после вмешательства, измеренные с помощью опросника депрессии Бека и опросника тревоги Бека, записи посещаемости сеансов и любые дополнительные оценки, выполненные в рамках изучать. Также будут доступны дополнительные материалы, такие как протоколы сеансов, сценарии статистического анализа и руководства по вмешательствам.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .