眼疾患および全身疾患における多峰性内皮機能不全の研究
2024年6月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
心血管疾患および眼疾患のさまざまなサブタイプを持つ患者の網膜血管系パラメータの分布を調査すること。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この介入コホート研究では、研究者らは、病理に微小血管の関与を共有する患者（例:
慢性腎臓病、心臓代償不全、神経小血管疾患、緑内障など）と年齢が一致した健康な対照。
比較プロテオミクスおよびトランスクリプトミクスのための血漿および皮膚サンプルも採取されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Spileers, SC
- 電話番号：+32 16 34 03 91
- メール：oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan Van Eijgen, MD
- 電話番号：+32 16 34 56 28
- メール：jan.1.vaneijgen@uzleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
-
コンタクト：
- Sarah Spileers, SC
- 電話番号：+32 16 34 03 91
- メール：oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
副調査官：
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
-
副調査官：
- Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
-
副調査官：
- Jan Van Eijgen, MD
-
副調査官：
- Véronique Cornelissen, MD, PHD
-
副調査官：
- Elisabeth Jones, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢に関係なく、眼圧、視野欠損、視神経の構造的変化に基づいて緑内障の診断が確定または疑われている成人患者。
- 年齢に関係なく、慢性腎臓病を患う成人患者。
- 年齢に関係なく、駆出率が保存された心不全（HFpEF）を有する成人患者：左心室駆出率＞50％かつBNP＞35pg/ml（またはNT-proBNP＞125pg/ml）の症候性心不全、または拡張期の徴候がある欧州心臓病学会ガイドライン 2016 に基づく機能不全
- 年齢に関係なく、定期的な神経画像検査で診断される小血管疾患が確認された成人患者。
- 年齢に関係なく、心血管疾患や腎臓疾患など、関連する病状の既往歴や実績がない人
- 能力があり、参加する意欲がある（インフォームド・コンセント）
除外基準:
- 糖尿病
- 網膜血管新生の個人的な病歴。
- 同意できない、または同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：慢性腎臓病
|
OCTA は、網膜と脈絡膜の断面図を生成できる非侵襲的診断ツールです。
新しいアルゴリズムにより、循環血液のモーション コントラストのみに基づいて眼の微小循環の 3 次元モデルをレンダリングできます。
Visucam (Zeiss)、Topcon NW8 眼底カメラ、NFC 600 (Crystalvue)
イメドス社
Ximea SNm4x4 ハイパースペクトル スナップショット カメラ
血圧エクセル
血圧測定用。
日常的な心臓血管の健康バイオマーカーと遺伝子マーカー (DNA、mRNA、miRNA) の両方に。
内皮機能の空間プロテオミクスとトランスクリプトミクス。
Moca、ストループカラーワードテスト、コンセプトシフトテスト、COWAT、(R)AVLT、ベックうつ病インベントリ、GDS
|
|
他の：拡張期心不全
|
OCTA は、網膜と脈絡膜の断面図を生成できる非侵襲的診断ツールです。
新しいアルゴリズムにより、循環血液のモーション コントラストのみに基づいて眼の微小循環の 3 次元モデルをレンダリングできます。
Visucam (Zeiss)、Topcon NW8 眼底カメラ、NFC 600 (Crystalvue)
イメドス社
Ximea SNm4x4 ハイパースペクトル スナップショット カメラ
血圧エクセル
血圧測定用。
日常的な心臓血管の健康バイオマーカーと遺伝子マーカー (DNA、mRNA、miRNA) の両方に。
内皮機能の空間プロテオミクスとトランスクリプトミクス。
Moca、ストループカラーワードテスト、コンセプトシフトテスト、COWAT、(R)AVLT、ベックうつ病インベントリ、GDS
|
|
他の：神経小血管疾患
|
OCTA は、網膜と脈絡膜の断面図を生成できる非侵襲的診断ツールです。
新しいアルゴリズムにより、循環血液のモーション コントラストのみに基づいて眼の微小循環の 3 次元モデルをレンダリングできます。
Visucam (Zeiss)、Topcon NW8 眼底カメラ、NFC 600 (Crystalvue)
イメドス社
Ximea SNm4x4 ハイパースペクトル スナップショット カメラ
血圧エクセル
血圧測定用。
日常的な心臓血管の健康バイオマーカーと遺伝子マーカー (DNA、mRNA、miRNA) の両方に。
内皮機能の空間プロテオミクスとトランスクリプトミクス。
Moca、ストループカラーワードテスト、コンセプトシフトテスト、COWAT、(R)AVLT、ベックうつ病インベントリ、GDS
|
|
他の：緑内障
|
OCTA は、網膜と脈絡膜の断面図を生成できる非侵襲的診断ツールです。
新しいアルゴリズムにより、循環血液のモーション コントラストのみに基づいて眼の微小循環の 3 次元モデルをレンダリングできます。
Visucam (Zeiss)、Topcon NW8 眼底カメラ、NFC 600 (Crystalvue)
イメドス社
Ximea SNm4x4 ハイパースペクトル スナップショット カメラ
血圧エクセル
血圧測定用。
日常的な心臓血管の健康バイオマーカーと遺伝子マーカー (DNA、mRNA、miRNA) の両方に。
内皮機能の空間プロテオミクスとトランスクリプトミクス。
Moca、ストループカラーワードテスト、コンセプトシフトテスト、COWAT、(R)AVLT、ベックうつ病インベントリ、GDS
|
|
他の：健康な患者
|
OCTA は、網膜と脈絡膜の断面図を生成できる非侵襲的診断ツールです。
新しいアルゴリズムにより、循環血液のモーション コントラストのみに基づいて眼の微小循環の 3 次元モデルをレンダリングできます。
Visucam (Zeiss)、Topcon NW8 眼底カメラ、NFC 600 (Crystalvue)
イメドス社
Ximea SNm4x4 ハイパースペクトル スナップショット カメラ
血圧エクセル
血圧測定用。
日常的な心臓血管の健康バイオマーカーと遺伝子マーカー (DNA、mRNA、miRNA) の両方に。
内皮機能の空間プロテオミクスとトランスクリプトミクス。
Moca、ストループカラーワードテスト、コンセプトシフトテスト、COWAT、(R)AVLT、ベックうつ病インベントリ、GDS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
さまざまな部分母集団における網膜内皮反応性、血流指数、血管密度の相対分布。
時間枠：3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
さまざまな部分母集団を区別するための前述のパラメーターの診断パフォーマンス。
時間枠：3年
|
3年
|
|
これらのパラメーターと、(1) 心血管疾患の危険因子 (バイオマーカーを含む) の存在、(2) 疾患進行の危険因子、および (3) 神経心理学的機能との関連
時間枠：3年
|
3年
|
|
心血管ストレス下における網膜血管系の生理学的挙動。
時間枠：3年
|
3年
|
|
真皮微小血管系における病理組織学的相関
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ingeborg Stalmans, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S63649
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。