Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af multimodalt endothelial dysfunktion ved okulær og systemisk sygdom

26. juni 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At udforske fordelingen af ​​nethindens vaskulaturparametre hos patienter med forskellige undertyper af kardiovaskulær og okulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette interventionelle kohortestudie sigter efterforskerne på at evaluere retinal vaskulær funktion som vurderet ved optisk kohærenstomografi angiografi, fundusfotografering og dynamisk karanalyse hos patienter, som deler mikrovaskulær involvering af deres patologi (f. kronisk nyresygdom, hjertedekompensation, neuronal sygdom i små kar og glaukom) og aldersvarende sunde kontroller. Der tages også plasma- og hudprøver til sammenlignende proteomik og transkriptomik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
        • Underforsker:
          • Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jan Van Eijgen, MD
        • Underforsker:
          • Véronique Cornelissen, MD, PHD
        • Underforsker:
          • Elisabeth Jones, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en bekræftet eller mistænkt diagnose af glaukom baseret på intraokulært øjentryk, synsfeltdefekt og strukturelle ændringer i synsnerven, uanset deres alder.
  • Voksne patienter med kronisk nyresygdom uanset deres alder.
  • Voksne patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF), uanset deres alder: symptomatisk hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion > 50 % OG BNP > 35 pg/ml (eller NT-proBNP>125 pg/ml) ELLER tegn på diastolisk dysfunktion i henhold til retningslinjerne fra European Society of Cardiology 2016
  • Voksne patienter med bekræftet sygdom i små kar, som er diagnosticeret på rutinemæssig neurologisk billeddiagnostik, uanset deres alder.
  • Mennesker uden historie eller track record af nogen relevant patologi, herunder hjerte-kar- og nyresygdomme, uanset deres alder
  • Evner og villige til at deltage (informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Personlig sygehistorie med retinal neovaskularisering.
  • Ude af stand eller villig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kronisk nyresygdom
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi(-angiografi) OCT(A)
OCTA er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der er i stand til at generere tværsnitskupéer af nethinden og årehinden. Nye algoritmer gør det muligt at gengive en 3-dimensionel model af den okulære mikrocirkulation udelukkende baseret på bevægelseskontrasten af ​​det cirkulerende blod.
Diagnostisk test: Fundus billeder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 fundus-kamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnostisk test: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnostisk test: Hyperspektrale retinale billeder
Ximea SNm4x4 hyperspektralt snapshot-kamera
Diagnostisk test: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnostisk test: Blodtryksmåler
Til måling af blodtrykket.
Diagnostisk test: Blodprøve
Til både rutinemæssige kardiovaskulære sundhedsbiomarkører såvel som genetiske markører (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnostisk test: Hudbiopsi
Spatial proteomics og transcriptomics for endothelial funktion.
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Moca, Stroop farve ord test, konceptskifte test, COWAT, (R)AVLT, Beck depression inventar, GDS
Andet: Diastolisk hjertesvigt
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi(-angiografi) OCT(A)
OCTA er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der er i stand til at generere tværsnitskupéer af nethinden og årehinden. Nye algoritmer gør det muligt at gengive en 3-dimensionel model af den okulære mikrocirkulation udelukkende baseret på bevægelseskontrasten af ​​det cirkulerende blod.
Diagnostisk test: Fundus billeder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 fundus-kamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnostisk test: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnostisk test: Hyperspektrale retinale billeder
Ximea SNm4x4 hyperspektralt snapshot-kamera
Diagnostisk test: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnostisk test: Blodtryksmåler
Til måling af blodtrykket.
Diagnostisk test: Blodprøve
Til både rutinemæssige kardiovaskulære sundhedsbiomarkører såvel som genetiske markører (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnostisk test: Hudbiopsi
Spatial proteomics og transcriptomics for endothelial funktion.
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Moca, Stroop farve ord test, konceptskifte test, COWAT, (R)AVLT, Beck depression inventar, GDS
Andet: Neuronal sygdom i små kar
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi(-angiografi) OCT(A)
OCTA er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der er i stand til at generere tværsnitskupéer af nethinden og årehinden. Nye algoritmer gør det muligt at gengive en 3-dimensionel model af den okulære mikrocirkulation udelukkende baseret på bevægelseskontrasten af ​​det cirkulerende blod.
Diagnostisk test: Fundus billeder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 fundus-kamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnostisk test: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnostisk test: Hyperspektrale retinale billeder
Ximea SNm4x4 hyperspektralt snapshot-kamera
Diagnostisk test: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnostisk test: Blodtryksmåler
Til måling af blodtrykket.
Diagnostisk test: Blodprøve
Til både rutinemæssige kardiovaskulære sundhedsbiomarkører såvel som genetiske markører (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnostisk test: Hudbiopsi
Spatial proteomics og transcriptomics for endothelial funktion.
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Moca, Stroop farve ord test, konceptskifte test, COWAT, (R)AVLT, Beck depression inventar, GDS
Andet: Grøn stær
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi(-angiografi) OCT(A)
OCTA er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der er i stand til at generere tværsnitskupéer af nethinden og årehinden. Nye algoritmer gør det muligt at gengive en 3-dimensionel model af den okulære mikrocirkulation udelukkende baseret på bevægelseskontrasten af ​​det cirkulerende blod.
Diagnostisk test: Fundus billeder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 fundus-kamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnostisk test: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnostisk test: Hyperspektrale retinale billeder
Ximea SNm4x4 hyperspektralt snapshot-kamera
Diagnostisk test: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnostisk test: Blodtryksmåler
Til måling af blodtrykket.
Diagnostisk test: Blodprøve
Til både rutinemæssige kardiovaskulære sundhedsbiomarkører såvel som genetiske markører (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnostisk test: Hudbiopsi
Spatial proteomics og transcriptomics for endothelial funktion.
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Moca, Stroop farve ord test, konceptskifte test, COWAT, (R)AVLT, Beck depression inventar, GDS
Andet: Raske patienter
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi(-angiografi) OCT(A)
OCTA er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der er i stand til at generere tværsnitskupéer af nethinden og årehinden. Nye algoritmer gør det muligt at gengive en 3-dimensionel model af den okulære mikrocirkulation udelukkende baseret på bevægelseskontrasten af ​​det cirkulerende blod.
Diagnostisk test: Fundus billeder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 fundus-kamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnostisk test: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnostisk test: Hyperspektrale retinale billeder
Ximea SNm4x4 hyperspektralt snapshot-kamera
Diagnostisk test: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnostisk test: Blodtryksmåler
Til måling af blodtrykket.
Diagnostisk test: Blodprøve
Til både rutinemæssige kardiovaskulære sundhedsbiomarkører såvel som genetiske markører (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnostisk test: Hudbiopsi
Spatial proteomics og transcriptomics for endothelial funktion.
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Moca, Stroop farve ord test, konceptskifte test, COWAT, (R)AVLT, Beck depression inventar, GDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ fordeling af retinal endotelreaktivitet, flowindeks, kardensitet i de forskellige subpopulationer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af de førnævnte parametre for at skelne mellem de forskellige underpopulationer.
Tidsramme: 3 år
3 år
Sammenhængen mellem disse parametre og (1) tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for hjertekarsygdomme (inklusive biomarkører) og (2) risikofaktorer for sygdomsprogression og (3) neuropsykologisk funktion
Tidsramme: 3 år
3 år
Fysiologisk adfærd af retinal vaskulatur under kardiovaskulær stress.
Tidsramme: 3 år
3 år
Histopatologiske korrelater i dermal mikrovaskulatur
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63649

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi(-angiografi) OCT(A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner