研究眼部和全身疾病中的多模式内皮功能障碍
2024年6月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
探讨不同亚型心血管和眼部疾病患者的视网膜血管参数分布。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
在这项介入队列研究中，研究人员旨在通过光学相干断层扫描血管造影、眼底摄影和动态血管分析评估患有共同病理学微血管受累的患者的视网膜血管功能（例如，视网膜血管功能）。
慢性肾病、心脏失代偿、神经元小血管疾病和青光眼）和年龄匹配的健康对照。
还采集血浆和皮肤样本用于比较蛋白质组学和转录组学。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Spileers, SC
- 电话号码：+32 16 34 03 91
- 邮箱：oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Jan Van Eijgen, MD
- 电话号码：+32 16 34 56 28
- 邮箱：jan.1.vaneijgen@uzleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
-
接触：
- Sarah Spileers, SC
- 电话号码：+32 16 34 03 91
- 邮箱：oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
副研究员：
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
-
副研究员：
- Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
-
副研究员：
- Jan Van Eijgen, MD
-
副研究员：
- Véronique Cornelissen, MD, PHD
-
副研究员：
- Elisabeth Jones, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据眼压、视野缺损和视神经结构变化确诊或疑似青光眼的成年患者，无论其年龄如何。
- 患有慢性肾脏病的成年患者，无论年龄如何。
- 射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 成年患者，无论其年龄：有症状的心力衰竭，左心室射血分数 > 50% 且 BNP > 35 pg/ml（或 NT-proBNP>125 pg/ml）或舒张期征象根据 2016 年欧洲心脏病学会指南的功能障碍
- 通过常规神经影像诊断确诊患有小血管疾病的成年患者，无论其年龄如何。
- 没有任何相关病理史或跟踪记录的人，包括心血管和肾脏疾病，无论年龄如何
- 有能力并愿意参与（知情同意）
排除标准：
- 糖尿病
- 视网膜新生血管形成的个人病史。
- 无法或不愿意给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：慢性肾病
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OCTA 是一种非侵入性诊断工具，能够生成视网膜和脉络膜的横截面图。
新颖的算法可以仅根据循环血液的运动对比度来渲染眼部微循环的 3 维模型。
Visucam (蔡司)、Topcon NW8 眼底相机、NFC 600 (Crystalvue)
伊梅多斯有限公司
Ximea SNm4x4 高光谱快照相机
脉动素
用于测量血压。
适用于常规心血管健康生物标志物以及遗传标志物（DNA、mRNA、miRNA）。
内皮功能的空间蛋白质组学和转录组学。
Moca、Stroop 颜色词测试、概念转换测试、COWAT、(R)AVLT、贝克抑郁量表、GDS
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其他：舒张性心力衰竭
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OCTA 是一种非侵入性诊断工具，能够生成视网膜和脉络膜的横截面图。
新颖的算法可以仅根据循环血液的运动对比度来渲染眼部微循环的 3 维模型。
Visucam (蔡司)、Topcon NW8 眼底相机、NFC 600 (Crystalvue)
伊梅多斯有限公司
Ximea SNm4x4 高光谱快照相机
脉动素
用于测量血压。
适用于常规心血管健康生物标志物以及遗传标志物（DNA、mRNA、miRNA）。
内皮功能的空间蛋白质组学和转录组学。
Moca、Stroop 颜色词测试、概念转换测试、COWAT、(R)AVLT、贝克抑郁量表、GDS
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其他：神经元小血管疾病
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OCTA 是一种非侵入性诊断工具，能够生成视网膜和脉络膜的横截面图。
新颖的算法可以仅根据循环血液的运动对比度来渲染眼部微循环的 3 维模型。
Visucam (蔡司)、Topcon NW8 眼底相机、NFC 600 (Crystalvue)
伊梅多斯有限公司
Ximea SNm4x4 高光谱快照相机
脉动素
用于测量血压。
适用于常规心血管健康生物标志物以及遗传标志物（DNA、mRNA、miRNA）。
内皮功能的空间蛋白质组学和转录组学。
Moca、Stroop 颜色词测试、概念转换测试、COWAT、(R)AVLT、贝克抑郁量表、GDS
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其他：青光眼
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OCTA 是一种非侵入性诊断工具，能够生成视网膜和脉络膜的横截面图。
新颖的算法可以仅根据循环血液的运动对比度来渲染眼部微循环的 3 维模型。
Visucam (蔡司)、Topcon NW8 眼底相机、NFC 600 (Crystalvue)
伊梅多斯有限公司
Ximea SNm4x4 高光谱快照相机
脉动素
用于测量血压。
适用于常规心血管健康生物标志物以及遗传标志物（DNA、mRNA、miRNA）。
内皮功能的空间蛋白质组学和转录组学。
Moca、Stroop 颜色词测试、概念转换测试、COWAT、(R)AVLT、贝克抑郁量表、GDS
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其他：健康患者
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OCTA 是一种非侵入性诊断工具，能够生成视网膜和脉络膜的横截面图。
新颖的算法可以仅根据循环血液的运动对比度来渲染眼部微循环的 3 维模型。
Visucam (蔡司)、Topcon NW8 眼底相机、NFC 600 (Crystalvue)
伊梅多斯有限公司
Ximea SNm4x4 高光谱快照相机
脉动素
用于测量血压。
适用于常规心血管健康生物标志物以及遗传标志物（DNA、mRNA、miRNA）。
内皮功能的空间蛋白质组学和转录组学。
Moca、Stroop 颜色词测试、概念转换测试、COWAT、(R)AVLT、贝克抑郁量表、GDS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同亚群中视网膜内皮反应性、流动指数、血管密度的相对分布。
大体时间：3年
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上述参数的诊断性能可区分不同的亚群。
大体时间：3年
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3年
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这些参数与 (1) 心血管疾病危险因素（包括生物标志物）的存在和 (2) 疾病进展的危险因素以及 (3) 神经心理功能之间的关联
大体时间：3年
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3年
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心血管应激下视网膜血管系统的生理行为。
大体时间：3年
|
3年
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真皮微血管系统的组织病理学相关性
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingeborg Stalmans, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S63649
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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