Onderzoek naar multimodale endotheliale disfunctie bij oog- en systemische ziekten
26 juni 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Onderzoek naar de verdeling van retinale vasculatuurparameters bij patiënten met verschillende subtypes van cardiovasculaire en oogziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Optische coherentietomografie(-angiografie) OCT(A)
- Diagnostische toets: Fundus-foto's
- Diagnostische toets: DVA 3.0
- Diagnostische toets: Hyperspectrale netvliesbeelden
- Diagnostische toets: SphygmoCor
- Diagnostische toets: Bloeddrukmeter
- Diagnostische toets: Bloedmonster
- Diagnostische toets: Huidbiopsie
- Diagnostische toets: Neuropsychologisch onderzoek
Gedetailleerde beschrijving
In deze interventionele cohortstudie streven de onderzoekers ernaar de vasculaire functie van het netvlies te evalueren, zoals beoordeeld door middel van optische coherentietomografie-angiografie, fundusfotografie en dynamische vaatanalyse bij patiënten die een gedeelde microvasculaire betrokkenheid bij hun pathologie hebben (bijv.
chronische nierziekte, hartdecompensatie, neuronale ziekte van de kleine bloedvaten en glaucoom) en gezonde controles van dezelfde leeftijd.
Er worden ook plasma- en huidmonsters genomen voor vergelijkende proteomics en transcriptomics.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Spileers, SC
- Telefoonnummer: +32 16 34 03 91
- E-mail: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Jan Van Eijgen, MD
- Telefoonnummer: +32 16 34 56 28
- E-mail: jan.1.vaneijgen@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
-
Contact:
- Sarah Spileers, SC
- Telefoonnummer: +32 16 34 03 91
- E-mail: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
Onderonderzoeker:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
-
Onderonderzoeker:
- Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jan Van Eijgen, MD
-
Onderonderzoeker:
- Véronique Cornelissen, MD, PHD
-
Onderonderzoeker:
- Elisabeth Jones, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een bevestigde of vermoedelijke diagnose van glaucoom op basis van intraoculaire oogdruk, gezichtsvelddefecten en structurele veranderingen in de oogzenuw, ongeacht hun leeftijd.
- Volwassen patiënten met chronische nierziekte, ongeacht hun leeftijd.
- Volwassen patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF), ongeacht hun leeftijd: symptomatisch hartfalen met linkerventrikelejectiefractie > 50% EN BNP > 35 pg/ml (of NT-proBNP >125 pg/ml) OF tekenen van diastolische disfunctie volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology 2016
- Volwassen patiënten met een bevestigde ziekte van de kleine bloedvaten zoals gediagnosticeerd op routinematige neurologische beeldvorming, ongeacht hun leeftijd.
- Mensen zonder voorgeschiedenis of trackrecord van enige relevante pathologie, inclusief hart- en nierziekten, ongeacht hun leeftijd
- In staat en bereid om deel te nemen (geïnformeerde toestemming)
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes
- Persoonlijke medische geschiedenis van retinale neovascularisatie.
- Kan of wil geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Chronische nierziekte
|
OCTA is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat coupes in dwarsdoorsnede van het netvlies en het vaatvlies kan genereren.
Nieuwe algoritmen maken het mogelijk een driedimensionaal model van de oculaire microcirculatie weer te geven, louter gebaseerd op het bewegingscontrast van het circulerende bloed.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 funduscamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspectrale snapshotcamera
Sphygmocor Excell
Voor het meten van de bloeddruk.
Voor zowel routinematige cardiovasculaire gezondheidsbiomarkers als genetische markers (DNA, mRNA, miRNA).
Ruimtelijke proteomics en transcriptomics voor endotheelfunctie.
Moca, Stroop kleurenwoordentest, conceptverschuivingstest, COWAT, (R)AVLT, Beck-depressie-inventarisatie, GDS
|
|
Ander: Diastolisch hartfalen
|
OCTA is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat coupes in dwarsdoorsnede van het netvlies en het vaatvlies kan genereren.
Nieuwe algoritmen maken het mogelijk een driedimensionaal model van de oculaire microcirculatie weer te geven, louter gebaseerd op het bewegingscontrast van het circulerende bloed.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 funduscamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspectrale snapshotcamera
Sphygmocor Excell
Voor het meten van de bloeddruk.
Voor zowel routinematige cardiovasculaire gezondheidsbiomarkers als genetische markers (DNA, mRNA, miRNA).
Ruimtelijke proteomics en transcriptomics voor endotheelfunctie.
Moca, Stroop kleurenwoordentest, conceptverschuivingstest, COWAT, (R)AVLT, Beck-depressie-inventarisatie, GDS
|
|
Ander: Neuronale ziekte van kleine bloedvaten
|
OCTA is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat coupes in dwarsdoorsnede van het netvlies en het vaatvlies kan genereren.
Nieuwe algoritmen maken het mogelijk een driedimensionaal model van de oculaire microcirculatie weer te geven, louter gebaseerd op het bewegingscontrast van het circulerende bloed.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 funduscamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspectrale snapshotcamera
Sphygmocor Excell
Voor het meten van de bloeddruk.
Voor zowel routinematige cardiovasculaire gezondheidsbiomarkers als genetische markers (DNA, mRNA, miRNA).
Ruimtelijke proteomics en transcriptomics voor endotheelfunctie.
Moca, Stroop kleurenwoordentest, conceptverschuivingstest, COWAT, (R)AVLT, Beck-depressie-inventarisatie, GDS
|
|
Ander: Glaucoom
|
OCTA is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat coupes in dwarsdoorsnede van het netvlies en het vaatvlies kan genereren.
Nieuwe algoritmen maken het mogelijk een driedimensionaal model van de oculaire microcirculatie weer te geven, louter gebaseerd op het bewegingscontrast van het circulerende bloed.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 funduscamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspectrale snapshotcamera
Sphygmocor Excell
Voor het meten van de bloeddruk.
Voor zowel routinematige cardiovasculaire gezondheidsbiomarkers als genetische markers (DNA, mRNA, miRNA).
Ruimtelijke proteomics en transcriptomics voor endotheelfunctie.
Moca, Stroop kleurenwoordentest, conceptverschuivingstest, COWAT, (R)AVLT, Beck-depressie-inventarisatie, GDS
|
|
Ander: Gezonde patiënten
|
OCTA is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat coupes in dwarsdoorsnede van het netvlies en het vaatvlies kan genereren.
Nieuwe algoritmen maken het mogelijk een driedimensionaal model van de oculaire microcirculatie weer te geven, louter gebaseerd op het bewegingscontrast van het circulerende bloed.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 funduscamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspectrale snapshotcamera
Sphygmocor Excell
Voor het meten van de bloeddruk.
Voor zowel routinematige cardiovasculaire gezondheidsbiomarkers als genetische markers (DNA, mRNA, miRNA).
Ruimtelijke proteomics en transcriptomics voor endotheelfunctie.
Moca, Stroop kleurenwoordentest, conceptverschuivingstest, COWAT, (R)AVLT, Beck-depressie-inventarisatie, GDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatieve verdeling van retinale endotheliale reactiviteit, stroomindex, vaatdichtheid in de verschillende subpopulaties.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische prestaties van de bovengenoemde parameters om de verschillende subpopulaties te onderscheiden.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Het verband tussen deze parameters en (1) de aanwezigheid van risicofactoren voor hart- en vaatziekten (inclusief biomarkers) en (2) risicofactoren voor ziekteprogressie en (3) neuropsychologisch functioneren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Fysiologisch gedrag van het netvliesvaatstelsel onder cardiovasculaire stress.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Histopathologische correlaten in dermale microvasculatuur
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S63649
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .