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안구 및 전신 질환의 다중 내피 기능 장애 조사

2024년 6월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
다양한 하위 유형의 심혈관 및 안구 질환 환자에서 망막 혈관계 매개 변수의 분포를 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

이 중재적 코호트 연구에서 연구자들은 병리학적으로 미세혈관 관련을 공유하는 환자(예: 만성 신장 질환, 심장 보상부전, 신경 소혈관 질환 및 녹내장) 및 연령에 맞는 건강한 대조군. 비교 단백질체학 및 전사체학을 위한 혈장 및 피부 샘플도 채취됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
        • 부수사관:
          • Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jan Van Eijgen, MD
        • 부수사관:
          • Véronique Cornelissen, MD, PHD
        • 부수사관:
          • Elisabeth Jones, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령에 관계없이 안압, 시야결손, 구조적 시신경 변화에 근거하여 녹내장으로 진단되거나 의심되는 성인 환자.
  • 연령에 상관없이 만성 신장 질환을 앓고 있는 성인 환자.
  • 연령에 상관없이 박출률 보존 심부전(HFpEF)이 있는 성인 환자: 좌심실 박출률 > 50%이고 BNP > 35 pg/ml(또는 NT-proBNP > 125 pg/ml) 또는 확장기 징후가 있는 증상성 심부전 2016년 유럽 심장학회 지침에 따른 기능 장애
  • 연령에 상관없이 일상적인 신경학적 영상으로 진단되는 소혈관 질환이 확인된 성인 환자입니다.
  • 연령에 관계없이 심혈관 및 신장 질환을 포함한 관련 병리 병력이나 기록이 없는 사람
  • 참여할 능력과 의지가 있음(사전 동의)

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 망막 혈관신생의 개인 병력.
  • 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성 신장 질환
OCTA는 망막과 맥락막의 단면 쿠페를 생성할 수 있는 비침습적 진단 도구입니다. 새로운 알고리즘을 사용하면 순환 혈액의 움직임 대비만을 기반으로 안구 미세순환의 3차원 모델을 렌더링할 수 있습니다.
Visucam(Zeiss), Topcon NW8 안저 카메라, NFC 600(Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 초분광 스냅샷 카메라
스피그모코르 엑셀
혈압 측정용.
일상적인 심혈관 건강 바이오마커와 유전적 마커(DNA, mRNA, miRNA) 모두에 사용됩니다.
내피 기능을 위한 공간 단백질체학 및 전사체학.
Moca, 스트루프 컬러 단어 테스트, 개념 전환 테스트, COWAT, (R)AVLT, Beck 우울증 인벤토리, GDS
다른: 확장기 심부전
OCTA는 망막과 맥락막의 단면 쿠페를 생성할 수 있는 비침습적 진단 도구입니다. 새로운 알고리즘을 사용하면 순환 혈액의 움직임 대비만을 기반으로 안구 미세순환의 3차원 모델을 렌더링할 수 있습니다.
Visucam(Zeiss), Topcon NW8 안저 카메라, NFC 600(Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 초분광 스냅샷 카메라
스피그모코르 엑셀
혈압 측정용.
일상적인 심혈관 건강 바이오마커와 유전적 마커(DNA, mRNA, miRNA) 모두에 사용됩니다.
내피 기능을 위한 공간 단백질체학 및 전사체학.
Moca, 스트루프 컬러 단어 테스트, 개념 전환 테스트, COWAT, (R)AVLT, Beck 우울증 인벤토리, GDS
다른: 신경소혈관질환
OCTA는 망막과 맥락막의 단면 쿠페를 생성할 수 있는 비침습적 진단 도구입니다. 새로운 알고리즘을 사용하면 순환 혈액의 움직임 대비만을 기반으로 안구 미세순환의 3차원 모델을 렌더링할 수 있습니다.
Visucam(Zeiss), Topcon NW8 안저 카메라, NFC 600(Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 초분광 스냅샷 카메라
스피그모코르 엑셀
혈압 측정용.
일상적인 심혈관 건강 바이오마커와 유전적 마커(DNA, mRNA, miRNA) 모두에 사용됩니다.
내피 기능을 위한 공간 단백질체학 및 전사체학.
Moca, 스트루프 컬러 단어 테스트, 개념 전환 테스트, COWAT, (R)AVLT, Beck 우울증 인벤토리, GDS
다른: 녹내장
OCTA는 망막과 맥락막의 단면 쿠페를 생성할 수 있는 비침습적 진단 도구입니다. 새로운 알고리즘을 사용하면 순환 혈액의 움직임 대비만을 기반으로 안구 미세순환의 3차원 모델을 렌더링할 수 있습니다.
Visucam(Zeiss), Topcon NW8 안저 카메라, NFC 600(Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 초분광 스냅샷 카메라
스피그모코르 엑셀
혈압 측정용.
일상적인 심혈관 건강 바이오마커와 유전적 마커(DNA, mRNA, miRNA) 모두에 사용됩니다.
내피 기능을 위한 공간 단백질체학 및 전사체학.
Moca, 스트루프 컬러 단어 테스트, 개념 전환 테스트, COWAT, (R)AVLT, Beck 우울증 인벤토리, GDS
다른: 건강한 환자
OCTA는 망막과 맥락막의 단면 쿠페를 생성할 수 있는 비침습적 진단 도구입니다. 새로운 알고리즘을 사용하면 순환 혈액의 움직임 대비만을 기반으로 안구 미세순환의 3차원 모델을 렌더링할 수 있습니다.
Visucam(Zeiss), Topcon NW8 안저 카메라, NFC 600(Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 초분광 스냅샷 카메라
스피그모코르 엑셀
혈압 측정용.
일상적인 심혈관 건강 바이오마커와 유전적 마커(DNA, mRNA, miRNA) 모두에 사용됩니다.
내피 기능을 위한 공간 단백질체학 및 전사체학.
Moca, 스트루프 컬러 단어 테스트, 개념 전환 테스트, COWAT, (R)AVLT, Beck 우울증 인벤토리, GDS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 하위 모집단의 망막 내피 반응성, 흐름 지수, 혈관 밀도의 상대 분포.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 하위 집단을 구별하기 위해 앞서 언급한 매개변수의 진단 성능.
기간: 3 년
3 년
이러한 매개변수와 (1) 심혈관 질환에 대한 위험 인자(바이오마커 포함)의 존재, (2) 질병 진행에 대한 위험 인자 및 (3) 신경심리학적 기능 사이의 연관성
기간: 3 년
3 년
심혈관 스트레스 하에서 망막 혈관계의 생리적 행동.
기간: 3 년
3 년
피부 미세혈관의 조직병리학적 상관관계
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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