Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der multimodalen endothelialen Dysfunktion bei Augen- und Systemerkrankungen

26. Juni 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Untersuchung der Verteilung der Parameter des Netzhautgefäßsystems bei Patienten mit verschiedenen Subtypen von Herz-Kreislauf- und Augenerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser interventionellen Kohortenstudie zielen die Forscher darauf ab, die Gefäßfunktion der Netzhaut anhand der optischen Kohärenztomographie-Angiographie, Fundusfotografie und dynamischen Gefäßanalyse bei Patienten zu bewerten, bei denen eine mikrovaskuläre Beteiligung an ihrer Pathologie vorliegt (z. B. chronische Nierenerkrankung, kardiale Dekompensation, neuronale Kleingefäßerkrankung und Glaukom) und altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen. Es werden auch Plasma- und Hautproben für vergleichende Proteomik und Transkriptomik entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
        • Unterermittler:
          • Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jan Van Eijgen, MD
        • Unterermittler:
          • Véronique Cornelissen, MD, PHD
        • Unterermittler:
          • Elisabeth Jones, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einer bestätigten oder vermuteten Glaukomdiagnose aufgrund des intraokularen Augendrucks, Gesichtsfelddefekten und strukturellen Veränderungen des Sehnervs, unabhängig von ihrem Alter.
  • Erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, unabhängig von ihrem Alter.
  • Erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF), unabhängig von ihrem Alter: symptomatische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion > 50 % UND BNP > 35 pg/ml (oder NT-proBNP > 125 pg/ml) ODER Anzeichen einer Diastolie Funktionsstörung gemäß den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie 2016
  • Erwachsene Patienten mit bestätigter Erkrankung kleiner Gefäße, wie sie in der routinemäßigen neurologischen Bildgebung diagnostiziert wird, unabhängig von ihrem Alter.
  • Menschen ohne Vorgeschichte oder Erfolgsbilanz einer relevanten Pathologie, einschließlich Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen, unabhängig von ihrem Alter
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme (informierte Einwilligung)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Persönliche Krankengeschichte einer Netzhautneovaskularisation.
  • Unfähig oder nicht willens, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chronisches Nierenleiden
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie(-angiographie) OCT(A)
OCTA ist ein nicht-invasives Diagnosetool, mit dem Querschnittscoupés der Netzhaut und der Aderhaut erstellt werden können. Neuartige Algorithmen ermöglichen die Erstellung eines dreidimensionalen Modells der Augenmikrozirkulation allein auf der Grundlage des Bewegungskontrasts des zirkulierenden Blutes.
Diagnosetest: Fundusbilder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 Funduskamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnosetest: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnosetest: Hyperspektrale Netzhautbilder
Hyperspektrale Schnappschusskamera Ximea SNm4x4
Diagnosetest: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnosetest: Blutdruckmessgerät
Zur Messung des Blutdrucks.
Diagnosetest: Blutprobe
Sowohl für routinemäßige kardiovaskuläre Gesundheitsbiomarker als auch für genetische Marker (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnosetest: Hautbiopsie
Räumliche Proteomik und Transkriptomik für die Endothelfunktion.
Diagnosetest: Neuropsychologische Untersuchung
Moca, Stroop-Farbworttest, Concept-Shifting-Test, COWAT, (R)AVLT, Beck-Depressionsinventar, GDS
Sonstiges: Diastolische Herzinsuffizienz
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie(-angiographie) OCT(A)
OCTA ist ein nicht-invasives Diagnosetool, mit dem Querschnittscoupés der Netzhaut und der Aderhaut erstellt werden können. Neuartige Algorithmen ermöglichen die Erstellung eines dreidimensionalen Modells der Augenmikrozirkulation allein auf der Grundlage des Bewegungskontrasts des zirkulierenden Blutes.
Diagnosetest: Fundusbilder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 Funduskamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnosetest: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnosetest: Hyperspektrale Netzhautbilder
Hyperspektrale Schnappschusskamera Ximea SNm4x4
Diagnosetest: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnosetest: Blutdruckmessgerät
Zur Messung des Blutdrucks.
Diagnosetest: Blutprobe
Sowohl für routinemäßige kardiovaskuläre Gesundheitsbiomarker als auch für genetische Marker (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnosetest: Hautbiopsie
Räumliche Proteomik und Transkriptomik für die Endothelfunktion.
Diagnosetest: Neuropsychologische Untersuchung
Moca, Stroop-Farbworttest, Concept-Shifting-Test, COWAT, (R)AVLT, Beck-Depressionsinventar, GDS
Sonstiges: Neuronale Erkrankung kleiner Gefäße
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie(-angiographie) OCT(A)
OCTA ist ein nicht-invasives Diagnosetool, mit dem Querschnittscoupés der Netzhaut und der Aderhaut erstellt werden können. Neuartige Algorithmen ermöglichen die Erstellung eines dreidimensionalen Modells der Augenmikrozirkulation allein auf der Grundlage des Bewegungskontrasts des zirkulierenden Blutes.
Diagnosetest: Fundusbilder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 Funduskamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnosetest: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnosetest: Hyperspektrale Netzhautbilder
Hyperspektrale Schnappschusskamera Ximea SNm4x4
Diagnosetest: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnosetest: Blutdruckmessgerät
Zur Messung des Blutdrucks.
Diagnosetest: Blutprobe
Sowohl für routinemäßige kardiovaskuläre Gesundheitsbiomarker als auch für genetische Marker (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnosetest: Hautbiopsie
Räumliche Proteomik und Transkriptomik für die Endothelfunktion.
Diagnosetest: Neuropsychologische Untersuchung
Moca, Stroop-Farbworttest, Concept-Shifting-Test, COWAT, (R)AVLT, Beck-Depressionsinventar, GDS
Sonstiges: Glaukom
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie(-angiographie) OCT(A)
OCTA ist ein nicht-invasives Diagnosetool, mit dem Querschnittscoupés der Netzhaut und der Aderhaut erstellt werden können. Neuartige Algorithmen ermöglichen die Erstellung eines dreidimensionalen Modells der Augenmikrozirkulation allein auf der Grundlage des Bewegungskontrasts des zirkulierenden Blutes.
Diagnosetest: Fundusbilder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 Funduskamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnosetest: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnosetest: Hyperspektrale Netzhautbilder
Hyperspektrale Schnappschusskamera Ximea SNm4x4
Diagnosetest: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnosetest: Blutdruckmessgerät
Zur Messung des Blutdrucks.
Diagnosetest: Blutprobe
Sowohl für routinemäßige kardiovaskuläre Gesundheitsbiomarker als auch für genetische Marker (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnosetest: Hautbiopsie
Räumliche Proteomik und Transkriptomik für die Endothelfunktion.
Diagnosetest: Neuropsychologische Untersuchung
Moca, Stroop-Farbworttest, Concept-Shifting-Test, COWAT, (R)AVLT, Beck-Depressionsinventar, GDS
Sonstiges: Gesunde Patienten
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie(-angiographie) OCT(A)
OCTA ist ein nicht-invasives Diagnosetool, mit dem Querschnittscoupés der Netzhaut und der Aderhaut erstellt werden können. Neuartige Algorithmen ermöglichen die Erstellung eines dreidimensionalen Modells der Augenmikrozirkulation allein auf der Grundlage des Bewegungskontrasts des zirkulierenden Blutes.
Diagnosetest: Fundusbilder
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 Funduskamera, NFC 600 (Crystalvue)
Diagnosetest: DVA 3.0
IMEDOS GmbH
Diagnosetest: Hyperspektrale Netzhautbilder
Hyperspektrale Schnappschusskamera Ximea SNm4x4
Diagnosetest: SphygmoCor
Sphygmocor Excell
Diagnosetest: Blutdruckmessgerät
Zur Messung des Blutdrucks.
Diagnosetest: Blutprobe
Sowohl für routinemäßige kardiovaskuläre Gesundheitsbiomarker als auch für genetische Marker (DNA, mRNA, miRNA).
Diagnosetest: Hautbiopsie
Räumliche Proteomik und Transkriptomik für die Endothelfunktion.
Diagnosetest: Neuropsychologische Untersuchung
Moca, Stroop-Farbworttest, Concept-Shifting-Test, COWAT, (R)AVLT, Beck-Depressionsinventar, GDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Verteilung der retinalen Endothelreaktivität, des Flussindex und der Gefäßdichte in den verschiedenen Subpopulationen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der oben genannten Parameter zur Unterscheidung der verschiedenen Subpopulationen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Der Zusammenhang zwischen diesen Parametern und (1) dem Vorhandensein von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Biomarkern) und (2) Risikofaktoren für das Fortschreiten der Krankheit und (3) neuropsychologischen Funktionen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Physiologisches Verhalten des Netzhautgefäßsystems unter kardiovaskulärem Stress.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Histopathologische Korrelate im dermalen Mikrogefäßsystem
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S63649

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur Optische Kohärenztomographie(-angiographie) OCT(A)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren