Исследование мультимодальной эндотелиальной дисфункции при глазных и системных заболеваниях
26 июня 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Изучить распределение параметров сосудистой сети сетчатки у пациентов с различными подтипами сердечно-сосудистых и глазных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Оптическая когерентная томография(-ангиография) ОКТ(А)
- Диагностический тест: Фотографии глазного дна
- Диагностический тест: ДВА 3.0
- Диагностический тест: Гиперспектральные изображения сетчатки
- Диагностический тест: СфигмоКор
- Диагностический тест: Сфигмоманометр
- Диагностический тест: Образец крови
- Диагностический тест: Биопсия кожи
- Диагностический тест: Нейропсихологическое обследование
Подробное описание
В этом интервенционном когортном исследовании исследователи стремятся оценить функцию сосудов сетчатки по данным оптической когерентной томографии, ангиографии, фотографии глазного дна и динамического анализа сосудов у пациентов, которые имеют общее микрососудистое поражение в своей патологии (например,
хроническая болезнь почек, сердечная декомпенсация, болезнь мелких сосудов нейронов и глаукома) и здоровые люди соответствующего возраста.
Также берутся образцы плазмы и кожи для сравнительной протеомики и транскриптомики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Spileers, SC
- Номер телефона: +32 16 34 03 91
- Электронная почта: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Van Eijgen, MD
- Номер телефона: +32 16 34 56 28
- Электронная почта: jan.1.vaneijgen@uzleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
-
Контакт:
- Sarah Spileers, SC
- Номер телефона: +32 16 34 03 91
- Электронная почта: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
Младший исследователь:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
-
Младший исследователь:
- Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jan Van Eijgen, MD
-
Младший исследователь:
- Véronique Cornelissen, MD, PHD
-
Младший исследователь:
- Elisabeth Jones, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с подтвержденным или подозреваемым диагнозом глаукомы на основании внутриглазного давления, дефекта поля зрения и структурных изменений зрительного нерва, независимо от возраста.
- Взрослые пациенты с хронической болезнью почек независимо от возраста.
- Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), независимо от возраста: симптоматическая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка > 50% И BNP > 35 пг/мл (или NT-proBNP > 125 пг/мл) ИЛИ признаки диастолического дисфункция согласно рекомендациям Европейского общества кардиологов 2016 г.
- Взрослые пациенты с подтвержденным заболеванием мелких сосудов, диагностированным при рутинной неврологической визуализации, независимо от возраста.
- Люди без истории или послужного списка какой-либо соответствующей патологии, включая сердечно-сосудистые и почечные заболевания, независимо от их возраста.
- Способен и желает участвовать (информированное согласие)
Критерий исключения:
- Диабет
- В личной истории болезни неоваскуляризация сетчатки.
- Не можете или не желаете дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хроническая болезнь почек
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический инструмент, способный создавать поперечные снимки сетчатки и сосудистой оболочки.
Новые алгоритмы позволяют визуализировать трехмерную модель глазной микроциркуляции, основанную только на контрасте движения циркулирующей крови.
Visucam (Zeiss), фундус-камера Topcon NW8, NFC 600 (Crystalvue)
ИМЕДОС ГмбХ
Гиперспектральная камера для моментальных снимков Ximea SNm4x4
Сфигмокор Эксель
Для измерения артериального давления.
Как для обычных биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний, так и для генетических маркеров (ДНК, мРНК, микроРНК).
Пространственная протеомика и транскриптомика эндотелиальной функции.
Мока, цветовой тест Струпа, тест на изменение понятий, COWAT, (R)AVLT, опросник депрессии Бека, GDS
|
|
Другой: Диастолическая сердечная недостаточность
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический инструмент, способный создавать поперечные снимки сетчатки и сосудистой оболочки.
Новые алгоритмы позволяют визуализировать трехмерную модель глазной микроциркуляции, основанную только на контрасте движения циркулирующей крови.
Visucam (Zeiss), фундус-камера Topcon NW8, NFC 600 (Crystalvue)
ИМЕДОС ГмбХ
Гиперспектральная камера для моментальных снимков Ximea SNm4x4
Сфигмокор Эксель
Для измерения артериального давления.
Как для обычных биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний, так и для генетических маркеров (ДНК, мРНК, микроРНК).
Пространственная протеомика и транскриптомика эндотелиальной функции.
Мока, цветовой тест Струпа, тест на изменение понятий, COWAT, (R)AVLT, опросник депрессии Бека, GDS
|
|
Другой: Нейрональная болезнь мелких сосудов
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический инструмент, способный создавать поперечные снимки сетчатки и сосудистой оболочки.
Новые алгоритмы позволяют визуализировать трехмерную модель глазной микроциркуляции, основанную только на контрасте движения циркулирующей крови.
Visucam (Zeiss), фундус-камера Topcon NW8, NFC 600 (Crystalvue)
ИМЕДОС ГмбХ
Гиперспектральная камера для моментальных снимков Ximea SNm4x4
Сфигмокор Эксель
Для измерения артериального давления.
Как для обычных биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний, так и для генетических маркеров (ДНК, мРНК, микроРНК).
Пространственная протеомика и транскриптомика эндотелиальной функции.
Мока, цветовой тест Струпа, тест на изменение понятий, COWAT, (R)AVLT, опросник депрессии Бека, GDS
|
|
Другой: Глаукома
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический инструмент, способный создавать поперечные снимки сетчатки и сосудистой оболочки.
Новые алгоритмы позволяют визуализировать трехмерную модель глазной микроциркуляции, основанную только на контрасте движения циркулирующей крови.
Visucam (Zeiss), фундус-камера Topcon NW8, NFC 600 (Crystalvue)
ИМЕДОС ГмбХ
Гиперспектральная камера для моментальных снимков Ximea SNm4x4
Сфигмокор Эксель
Для измерения артериального давления.
Как для обычных биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний, так и для генетических маркеров (ДНК, мРНК, микроРНК).
Пространственная протеомика и транскриптомика эндотелиальной функции.
Мока, цветовой тест Струпа, тест на изменение понятий, COWAT, (R)AVLT, опросник депрессии Бека, GDS
|
|
Другой: Здоровые пациенты
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический инструмент, способный создавать поперечные снимки сетчатки и сосудистой оболочки.
Новые алгоритмы позволяют визуализировать трехмерную модель глазной микроциркуляции, основанную только на контрасте движения циркулирующей крови.
Visucam (Zeiss), фундус-камера Topcon NW8, NFC 600 (Crystalvue)
ИМЕДОС ГмбХ
Гиперспектральная камера для моментальных снимков Ximea SNm4x4
Сфигмокор Эксель
Для измерения артериального давления.
Как для обычных биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний, так и для генетических маркеров (ДНК, мРНК, микроРНК).
Пространственная протеомика и транскриптомика эндотелиальной функции.
Мока, цветовой тест Струпа, тест на изменение понятий, COWAT, (R)AVLT, опросник депрессии Бека, GDS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительное распределение реактивности эндотелия сетчатки, индекса кровотока, плотности сосудов в различных субпопуляциях.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностические характеристики вышеупомянутых параметров позволяют различать различные субпопуляции.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Связь между этими параметрами и (1) наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (включая биомаркеры) и (2) факторами риска прогрессирования заболевания и (3) нейропсихическим функционированием.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Физиологическое поведение сосудистой сети сетчатки при сердечно-сосудистом стрессе.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Гистопатологические корреляты в микроциркуляторном русле дермы
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Сердечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Сердечная недостаточность, диастолическая
Другие идентификационные номера исследования
- S63649
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .