Multimodaalisen endoteelin toimintahäiriön tutkiminen silmä- ja systeemisissä sairauksissa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkia verkkokalvon verisuoniparametrien jakautumista potilailla, joilla on erilaisia sydän- ja silmäsairauksien alatyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia (-angiografia) OCT(A)
- Diagnostinen testi: Silmänpohjan kuvat
- Diagnostinen testi: DVA 3.0
- Diagnostinen testi: Verkkokalvon hyperspektriset kuvat
- Diagnostinen testi: SphygmoCor
- Diagnostinen testi: Verenpainemittari
- Diagnostinen testi: Verinäyte
- Diagnostinen testi: Ihon biopsia
- Diagnostinen testi: Neuropsykologinen tutkimus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä interventiokohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan verkkokalvon verisuonten toimintaa optisella koherenssitomografia-angiografialla, silmänpohjakuvauksella ja dynaamisella verisuonianalyysillä arvioituna potilailla, joilla on yhteinen mikrovaskulaarinen osallistuminen patologiaan (esim.
krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, hermosolujen pienten verisuonten sairaus ja glaukooma) ja ikään sopivat terveet kontrollit.
Myös vertailevaa proteomiikkaa ja transkriptomiikkaa varten otetaan plasma- ja ihonäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Spileers, SC
- Puhelinnumero: +32 16 34 03 91
- Sähköposti: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Van Eijgen, MD
- Puhelinnumero: +32 16 34 56 28
- Sähköposti: jan.1.vaneijgen@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen UZ/KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Spileers, SC
- Puhelinnumero: +32 16 34 03 91
- Sähköposti: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
Alatutkija:
- Mathieu Vandenbulcke, MD, PHD
-
Alatutkija:
- Amaryllis Van Craenenbroeck, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jan Van Eijgen, MD
-
Alatutkija:
- Véronique Cornelissen, MD, PHD
-
Alatutkija:
- Elisabeth Jones, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty glaukoomadiagnoosi silmänsisäisen silmänpaineen, näkökenttävian ja näköhermon rakenteellisten muutosten perusteella, iästä riippumatta.
- Aikuiset potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus iästä riippumatta.
- Aikuiset potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) iästä riippumatta: oireinen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio > 50 % JA BNP > 35 pg/ml (tai NT-proBNP > 125 pg/ml) TAI merkkejä diastolisesta toimintahäiriö European Society of Cardiology -ohjeistuksen 2016 mukaan
- Aikuiset potilaat, joilla on varmistettu pienten verisuonten sairaus, joka on diagnosoitu rutiininomaisessa neurologisessa kuvantamisessa, iästä riippumatta.
- Ihmiset, joilla ei ole historiaa tai kokemusta mistään asiaankuuluvasta patologiasta, mukaan lukien sydän- ja verisuoni- ja munuaissairaudet, iästä riippumatta
- Pysyvä ja halukas osallistumaan (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Verkkokalvon uudissuonittumisen henkilökohtainen sairaushistoria.
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Krooninen munuaissairaus
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka pystyy luomaan verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuppeja.
Uudet algoritmit mahdollistavat silmän mikroverenkierron kolmiulotteisen mallin luomisen, joka perustuu pelkästään kiertävän veren liikekontrastiin.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 silmänpohjakamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspektraalinen tilannekuvakamera
Sphygmocor Excell
Verenpaineen mittaukseen.
Sekä rutiininomaisille kardiovaskulaarisen terveyden biomarkkereille että geneettisille markkereille (DNA, mRNA, miRNA).
Spatiaalinen proteomiikka ja transkriptomiikka endoteelin toiminnalle.
Moca, Stroop värisanatesti, käsitteen vaihtotesti, COWAT, (R)AVLT, Beckin masennusinventaari, GDS
|
|
Muut: Diastolinen sydämen vajaatoiminta
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka pystyy luomaan verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuppeja.
Uudet algoritmit mahdollistavat silmän mikroverenkierron kolmiulotteisen mallin luomisen, joka perustuu pelkästään kiertävän veren liikekontrastiin.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 silmänpohjakamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspektraalinen tilannekuvakamera
Sphygmocor Excell
Verenpaineen mittaukseen.
Sekä rutiininomaisille kardiovaskulaarisen terveyden biomarkkereille että geneettisille markkereille (DNA, mRNA, miRNA).
Spatiaalinen proteomiikka ja transkriptomiikka endoteelin toiminnalle.
Moca, Stroop värisanatesti, käsitteen vaihtotesti, COWAT, (R)AVLT, Beckin masennusinventaari, GDS
|
|
Muut: Hermoston pienten verisuonten sairaus
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka pystyy luomaan verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuppeja.
Uudet algoritmit mahdollistavat silmän mikroverenkierron kolmiulotteisen mallin luomisen, joka perustuu pelkästään kiertävän veren liikekontrastiin.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 silmänpohjakamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspektraalinen tilannekuvakamera
Sphygmocor Excell
Verenpaineen mittaukseen.
Sekä rutiininomaisille kardiovaskulaarisen terveyden biomarkkereille että geneettisille markkereille (DNA, mRNA, miRNA).
Spatiaalinen proteomiikka ja transkriptomiikka endoteelin toiminnalle.
Moca, Stroop värisanatesti, käsitteen vaihtotesti, COWAT, (R)AVLT, Beckin masennusinventaari, GDS
|
|
Muut: Glaukooma
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka pystyy luomaan verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuppeja.
Uudet algoritmit mahdollistavat silmän mikroverenkierron kolmiulotteisen mallin luomisen, joka perustuu pelkästään kiertävän veren liikekontrastiin.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 silmänpohjakamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspektraalinen tilannekuvakamera
Sphygmocor Excell
Verenpaineen mittaukseen.
Sekä rutiininomaisille kardiovaskulaarisen terveyden biomarkkereille että geneettisille markkereille (DNA, mRNA, miRNA).
Spatiaalinen proteomiikka ja transkriptomiikka endoteelin toiminnalle.
Moca, Stroop värisanatesti, käsitteen vaihtotesti, COWAT, (R)AVLT, Beckin masennusinventaari, GDS
|
|
Muut: Terveet potilaat
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka pystyy luomaan verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuppeja.
Uudet algoritmit mahdollistavat silmän mikroverenkierron kolmiulotteisen mallin luomisen, joka perustuu pelkästään kiertävän veren liikekontrastiin.
Visucam (Zeiss), Topcon NW8 silmänpohjakamera, NFC 600 (Crystalvue)
IMEDOS GmbH
Ximea SNm4x4 hyperspektraalinen tilannekuvakamera
Sphygmocor Excell
Verenpaineen mittaukseen.
Sekä rutiininomaisille kardiovaskulaarisen terveyden biomarkkereille että geneettisille markkereille (DNA, mRNA, miRNA).
Spatiaalinen proteomiikka ja transkriptomiikka endoteelin toiminnalle.
Moca, Stroop värisanatesti, käsitteen vaihtotesti, COWAT, (R)AVLT, Beckin masennusinventaari, GDS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon endoteelin reaktiivisuuden suhteellinen jakautuminen, virtausindeksi, suonitiheys eri alapopulaatioissa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edellä mainittujen parametrien diagnostinen suorituskyky eri alipopulaatioiden erottamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Näiden parametrien välinen yhteys (1) sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden (mukaan lukien biomarkkerit) ja (2) taudin etenemisen riskitekijöiden ja (3) neuropsykologisen toiminnan välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Verkkokalvon verisuonten fysiologinen käyttäytyminen kardiovaskulaarisen stressin alaisena.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Histopatologiset korrelaatiot ihon mikroverisuonissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Urologiset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Sydämen vajaatoiminta, diastolinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63649
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .