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歯科矯正治療を必要とする患者の電子筋学的評価と骨格パラメータ

2024年6月28日 更新者:Andrea Scribante、University of Pavia

歯科矯正治療を必要とする患者の電子筋学的評価と骨格パラメータ:前向き断面研究

頭蓋顔面複合体の形状と機能の関係は、何人かの著者によって研究されています。 しかし、顎挙上筋の異なる筋電図活性化パターンに関しては依然として議論が続いています。 特に論争の多い調査領域の 1 つは、筋肉の活性化の強さを決定するのは顔の形態なのか、それとも強い筋肉組織が骨格の成長プロセスに影響を与えるのかということです。

前述の考察を踏まえ、今回の臨床観察研究の目的は、特定の咀嚼筋(咬筋、側頭筋前部、舌骨上筋)の筋電活動と検査対象の頭蓋顔面形態との間の潜在的な相関関係を、特に焦点を当てて調査することであった。上顎間の矢状方向の関係の違いから得られる機械的利点の解明について。 筋電図による評価は、矯正治療の開始前(T0)に行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

頭蓋顔面複合体の形状と機能の関係は、何人かの著者によって研究されています。 しかし、顎挙上筋の異なる筋電図活性化パターンに関しては依然として議論が続いています。 特に論争の多い調査領域の 1 つは、筋肉の活性化の強さを決定するのは顔の形態なのか、それとも強い筋肉組織が骨格の成長プロセスに影響を与えるのかということです。

前述の考察を踏まえ、今回の臨床観察研究の目的は、特定の咀嚼筋(咬筋、側頭筋前部、舌骨上筋)の筋電活動と検査対象の頭蓋顔面形態との間の潜在的な相関関係を、特に焦点を当てて調査することであった。上顎間の矢状方向の関係の違いから得られる機械的利点の解明について。 筋電図による評価は、矯正治療の開始前(T0)に行われます。

筋肉の活動は通常、表面筋電図検査 (sEMG) によって記録されます。 ただし、sEMG データはさまざまなアーチファクトの影響を受ける可能性があり、結果の解釈に疑問が生じます。 標準化手順により、静的および動的タスク中の咀嚼筋活動の評価のばらつきを減らすことができます。

そうすることで、電極の位置は次のようになります。

  • 咬筋電極は、外カンチオンとゴニオンの線に平行に、電極の上部極が耳珠唇交連線の下に来るように固定されます。
  • 側頭筋電極は、筋肉の前縁(前頭頭頂縫合糸に相当)に沿って配置されます。
  • 舌骨上筋の電極は、靱帯結合からほぼ 1 cm 後方の、正中線の正中線で軽く発散する顎下領域に配置されます。

基準電極が患者の額に適用されます。 sEMG 分析は 4 つの部分で構成されます。

  1. 咀嚼筋標準化手順 (3 回繰り返し): 厚さ 10 mm の綿ロール 2 つを各参加者の下顎奥歯に配置し、5 秒間の最大随意収縮を記録して、側頭筋前部および浅咬筋の sEMG 信号を標準化します。 最初の取得で得られた平均 sEMG 電位は 100% に設定され、その後のすべての ssEMG 電位はこの値のパーセンテージ (μV/μV × 100) として表されます。
  2. 最大限の自発的な歯の食いしばり: 患者は、5 秒間できるだけ強く歯を食いしばり、最大の咬合で歯を食いしばります。
  3. 顎下筋の標準化手順:参加者は(歯を食いしばらずに)口蓋に舌を押してもらい、5 秒間の sEMG 舌骨上筋の活動が記録されます。 それ以降のすべての sEMG 電位は、この値のパーセンテージ (μV/μV × 100) として表されます。
  4. 唾液嚥下:参加者は、唾液を蓄積するために口を開けたままにし、必要に応じて(通常どおり)「自由に」飲み込むように求められ、5 秒間の sEMG 活動が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、イタリア、27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

整形外科・矯正治療を始めたいと考えている患者様

説明

包含基準:

  • 整形外科および/または歯科矯正治療が必要な患者
  • 乳歯、混合歯列、または永久歯列

除外基準:

  • 頭蓋顔面の成長または発達に影響を及ぼす全身性疾患または先天異常
  • 顎関節症 (TMD) の兆候または症状
  • 歯の痛み
  • 過去の顎顔面手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
整形外科・歯列矯正が必要な患者さん
使い捨ての双極表面電極が使用されます。 皮膚インピーダンスを下げるために、電極を配置する前に、患者の皮膚をアルコールに浸した綿ガーゼで清潔にします。 オペレータは、患者が歯を食いしばっている間に筋腹部を触診し、表面電極を筋線維と平行に配置します。 そうすることで、電極の位置は次のようになります。咬筋電極は、外カンチオンとゴニオンの線に平行に、電極の上部極が耳珠唇交連線の下になるように固定されます。 側頭筋電極は、筋肉の前縁(前頭頭頂縫合糸に相当)に沿って配置されます。 舌骨上筋の電極は、靱帯結合からほぼ 1 cm 後方の、正中線の正中線で軽く発散する顎下領域に配置されます。 基準電極が患者の額に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重複係数の割合 - POC %
時間枠:ベースライン (T0)
右の筋肉と比較した左の筋肉の活性化の比率を%で示し、その値は0から100%の間です。 100% の POC は、対称的に活動する 2 つの筋肉を識別します。 値が低いほど、筋肉の活動の非対称性が大きくなります。 歯に起因する筋肉の不均衡のない被験者の 95% は、80 ~ 90% の POC 値を示します。 検出された POC は、前側頭筋、咬筋、平均です。
ベースライン (T0)
非対称指数 - ASIM %
時間枠:ベースライン (T0)
これは、右の MM および TA の総活動に対する歯科接触の影響を、左の MM および TA と比較します。 その値は -100% から +100% まで変化します。 負の値は、左側の筋肉の活動の差が大きいことを示します。逆に、正の値は、右側の筋肉の活動の差が大きいことを示します。 歯に起因する筋肉の不均衡のない被験者の 95% は、± 10% の間の非対称値を示します。
ベースライン (T0)
活性化指数 - ATTIV %
時間枠:ベースライン (T0)
3. MM 活動と関連した TA 活動に対する歯科接触の影響を比較します。 負の値は TA の補充の差が大きいことを意味し、正の値は MM の補充の差が大きいことを意味します。 歯に起因する筋肉の不均衡のない被験者の 95% は、± 10% の間の活性化値を示します。
ベースライン (T0)
トルク%
時間枠:ベースライン (T0)
トルクは、拮抗筋トルクに対する右 TA と左 MM の差動性を測定します。 右 TA 筋と左 MM 筋、または右 MM 筋と左 TA 筋の蔓延により、顎にねじれ力が加わり、後方偏位が生じる可能性があります。 このインデックスの範囲は -100% から +100% までです。 -100% は左 TA と右 MM の合計有病率を示し、+100% は右 TA と左 MM の合計有病率を示します。 歯に起因する筋肉の不均衡のない被験者の 95% は、±10% の間のトルク値を示します。
ベースライン (T0)
インパクト %
時間枠:ベースライン (T0)
これは、コットン ロールでの標準化された食いしばりに対して、MVC 中に実行された総筋肉活動を定量化します。
ベースライン (T0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc、University of Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月3日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月25日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-EMGSKELETAL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、主任研究者への動機のある要求に応じて入手可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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