Ocena elektromiograficzna i parametry szkieletowe pacjentów wymagających leczenia ortodontycznego
Ocena elektromiograficzna i parametry szkieletowe pacjentów wymagających leczenia ortodontycznego: prospektywne badanie przekrojowe
Kilku autorów badało związek pomiędzy formą i funkcją w obrębie kompleksu czaszkowo-twarzowego. Jednakże nadal istnieją kontrowersje dotyczące różnych wzorców aktywacji elektromiograficznej mięśni dźwigających szczęki. Szczególnie kontrowersyjnym obszarem badań jest to, czy to morfologia twarzy determinuje siłę aktywacji mięśni, czy też silne umięśnienie może wpływać na procesy wzrostu szkieletu.
W świetle powyższych rozważań celem obecnego klinicznego badania obserwacyjnego było zbadanie potencjalnej korelacji pomiędzy aktywnością elektromiograficzną wybranych mięśni narządu żucia (żwacza, mięśnia przedniego skroniowego i mięśnia nadgnykowego) a morfologią twarzoczaszki badanych osób, ze szczególnym uwzględnieniem na wyjaśnieniu korzyści mechanicznych wynikających z różnych relacji strzałkowych pomiędzy szczękami. Ocenę elektromiograficzną przeprowadza się przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego (T0).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilku autorów badało związek pomiędzy formą i funkcją w obrębie kompleksu czaszkowo-twarzowego. Jednakże nadal istnieją kontrowersje dotyczące różnych wzorców aktywacji elektromiograficznej mięśni dźwigających szczęki. Szczególnie kontrowersyjnym obszarem badań jest to, czy to morfologia twarzy determinuje siłę aktywacji mięśni, czy też silne umięśnienie może wpływać na procesy wzrostu szkieletu.
W świetle powyższych rozważań celem obecnego klinicznego badania obserwacyjnego było zbadanie potencjalnej korelacji pomiędzy aktywnością elektromiograficzną wybranych mięśni narządu żucia (żwacza, mięśnia przedniego skroniowego i mięśnia nadgnykowego) a morfologią twarzoczaszki badanych osób, ze szczególnym uwzględnieniem na wyjaśnieniu korzyści mechanicznych wynikających z różnych relacji strzałkowych pomiędzy szczękami. Ocenę elektromiograficzną przeprowadza się przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego (T0).
Aktywność mięśni jest powszechnie rejestrowana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG). Jednakże na dane sEMG mogą wpływać różne artefakty, co powoduje wątpliwą interpretację wyników. Procedura standaryzacyjna pozwala na zmniejszenie zmienności oceny czynności mięśni narządu żucia podczas zadań statycznych i dynamicznych.
W ten sposób położenie elektrod wygląda następująco:
- Elektrody żwaczy zostaną zamocowane równolegle do linii egzokantion-gonion i z górnym biegunem elektrody pod linią spoidła tragus-wargowego.
- Elektrody skroniowe zostaną umieszczone wzdłuż przedniego brzegu mięśnia (odpowiadającego szwowi czołowo-ciemieniowemu).
- Elektrody do mięśni nadgnykowych zostaną umieszczone w obszarze podbródkowym, prawie 1 cm za spojeniem bródkowym, pośrodku linii środkowej i lekko rozbieżne.
Elektroda referencyjna zostanie przyłożona do czoła pacjenta. Analiza sEMG będzie składać się z czterech części:
- Procedury standaryzacji mięśni żucia (powtórzone trzykrotnie): dwa bawełniane wałki o grubości 10 mm zostaną umieszczone na tylnych zębach żuchwy każdego uczestnika i zostanie zarejestrowany maksymalny dobrowolny skurcz trwający 5 sekund w celu standaryzacji sygnałów sEMG przedniego skroniowego i powierzchownych żwaczy. Średni potencjał ssEMG uzyskany podczas pierwszej akwizycji ustalono na 100%, a wszystkie dalsze potencjały ssEMG zostaną wyrażone jako procent tej wartości (μV/μV × 100).
- Maksymalne dobrowolne zaciskanie zębów: pacjenci zostaną poproszeni o zaciśnięcie zębów w maksymalnym zaguzkowaniu tak mocno, jak to możliwe, przez 5 sekund.
- Procedury standaryzacji mięśni podbródkowych: uczestnicy zostaną poproszeni o dociśnięcie języka do podniebienia (bez zaciskania zębów) i rejestrowana będzie trwająca 5 sekund aktywność mięśni nadgnykowych sEMG. Wszystkie dalsze potencjały sEMG zostaną wyrażone jako procent tej wartości (μV/μV × 100).
- Połykanie śliny: uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie ust otwartych, aby zgromadzić ślinę, a w razie potrzeby o „swobodne” połykanie (jak zwykle). Rejestrowana będzie trwająca 5 sekund aktywność sEMG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
- Numer telefonu: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający leczenia ortopedycznego i/lub ortodontycznego
- Uzębienie mleczne, mieszane lub stałe
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe lub wady wrodzone wpływające na wzrost lub rozwój twarzoczaszki
- Oznaki lub objawy zaburzenia skroniowo-żuchwowego (TMD)
- Ból zęba
- Przebyta operacja szczękowo-twarzowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci wymagający leczenia ortopedycznego/ortodontycznego
|
Stosowane będą jednorazowe dwubiegunowe elektrody powierzchniowe.
Przed umieszczeniem elektrod skórę pacjenta należy oczyścić bawełnianym gazikiem nasączonym alkoholem, aby zmniejszyć impedancję skóry.
Operator będzie dotykał brzucha mięśnia, podczas gdy pacjent będzie zaciskał zęby i ustawia elektrody powierzchniowe równolegle do włókien mięśniowych.
W ten sposób położenie elektrod wygląda następująco: Elektrody żwaczy zostaną zamocowane równolegle do linii egzokantion-gonion i z górnym biegunem elektrody poniżej linii spoidła tragus-wargowego.
Elektrody skroniowe zostaną umieszczone wzdłuż przedniego brzegu mięśnia (odpowiadającego szwowi czołowo-ciemieniowemu).
Elektrody do mięśni nadgnykowych zostaną umieszczone w obszarze podbródkowym, prawie 1 cm za spojeniem bródkowym, pośrodku linii środkowej i lekko rozbieżne.
Elektroda referencyjna zostanie przyłożona do czoła pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy współczynnik nakładania się - POC%
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Wskazuje w % stosunek aktywacji lewego mięśnia do prawego i jego wartość mieści się w przedziale od 0 do 100%.
POC wynoszący 100% identyfikuje dwa mięśnie, które aktywują się symetrycznie.
Niższa wartość oznacza większą asymetrię aktywacji mięśni.
U 95% pacjentów bez zaburzeń równowagi mięśniowej pochodzenia zębowego wartości POC mieszczą się w przedziale od 80 do 90%.
Wykryte POC to: Temporalis Anterioris, Masseter Muscle i średnia.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Wskaźnik asymetrii - ASIM %
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Porównuje wpływ kontaktów zębowych na całkowitą aktywność prawego MM i TA w odniesieniu do lewego MM i TA.
Jego wartość waha się od -100% do +100%.
Wartość ujemna wskazuje na większą zróżnicowaną aktywność lewych mięśni; odwrotnie, wartość dodatnia wskazuje na większą zróżnicowaną aktywność prawych mięśni.
U 95% osób bez zaburzeń równowagi mięśniowej pochodzenia zębowego asymetria mieści się w przedziale ± 10%.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Indeks aktywacji — ATTIV%
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
3.Porównuje wpływ kontaktów zębowych na aktywność TA w odniesieniu do aktywności MM.
Wartość ujemna oznacza bardziej zróżnicowaną rekrutację TA, podczas gdy wartość dodatnia oznacza bardziej zróżnicowaną rekrutację MM.
U 95% pacjentów bez zaburzeń równowagi mięśniowej pochodzenia zębowego wartości aktywacji mieszczą się w zakresie ± 10%.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
MOMENT %
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Moment obrotowy mierzy różnicę aktywności prawego TA i lewego MM w odniesieniu do momentu obrotowego antagonisty.
Przewaga prawego TA i lewego mięśnia MM lub prawego MM i lewego TA może powodować siły skręcające na szczęce, co powoduje laterodewiację.
Wskaźnik ten mieści się w przedziale od -100% do +100%.
-100% oznacza całkowitą częstość występowania lewego TA i prawego MM, + 100% oznacza całkowitą częstość występowania prawego TA i lewego MM.
U 95% pacjentów bez zaburzeń równowagi mięśniowej pochodzenia zębowego wartość momentu obrotowego mieści się w zakresie ±10%.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
UDERZENIE %
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Określa ilościowo całkowitą aktywność mięśni wykonaną podczas MVC w porównaniu do standaryzacyjnego zaciskania na wałkach bawełnianych.
|
Linia bazowa (T0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-EMGSKELETAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .