- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485375
Evaluación electromiográfica y parámetros esqueléticos de pacientes que requieren tratamiento de ortodoncia
Evaluación electromiográfica y parámetros esqueléticos de pacientes que requieren tratamiento de ortodoncia: un estudio transversal prospectivo
Varios autores han investigado la relación entre forma y función dentro del complejo craneofacial. Sin embargo, todavía existe controversia respecto a los diferentes patrones de activación electromiográfica de los músculos elevadores de la mandíbula. Un área de investigación particularmente polémica es si es la morfología facial la que determina la fuerza de la activación muscular, o si una musculatura fuerte puede influir en los procesos de crecimiento esquelético.
A la luz de las consideraciones antes mencionadas, el objetivo del presente estudio clínico observacional fue investigar la posible correlación entre la actividad electromiográfica de músculos masticatorios seleccionados (masetero, temporal anterior y suprahioideo) y la morfología craneofacial de los sujetos examinados, con un enfoque particular. en dilucidar la ventaja mecánica derivada de las diferentes relaciones sagitales entre los maxilares. La evaluación electromiográfica se realiza antes del inicio del tratamiento de ortodoncia (T0).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios autores han investigado la relación entre forma y función dentro del complejo craneofacial. Sin embargo, todavía existe controversia respecto a los diferentes patrones de activación electromiográfica de los músculos elevadores de la mandíbula. Un área de investigación particularmente polémica es si es la morfología facial la que determina la fuerza de la activación muscular, o si una musculatura fuerte puede influir en los procesos de crecimiento esquelético.
A la luz de las consideraciones antes mencionadas, el objetivo del presente estudio clínico observacional fue investigar la posible correlación entre la actividad electromiográfica de músculos masticatorios seleccionados (masetero, temporal anterior y suprahioideo) y la morfología craneofacial de los sujetos examinados, con un enfoque particular. en dilucidar la ventaja mecánica derivada de las diferentes relaciones sagitales entre los maxilares. La evaluación electromiográfica se realiza antes del inicio del tratamiento de ortodoncia (T0).
La actividad muscular se registra habitualmente mediante electromiografía de superficie (sEMG). Sin embargo, los datos de sEMG pueden verse afectados por diversos artefactos, lo que da lugar a una interpretación cuestionable de los resultados. Un procedimiento de estandarización permite reducir la variabilidad de la evaluación de la actividad de los músculos masticatorios durante tareas estáticas y dinámicas.
Al hacerlo la posición de los electrodos resulta de la siguiente manera:
- Los electrodos de los maseteros se fijarán paralelos a la línea exocantion-gonion y con el polo superior del electrodo debajo de la línea comisural tragus-labial.
- Los electrodos temporales se colocarán a lo largo del margen anterior del músculo (correspondiente a la sutura frontoparietal).
- Los electrodos de los músculos suprahioideos se colocarán en el área submentoniana casi 1 cm por detrás de la sínfisis mentoniana, paramediales a la línea media y ligeramente divergentes.
Se aplicará un electrodo de referencia en la frente del paciente. El análisis sEMG estará compuesto de cuatro partes:
- Procedimientos de estandarización de los músculos masticatorios (repetidos tres veces): se colocarán dos rollos de algodón de 10 mm de espesor en los dientes posteriores mandibulares de cada participante, y se registrará una contracción voluntaria máxima de 5 segundos para estandarizar las señales EMG del temporal anterior y de los maseteros superficiales. El potencial ssEMG medio obtenido en la primera adquisición se fijó en 100 %, y todos los potenciales ssEMG adicionales se expresarán como un porcentaje de este valor (μV/μV × 100).
- Máximo apretamiento voluntario de los dientes: se pedirá a los pacientes que aprieten los dientes en la máxima intercuspidación lo más fuerte posible durante 5 segundos.
- Procedimientos de estandarización de los músculos submentales: se pedirá a los participantes que empujen la lengua contra el paladar (sin apretar los dientes) y se registrará una actividad de los músculos suprahioideos sEMG de 5 segundos. Todos los potenciales sEMG adicionales se expresarán como un porcentaje de este valor (μV/μV × 100).
- Deglución de saliva: se pedirá a los participantes que mantengan la boca abierta para acumular saliva y, cuando sea necesario, tragar "libremente" (como de costumbre) y se registrará una actividad sEMG de 5 segundos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
- Número de teléfono: +39 0382516223
- Correo electrónico: andrea.scribante@unipv.it
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan un tratamiento ortopédico y/o de ortodoncia.
- Dentición temporal, mixta o permanente.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas o anomalías congénitas que afectan el crecimiento o desarrollo craneofacial.
- Signos o síntomas del trastorno temporomandibular (TMD)
- Dolor dental
- Cirugía maxilofacial pasada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes que requieren ortopedia/ortodoncia.
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Se utilizarán electrodos de superficie bipolares desechables.
La piel del paciente estará limpia con una gasa de algodón empapada en alcohol antes de la colocación de los electrodos para reducir la impedancia de la piel.
El operador palpará el vientre muscular mientras el paciente aprieta los dientes y colocará electrodos de superficie en paralelo a las fibras musculares.
Al hacerlo la posición de los electrodos resulta de la siguiente manera: Los electrodos de los maseteros se fijarán paralelos a la línea exocantion-gonion y con el polo superior del electrodo debajo de la línea comisural trago-labial.
Los electrodos temporales se colocarán a lo largo del margen anterior del músculo (correspondiente a la sutura frontoparietal).
Los electrodos de los músculos suprahioideos se colocarán en el área submentoniana casi 1 cm por detrás de la sínfisis mentoniana, paramediales a la línea media y ligeramente divergentes.
Se aplicará un electrodo de referencia en la frente del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de superposición porcentual - % POC
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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Indica en % la relación entre la activación del músculo izquierdo respecto al derecho y su valor está entre 0 y 100%.
Un POC del 100% identifica dos músculos que se activan simétricamente.
Un valor más bajo muestra una mayor asimetría en la activación de los músculos.
El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de POC entre el 80 y el 90%.
Los POC detectados son: Temporalis Anterioris, Músculo Masetero y Medio.
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Línea de base (T0)
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Índice de asimetría - ASIM %
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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Se compara la influencia de los contactos dentales en la actividad total del MM y TA derechos con respecto al MM y TA izquierdos.
Su valor varía entre -100% y +100%.
Un valor negativo indica una mayor actividad diferencial de los músculos izquierdos; por el contrario, un valor positivo indica una mayor actividad diferencial de los músculos derechos.
El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de asimetría entre ± 10%.
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Línea de base (T0)
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Índice de activación - ATTIV %
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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3. Compara la influencia de los contactos dentales en la actividad de TA en relación con la actividad de MM.
Un valor negativo implica un mayor reclutamiento diferencial de TA, mientras que un valor positivo implica un mayor reclutamiento diferencial del MM.
El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de activación entre ± 10%.
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Línea de base (T0)
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% DE PAR
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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El torque mide la actividad diferencial del TA derecho y el MM izquierdo en relación con el torque antagonista.
La prevalencia de los músculos TA derecho y MM izquierdo, o MM derecho y TA izquierdo, puede provocar fuerzas de torsión en la mandíbula que provoquen una desviación lateral.
Este índice oscila entre -100% y +100%.
-100% indica la prevalencia total de TA izquierdo y MM derecho, + 100% indica la prevalencia total de TA derecho y MM izquierdo.
El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de torque entre ±10%.
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Línea de base (T0)
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IMPACTO %
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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Cuantifica la actividad muscular total realizada durante MVC en relación con el apretón de estandarización en rollos de algodón.
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Línea de base (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-EMGSKELETAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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