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Evaluación electromiográfica y parámetros esqueléticos de pacientes que requieren tratamiento de ortodoncia

28 de junio de 2024 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Evaluación electromiográfica y parámetros esqueléticos de pacientes que requieren tratamiento de ortodoncia: un estudio transversal prospectivo

Varios autores han investigado la relación entre forma y función dentro del complejo craneofacial. Sin embargo, todavía existe controversia respecto a los diferentes patrones de activación electromiográfica de los músculos elevadores de la mandíbula. Un área de investigación particularmente polémica es si es la morfología facial la que determina la fuerza de la activación muscular, o si una musculatura fuerte puede influir en los procesos de crecimiento esquelético.

A la luz de las consideraciones antes mencionadas, el objetivo del presente estudio clínico observacional fue investigar la posible correlación entre la actividad electromiográfica de músculos masticatorios seleccionados (masetero, temporal anterior y suprahioideo) y la morfología craneofacial de los sujetos examinados, con un enfoque particular. en dilucidar la ventaja mecánica derivada de las diferentes relaciones sagitales entre los maxilares. La evaluación electromiográfica se realiza antes del inicio del tratamiento de ortodoncia (T0).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios autores han investigado la relación entre forma y función dentro del complejo craneofacial. Sin embargo, todavía existe controversia respecto a los diferentes patrones de activación electromiográfica de los músculos elevadores de la mandíbula. Un área de investigación particularmente polémica es si es la morfología facial la que determina la fuerza de la activación muscular, o si una musculatura fuerte puede influir en los procesos de crecimiento esquelético.

A la luz de las consideraciones antes mencionadas, el objetivo del presente estudio clínico observacional fue investigar la posible correlación entre la actividad electromiográfica de músculos masticatorios seleccionados (masetero, temporal anterior y suprahioideo) y la morfología craneofacial de los sujetos examinados, con un enfoque particular. en dilucidar la ventaja mecánica derivada de las diferentes relaciones sagitales entre los maxilares. La evaluación electromiográfica se realiza antes del inicio del tratamiento de ortodoncia (T0).

La actividad muscular se registra habitualmente mediante electromiografía de superficie (sEMG). Sin embargo, los datos de sEMG pueden verse afectados por diversos artefactos, lo que da lugar a una interpretación cuestionable de los resultados. Un procedimiento de estandarización permite reducir la variabilidad de la evaluación de la actividad de los músculos masticatorios durante tareas estáticas y dinámicas.

Al hacerlo la posición de los electrodos resulta de la siguiente manera:

  • Los electrodos de los maseteros se fijarán paralelos a la línea exocantion-gonion y con el polo superior del electrodo debajo de la línea comisural tragus-labial.
  • Los electrodos temporales se colocarán a lo largo del margen anterior del músculo (correspondiente a la sutura frontoparietal).
  • Los electrodos de los músculos suprahioideos se colocarán en el área submentoniana casi 1 cm por detrás de la sínfisis mentoniana, paramediales a la línea media y ligeramente divergentes.

Se aplicará un electrodo de referencia en la frente del paciente. El análisis sEMG estará compuesto de cuatro partes:

  1. Procedimientos de estandarización de los músculos masticatorios (repetidos tres veces): se colocarán dos rollos de algodón de 10 mm de espesor en los dientes posteriores mandibulares de cada participante, y se registrará una contracción voluntaria máxima de 5 segundos para estandarizar las señales EMG del temporal anterior y de los maseteros superficiales. El potencial ssEMG medio obtenido en la primera adquisición se fijó en 100 %, y todos los potenciales ssEMG adicionales se expresarán como un porcentaje de este valor (μV/μV × 100).
  2. Máximo apretamiento voluntario de los dientes: se pedirá a los pacientes que aprieten los dientes en la máxima intercuspidación lo más fuerte posible durante 5 segundos.
  3. Procedimientos de estandarización de los músculos submentales: se pedirá a los participantes que empujen la lengua contra el paladar (sin apretar los dientes) y se registrará una actividad de los músculos suprahioideos sEMG de 5 segundos. Todos los potenciales sEMG adicionales se expresarán como un porcentaje de este valor (μV/μV × 100).
  4. Deglución de saliva: se pedirá a los participantes que mantengan la boca abierta para acumular saliva y, cuando sea necesario, tragar "libremente" (como de costumbre) y se registrará una actividad sEMG de 5 segundos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
  • Número de teléfono: +39 0382516223
  • Correo electrónico: andrea.scribante@unipv.it

Ubicaciones de estudio

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes dispuestos a iniciar tratamiento ortopédico/ortodóncico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que necesitan un tratamiento ortopédico y/o de ortodoncia.
  • Dentición temporal, mixta o permanente.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas o anomalías congénitas que afectan el crecimiento o desarrollo craneofacial.
  • Signos o síntomas del trastorno temporomandibular (TMD)
  • Dolor dental
  • Cirugía maxilofacial pasada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes que requieren ortopedia/ortodoncia.
Se utilizarán electrodos de superficie bipolares desechables. La piel del paciente estará limpia con una gasa de algodón empapada en alcohol antes de la colocación de los electrodos para reducir la impedancia de la piel. El operador palpará el vientre muscular mientras el paciente aprieta los dientes y colocará electrodos de superficie en paralelo a las fibras musculares. Al hacerlo la posición de los electrodos resulta de la siguiente manera: Los electrodos de los maseteros se fijarán paralelos a la línea exocantion-gonion y con el polo superior del electrodo debajo de la línea comisural trago-labial. Los electrodos temporales se colocarán a lo largo del margen anterior del músculo (correspondiente a la sutura frontoparietal). Los electrodos de los músculos suprahioideos se colocarán en el área submentoniana casi 1 cm por detrás de la sínfisis mentoniana, paramediales a la línea media y ligeramente divergentes. Se aplicará un electrodo de referencia en la frente del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de superposición porcentual - % POC
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
Indica en % la relación entre la activación del músculo izquierdo respecto al derecho y su valor está entre 0 y 100%. Un POC del 100% identifica dos músculos que se activan simétricamente. Un valor más bajo muestra una mayor asimetría en la activación de los músculos. El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de POC entre el 80 y el 90%. Los POC detectados son: Temporalis Anterioris, Músculo Masetero y Medio.
Línea de base (T0)
Índice de asimetría - ASIM %
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
Se compara la influencia de los contactos dentales en la actividad total del MM y TA derechos con respecto al MM y TA izquierdos. Su valor varía entre -100% y +100%. Un valor negativo indica una mayor actividad diferencial de los músculos izquierdos; por el contrario, un valor positivo indica una mayor actividad diferencial de los músculos derechos. El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de asimetría entre ± 10%.
Línea de base (T0)
Índice de activación - ATTIV %
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
3. Compara la influencia de los contactos dentales en la actividad de TA en relación con la actividad de MM. Un valor negativo implica un mayor reclutamiento diferencial de TA, mientras que un valor positivo implica un mayor reclutamiento diferencial del MM. El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de activación entre ± 10%.
Línea de base (T0)
% DE PAR
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
El torque mide la actividad diferencial del TA derecho y el MM izquierdo en relación con el torque antagonista. La prevalencia de los músculos TA derecho y MM izquierdo, o MM derecho y TA izquierdo, puede provocar fuerzas de torsión en la mandíbula que provoquen una desviación lateral. Este índice oscila entre -100% y +100%. -100% indica la prevalencia total de TA izquierdo y MM derecho, + 100% indica la prevalencia total de TA derecho y MM izquierdo. El 95% de los sujetos sin desequilibrios musculares de origen dental presentan valores de torque entre ±10%.
Línea de base (T0)
IMPACTO %
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
Cuantifica la actividad muscular total realizada durante MVC en relación con el apretón de estandarización en rollos de algodón.
Línea de base (T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-EMGSKELETAL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud motivada al Investigador Principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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