Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromiografické hodnocení a kosterní parametry pacientů vyžadujících ortodontickou léčbu

28. června 2024 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Elektromiografické hodnocení a skeletální parametry pacientů vyžadujících ortodontickou léčbu: prospektivní průřezová studie

Vztah mezi formou a funkcí v rámci kraniofaciálního komplexu byl zkoumán několika autory. Stále však existuje kontroverze ohledně různých elektromyografických aktivačních vzorců zvedacích svalů čelisti. Jedna zvláště sporná oblast zkoumání je, zda je to morfologie obličeje, která určuje sílu svalové aktivace, nebo zda silné svalstvo může ovlivnit procesy růstu kostry.

Ve světle výše uvedených úvah bylo cílem současné klinické observační studie prozkoumat potenciální korelaci mezi elektromyografickou aktivitou vybraných žvýkacích svalů (masseter, anterior temporalis a suprahyoidea) a kraniofaciální morfologií vyšetřovaných subjektů se zvláštním zaměřením na objasnění mechanické výhody odvozené z různých sagitálních vztahů mezi maxilami. Elektromyografické vyšetření se provádí před zahájením ortodontické léčby (T0).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vztah mezi formou a funkcí v rámci kraniofaciálního komplexu byl zkoumán několika autory. Stále však existuje kontroverze ohledně různých elektromyografických aktivačních vzorců zvedacích svalů čelisti. Jedna zvláště sporná oblast zkoumání je, zda je to morfologie obličeje, která určuje sílu svalové aktivace, nebo zda silné svalstvo může ovlivnit procesy růstu kostry.

Ve světle výše uvedených úvah bylo cílem současné klinické observační studie prozkoumat potenciální korelaci mezi elektromyografickou aktivitou vybraných žvýkacích svalů (masseter, anterior temporalis a suprahyoidea) a kraniofaciální morfologií vyšetřovaných subjektů se zvláštním zaměřením na objasnění mechanické výhody odvozené z různých sagitálních vztahů mezi maxilami. Elektromyografické vyšetření se provádí před zahájením ortodontické léčby (T0).

Svalová aktivita se běžně zaznamenává pomocí povrchové elektromyografie (sEMG). Data sEMG však mohou být ovlivněna různými artefakty, což vede ke sporné interpretaci výsledků. Standardizační postup umožňuje snížit variabilitu hodnocení aktivity žvýkacích svalů při statických a dynamických úkonech.

Umístění elektrod se přitom projeví následovně:

  • Maseterovy elektrody budou upevněny paralelně k linii exokantion-gonion a horním pólem elektrody pod tragus-labiální komisurální linii.
  • Temporalis elektrody budou umístěny podél předního okraje svalu (odpovídající frontoparietálnímu stehu).
  • Elektrody suprahyoidních svalů budou umístěny v submentální oblasti téměř 1 cm za mentální symfýzou, paramediální ke střední čáře a lehce se rozbíhající.

Referenční elektroda bude aplikována na čelo pacienta. Analýza sEMG se bude skládat ze čtyř částí:

  1. Postupy standardizace žvýkacího svalu (opakované třikrát): dva 10 mm tlusté bavlněné válečky budou umístěny na zadní zuby dolní čelisti každého účastníka a bude zaznamenána maximální dobrovolná kontrakce po dobu 5 sekund, aby se standardizovaly signály sEMG předních spánkových a povrchových žvýkacích svalů. Průměrný potenciál ssEMG získaný v první akvizici byl stanoven na 100 % a všechny další potenciály ssEMG budou vyjádřeny jako procento této hodnoty (μV/μV × 100).
  2. Maximální dobrovolné zatnutí zubů: pacienti budou požádáni, aby zatli zuby v maximální interkuspaci co nejsilněji po dobu 5 sekund.
  3. Postupy standardizace submentálních svalů: účastníci budou požádáni, aby zatlačili jazyk na patro (bez zatínání zubů) a bude zaznamenána 5 sekundová aktivita sEMG suprahyoidních svalů. Všechny další potenciály sEMG budou vyjádřeny jako procento této hodnoty (μV/μV × 100).
  4. Polykání slin: účastníci budou požádáni, aby měli otevřená ústa, aby se nahromadily sliny, a v případě potřeby „volně“ polykají (jako obvykle) a bude zaznamenána 5 sekundová sEMG aktivita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ochotní zahájit ortopedickou/ortodontickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují ortopedickou a/nebo ortodontickou léčbu
  • Mléčný, smíšený nebo trvalý chrup

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění nebo vrozené anomálie ovlivňující kraniofaciální růst nebo vývoj
  • Známky nebo příznaky temporomandibulární poruchy (TMD)
  • Bolest zubů
  • Minulá maxilofaciální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti vyžadující ortopedické/ortodontické ošetření
Diagnostický test: EMG
Budou použity jednorázové bipolární povrchové elektrody. Kůže pacienta bude před umístěním elektrod očištěna bavlněnou gázou namočenou v alkoholu, aby se snížila impedance kůže. Operátor prohmatá svalové břicho, zatímco pacient zatne zuby, a umístí povrchové elektrody paralelně ke svalovým vláknům. Umístění elektrod tak vznikne následovně: Elektrody žvýkacího svalu budou upevněny rovnoběžně s linií exokantion-gonion a s horním pólem elektrody pod komisurální linií tragus-labial. Temporalis elektrody budou umístěny podél předního okraje svalu (odpovídající frontoparietálnímu stehu). Elektrody suprahyoidních svalů budou umístěny v submentální oblasti téměř 1 cm za mentální symfýzou, paramediální ke střední čáře a lehce se rozbíhající. Referenční elektroda bude aplikována na čelo pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální překrývající se koeficient – ​​POC %
Časové okno: Základní linie (T0)
Udává v % poměr mezi aktivací levého svalu oproti pravému a jeho hodnota je mezi 0 a 100 %. POC 100 % identifikuje dva svaly, které se aktivují symetricky. Nižší hodnota ukazuje větší asymetrii aktivace svalů. 95 % subjektů bez svalových dysbalancí dentálního původu vykazuje hodnoty POC mezi 80 a 90 %. Zjištěné POC jsou: Temporalis Beforeris, Masseter Muscle a průměr.
Základní linie (T0)
Index asymetrie – ASIM %
Časové okno: Základní linie (T0)
Porovnává vliv zubních kontaktů na celkovou aktivitu pravého MM a TA vzhledem k levému MM a TA. Jeho hodnota se pohybuje mezi -100 % a +100 %. Záporná hodnota ukazuje na větší diferenciální aktivitu svalů vlevo; naopak kladná hodnota ukazuje na větší diferenciální aktivitu pravých svalů. 95 % jedinců bez svalových dysbalancí dentálního původu vykazuje hodnoty asymetrie mezi ± 10 % .
Základní linie (T0)
Aktivační index – ATTIV %
Časové okno: Základní linie (T0)
3.Porovnává vliv dentálních kontaktů na aktivitu TA ve vztahu k aktivitě MM. Záporná hodnota znamená větší rozdílový nábor TA, zatímco kladná hodnota znamená vyšší rozdílný nábor MM. 95 % jedinců bez svalových dysbalancí dentálního původu vykazuje aktivační hodnoty mezi ± 10 %.
Základní linie (T0)
TOČIVÝ MOMENT %
Časové okno: Základní linie (T0)
Točivý moment měří rozdílnou aktivitu pravého TA a levého MM ve vztahu k točivému momentu antagonisty. Převaha pravého TA a levého MM svalu nebo pravého MM a levého TA může mít za následek kroutící síly na čelist, což má za následek laterodeviaci. Tento index se pohybuje mezi -100 % a +100 %. -100 % označuje celkovou prevalenci levého TA a pravého MM, + 100 % označuje celkovou prevalenci pravého TA a levého MM. 95 % subjektů bez svalových dysbalancí dentálního původu vykazuje hodnoty točivého momentu mezi ±10 %.
Základní linie (T0)
DOPAD %
Časové okno: Základní linie (T0)
Kvantifikuje celkovou svalovou aktivitu provedenou během MVC ve vztahu ke standardizačnímu sevření na bavlněných rolích.
Základní linie (T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-EMGSKELETAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze skeletu

Klinické studie na EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit