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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06485375
Évaluation électromiographique et paramètres squelettiques des patients nécessitant un traitement orthodontique
Évaluation électromiographique et paramètres squelettiques des patients nécessitant un traitement orthodontique : une étude transversale prospective
La relation entre forme et fonction au sein du complexe cranio-facial a été étudiée par plusieurs auteurs. Cependant, il existe encore une controverse concernant les différents modèles d'activation électromyographique des muscles élévateurs de la mâchoire. Un domaine de recherche particulièrement controversé est de savoir si c’est la morphologie du visage qui détermine la force d’activation musculaire ou si une musculature forte peut influencer les processus de croissance du squelette.
À la lumière des considérations susmentionnées, l'objectif de la présente étude observationnelle clinique était d'étudier la corrélation potentielle entre l'activité électromyographique de muscles masticateurs sélectionnés (masseter, temporal antérieur et suprahyoïdien) et la morphologie cranio-faciale des sujets examinés, avec un accent particulier sur l'élucidation de l'avantage mécanique dérivé des différentes relations sagittales entre les maxillaires. L'évaluation électromyographique est réalisée avant le début du traitement orthodontique (T0).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La relation entre forme et fonction au sein du complexe cranio-facial a été étudiée par plusieurs auteurs. Cependant, il existe encore une controverse concernant les différents modèles d'activation électromyographique des muscles élévateurs de la mâchoire. Un domaine de recherche particulièrement controversé est de savoir si c’est la morphologie du visage qui détermine la force d’activation musculaire ou si une musculature forte peut influencer les processus de croissance du squelette.
À la lumière des considérations susmentionnées, l'objectif de la présente étude observationnelle clinique était d'étudier la corrélation potentielle entre l'activité électromyographique de muscles masticateurs sélectionnés (masseter, temporal antérieur et suprahyoïdien) et la morphologie cranio-faciale des sujets examinés, avec un accent particulier sur l'élucidation de l'avantage mécanique dérivé des différentes relations sagittales entre les maxillaires. L'évaluation électromyographique est réalisée avant le début du traitement orthodontique (T0).
L'activité musculaire est généralement enregistrée au moyen d'électromyographie de surface (sEMG). Cependant, les données sEMG peuvent être affectées par divers artefacts, ce qui entraîne une interprétation douteuse des résultats. Une procédure de standardisation permet de réduire la variabilité de l'évaluation de l'activité des muscles masticateurs lors de tâches statiques et dynamiques.
Ce faisant, la position des électrodes est la suivante :
- Les électrodes masséters seront fixées parallèlement à la ligne exocanthion-gonion et avec le pôle supérieur de l'électrode sous la ligne commissurale tragus-labiale.
- Les électrodes temporales seront positionnées le long de la marge antérieure du muscle (correspondant à la suture frontopariétale).
- Les électrodes des muscles suprahyoïdiens seront placées dans la zone sous-mentonnière près de 1 cm en arrière de la symphyse mentale, paramédiane à la ligne médiane et légèrement divergente.
Une électrode de référence sera appliquée sur le front du patient. L'analyse sEMG sera composée de quatre parties :
- Procédures de standardisation des muscles masticateurs (répétées trois fois) : deux rouleaux de coton de 10 mm d'épaisseur seront positionnés sur les dents postérieures mandibulaires de chaque participant, et une contraction volontaire maximale de 5 secondes sera enregistrée pour standardiser les signaux sEMG temporal antérieur et masséters superficiels. Le potentiel sEMG moyen obtenu lors de la première acquisition a été fixé à 100 %, et tous les autres potentiels ssEMG seront exprimés en pourcentage de cette valeur (μV/μV × 100).
- Serrage volontaire maximum des dents : il sera demandé aux patients de serrer les dents en intercuspation maximale aussi fort que possible pendant 5 secondes.
- Procédures de standardisation des muscles sous-mentaux : les participants seront invités à pousser leur langue contre le palais (sans serrer les dents), et une activité des muscles suprahyoïdiens sEMG de 5 secondes sera enregistrée. Tous les autres potentiels sEMG seront exprimés en pourcentage de cette valeur (μV/μV × 100).
- Déglutition de salive : il sera demandé aux participants de garder la bouche ouverte pour accumuler de la salive et, si nécessaire, d'avaler « librement » (comme d'habitude) et une activité sEMG de 5 secondes sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
- Numéro de téléphone: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Lieux d'étude
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement orthopédique et/ou orthodontique
- Dentition temporaire, mixte ou permanente
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques ou anomalies congénitales affectant la croissance ou le développement cranio-facial
- Signes ou symptômes du trouble temporo-mandibulaire (TMD)
- Douleur dentaire
- Chirurgie maxillo-faciale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients nécessitant des soins orthopédiques/orthodontiques
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Des électrodes de surface bipolaires jetables seront utilisées.
La peau du patient sera propre avec une gaze de coton imbibée d'alcool avant la pose des électrodes pour réduire l'impédance cutanée.
L'opérateur palpera le ventre musculaire pendant que le patient serrera les dents et positionnera des électrodes de surface parallèlement aux fibres musculaires.
Ce faisant, la position des électrodes est la suivante : les électrodes masséters seront fixées parallèlement à la ligne exocanthion-gonion et avec le pôle supérieur de l'électrode sous la ligne commissurale tragus-labiale.
Les électrodes temporales seront positionnées le long de la marge antérieure du muscle (correspondant à la suture frontopariétale).
Les électrodes des muscles suprahyoïdiens seront placées dans la zone sous-mentonnière près de 1 cm en arrière de la symphyse mentale, paramédiane à la ligne médiane et légèrement divergente.
Une électrode de référence sera appliquée sur le front du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de chevauchement en pourcentage - % de POC
Délai: Référence (T0)
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Il indique en % le rapport entre l'activation du muscle gauche par rapport à celui droit et sa valeur est comprise entre 0 et 100 %.
Un POC de 100 % identifie deux muscles qui s’activent symétriquement.
Une valeur inférieure montre une plus grande asymétrie de l’activation musculaire.
95% des sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire présentent des valeurs de POC comprises entre 80 et 90%.
Les POC détectés sont : Temporalis Anterioris, Masseter Muscle et moyen.
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Référence (T0)
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Indice d'asymétrie - ASIM %
Délai: Référence (T0)
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Il compare l'influence des contacts dentaires sur l'activité totale du MM et du TA droits par rapport au MM et au TA gauche.
Sa valeur varie entre -100% et +100%.
Une valeur négative indique une plus grande activité différentielle des muscles gauches ; à l’inverse, une valeur positive indique une plus grande activité différentielle des muscles droits.
95% des sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire présentent des valeurs d'asymétrie comprises entre ± 10%.
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Référence (T0)
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Indice d'activation - ATTIV%
Délai: Référence (T0)
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3. Il compare l'influence des contacts dentaires sur l'activité TA par rapport à l'activité MM.
Une valeur négative implique un plus grand recrutement différentiel de TA, tandis qu'une valeur positive implique un plus grand recrutement différentiel de MM.
95% des sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire présentent des valeurs d'activation comprises entre ± 10%.
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Référence (T0)
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COUPLE %
Délai: Référence (T0)
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Le couple mesure l'activité différentielle du TA droit et du MM gauche par rapport au couple antagoniste.
Une prévalence des muscles TA droit et MM gauche, ou MM droit et TA gauche, peut entraîner des forces de torsion sur la mâchoire entraînant une latérodéviation.
Cet indice varie entre -100% et +100%.
-100 % indique la prévalence totale du TA gauche et du MM droit, + 100 % indique la prévalence totale du TA droit et du MM gauche.
95% des sujets sans déséquilibres musculaires d'origine dentaire présentent des valeurs de torque comprises entre ±10%.
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Référence (T0)
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IMPACT %
Délai: Référence (T0)
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Il quantifie l'activité musculaire totale réalisée lors de la MVC par rapport à la standardisation sur des rouleaux de coton.
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Référence (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-EMGSKELETAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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