Elektromiografische evaluatie en skeletparameters van patiënten die een orthodontische behandeling vereisen
Elektromiografische evaluatie en skeletparameters van patiënten die een orthodontische behandeling nodig hebben: een prospectieve cross-sectionele studie
De relatie tussen vorm en functie binnen het craniofaciale complex is door verschillende auteurs onderzocht. Er bestaat echter nog steeds controverse over de verschillende elektromyografische activeringspatronen van de liftspieren van de kaak. Een bijzonder controversieel onderzoeksgebied is of het de gezichtsmorfologie is die de kracht van spieractivatie bepaalt, of dat een sterk spierstelsel de groeiprocessen van het skelet kan beïnvloeden.
In het licht van de bovengenoemde overwegingen was het doel van de huidige klinische observationele studie het onderzoeken van de potentiële correlatie tussen de elektromyografische activiteit van geselecteerde kauwspieren (kauwspieren, anterieure temporalis en suprahyoid) en de craniofaciale morfologie van de onderzochte personen, met bijzondere aandacht over het ophelderen van het mechanische voordeel dat voortkomt uit verschillende sagittale relaties tussen de maxillae. De elektromyografische evaluatie wordt uitgevoerd vóór het begin van de orthodontische behandeling (T0).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen vorm en functie binnen het craniofaciale complex is door verschillende auteurs onderzocht. Er bestaat echter nog steeds controverse over de verschillende elektromyografische activeringspatronen van de liftspieren van de kaak. Een bijzonder controversieel onderzoeksgebied is of het de gezichtsmorfologie is die de kracht van spieractivatie bepaalt, of dat een sterk spierstelsel de groeiprocessen van het skelet kan beïnvloeden.
In het licht van de bovengenoemde overwegingen was het doel van de huidige klinische observationele studie het onderzoeken van de potentiële correlatie tussen de elektromyografische activiteit van geselecteerde kauwspieren (kauwspieren, anterieure temporalis en suprahyoid) en de craniofaciale morfologie van de onderzochte personen, met bijzondere aandacht over het ophelderen van het mechanische voordeel dat voortkomt uit verschillende sagittale relaties tussen de maxillae. De elektromyografische evaluatie wordt uitgevoerd vóór het begin van de orthodontische behandeling (T0).
Spieractiviteit wordt gewoonlijk geregistreerd door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). sEMG-gegevens kunnen echter worden beïnvloed door verschillende artefacten, wat resulteert in een twijfelachtige interpretatie van de resultaten. Een standaardisatieprocedure maakt het mogelijk de variabiliteit van de beoordeling van de kauwspieractiviteit tijdens statische en dynamische taken te verminderen.
Hierdoor ontstaat de positie van de elektroden als volgt:
- Kauwspieren-elektroden worden parallel aan de exocanthion-gonion-lijn bevestigd en met de bovenste pool van de elektrode onder de tragus-labiale commissurale lijn.
- Temporalis-elektroden worden langs de voorste rand van de spier geplaatst (overeenkomend met de frontoparietale hechting).
- Elektroden voor de suprahyoïde spieren worden in het submentale gebied geplaatst, bijna 1 cm achter de mentale symfyse, paramediaan ten opzichte van de middellijn en licht divergerend.
Er wordt een referentie-elektrode op het voorhoofd van de patiënt aangebracht. De sEMG-analyse zal uit vier delen bestaan:
- Standaardisatieprocedures voor de kauwspieren (driemaal herhaald): twee wattenrollen van 10 mm dik worden op de achterste tanden van elke deelnemer geplaatst, en een maximale vrijwillige contractie van 5 seconden wordt geregistreerd om de sEMG-signalen van de anterieure temporalis en oppervlakkige kauwspieren te standaardiseren. Het gemiddelde ssEMG-potentieel verkregen bij de eerste acquisitie werd vastgesteld op 100%, en alle verdere ssEMG-potentialen zullen worden uitgedrukt als een percentage van deze waarde (μV/μV x 100).
- Maximaal vrijwillig op elkaar klemmen van de tanden: patiënten wordt gevraagd hun tanden gedurende 5 seconden zo hard mogelijk op elkaar te klemmen in maximale intercuspatie.
- Submentale spierstandaardisatieprocedures: deelnemers wordt gevraagd hun tong tegen het gehemelte te duwen (zonder de tanden op elkaar te klemmen), en er wordt gedurende 5 seconden een sEMG-suprahyoïde spieractiviteit geregistreerd. Alle verdere sEMG-potentialen worden uitgedrukt als een percentage van deze waarde (μV/μV x 100).
- Speeksel slikken: deelnemers wordt gevraagd hun mond open te houden om speeksel op te hopen en, indien nodig, "vrij" te slikken (zoals gewoonlijk) en er wordt een sEMG-activiteit van 5 seconden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
- Telefoonnummer: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een orthopedische en/of orthodontische behandeling nodig hebben
- Bladverliezend, gemengd of blijvend gebit
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten of aangeboren afwijkingen die de craniofaciale groei of ontwikkeling beïnvloeden
- Tekenen of symptomen van een temporomandibulaire stoornis (TMD)
- Tand pijn
- Kaakchirurgie in het verleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten die orthopedie/orthodontie nodig hebben
|
Er zullen wegwerpbare bipolaire oppervlakte-elektroden worden gebruikt.
De huid van de patiënt wordt vóór het plaatsen van de elektroden schoon gemaakt met katoenen gaas gedrenkt in alcohol om de huidimpedantie te verminderen.
De operator palpeert de spierbuik terwijl de patiënt zijn tanden op elkaar klemt en plaatst oppervlakte-elektroden parallel aan de spiervezels.
Als u dit doet, wordt de positie van de elektroden als volgt verkregen: Kauwspieren-elektroden worden parallel aan de exocanthion-gonion-lijn bevestigd en met de bovenste pool van de elektrode onder de tragus-labiale commissurale lijn.
Temporalis-elektroden worden langs de voorste rand van de spier geplaatst (overeenkomend met de frontoparietale hechting).
Elektroden voor de suprahyoïde spieren worden in het submentale gebied geplaatst, bijna 1 cm achter de mentale symfyse, paramediaan ten opzichte van de middellijn en licht divergerend.
Er wordt een referentie-elektrode op het voorhoofd van de patiënt aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overlappende coëfficiënt - POC%
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Het geeft in % de verhouding aan tussen de activering van de linkerspier in vergelijking met de rechter en de waarde ervan ligt tussen 0 en 100%.
Een POC van 100% identificeert twee spieren die symmetrisch activeren.
Een lagere waarde duidt op een grotere asymmetrie van spieractivatie.
95% van de proefpersonen zonder spieronevenwichtigheden van tandheelkundige oorsprong vertoont POC-waarden tussen 80 en 90%.
De gedetecteerde POC zijn: Temporalis Anterioris, Kauwspieren en gemiddelde.
|
Basislijn (T0)
|
|
Asymmetrie-index - ASIM%
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Het vergelijkt de invloed van tandheelkundige contacten op de totale activiteit van de rechter MM en TA ten opzichte van de linker MM en TA.
De waarde ervan varieert tussen -100% en +100%.
Een negatieve waarde duidt op een grotere differentiële activiteit van de linkerspieren; omgekeerd duidt een positieve waarde op een grotere differentiële activiteit van de rechterspieren.
95% van de proefpersonen zonder spieronevenwichtigheden van tandheelkundige oorsprong vertoont waarden van asymmetrie tussen ± 10%.
|
Basislijn (T0)
|
|
Activeringsindex - ATTIV%
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
3. Het vergelijkt de invloed van tandheelkundige contacten op de TA-activiteit in relatie tot MM-activiteit.
Een negatieve waarde impliceert een grotere differentiële rekrutering van TA, terwijl een positieve waarde een grotere differentiële rekrutering van de MM impliceert.
95% van de proefpersonen zonder spieronevenwichtigheden van tandheelkundige oorsprong vertonen activeringswaarden tussen ± 10%.
|
Basislijn (T0)
|
|
KOPPEL %
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Koppel meet de differentiële activiteit van de rechter TA en linker MM in relatie tot het antagonistische koppel.
Een overwicht van de rechter TA- en linker MM-spieren, of de rechter MM en linker TA, kan resulteren in torsiekrachten op de kaak, resulterend in laterodeviatie.
Deze index varieert tussen -100% en +100%.
-100% geeft de totale prevalentie van linker TA en rechter MM aan, + 100% geeft de totale prevalentie van rechter TA en linker MM aan.
95% van de proefpersonen zonder spieronevenwichtigheden van tandheelkundige oorsprong vertonen koppelwaarden tussen ±10%.
|
Basislijn (T0)
|
|
INVLOED %
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Het kwantificeert de totale spieractiviteit die wordt uitgevoerd tijdens MVC in verhouding tot het standaardiseren van wattenrolletjes.
|
Basislijn (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-EMGSKELETAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .