Elektromiografisk evaluering og skjelettparametre for pasienter som trenger kjeveortopedisk behandling
Elektromiografisk evaluering og skjelettparametre for pasienter som trenger kjeveortopedisk behandling: en prospektiv tverrsnittsstudie
Forholdet mellom form og funksjon innenfor det kraniofasiale komplekset har blitt undersøkt av flere forfattere. Imidlertid er det fortsatt uenighet angående de forskjellige elektromyografiske aktiveringsmønstrene til heismusklene i kjeven. Et spesielt omstridt undersøkelsesområde er om det er ansiktsmorfologi som bestemmer styrken til muskelaktivering, eller om en sterk muskulatur kan påvirke skjelettvekstprosesser.
I lys av de nevnte betraktningene, var formålet med den nåværende kliniske observasjonsstudien å undersøke den potensielle korrelasjonen mellom den elektromyografiske aktiviteten til utvalgte tyggemuskler (masseter, anterior temporalis og suprahyoid) og kraniofaciale morfologi til forsøkspersoner under undersøkelse, med et spesielt fokus på å belyse den mekaniske fordelen avledet fra forskjellige sagittale forhold mellom maxillae. Den elektromyografiske evalueringen utføres før starten av kjeveortopedisk behandling (T0).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom form og funksjon innenfor det kraniofasiale komplekset har blitt undersøkt av flere forfattere. Imidlertid er det fortsatt uenighet angående de forskjellige elektromyografiske aktiveringsmønstrene til heismusklene i kjeven. Et spesielt omstridt undersøkelsesområde er om det er ansiktsmorfologi som bestemmer styrken til muskelaktivering, eller om en sterk muskulatur kan påvirke skjelettvekstprosesser.
I lys av de nevnte betraktningene, var formålet med den nåværende kliniske observasjonsstudien å undersøke den potensielle korrelasjonen mellom den elektromyografiske aktiviteten til utvalgte tyggemuskler (masseter, anterior temporalis og suprahyoid) og kraniofaciale morfologi til forsøkspersoner under undersøkelse, med et spesielt fokus på å belyse den mekaniske fordelen avledet fra forskjellige sagittale forhold mellom maxillae. Den elektromyografiske evalueringen utføres før starten av kjeveortopedisk behandling (T0).
Muskelaktivitet registreres vanligvis ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG). Imidlertid kan sEMG-data bli påvirket av forskjellige artefakter, noe som resulterer i tvilsom tolkning av resultatene. En standardiseringsprosedyre gjør det mulig å redusere variasjonen i vurderingen av tyggemuskelaktivitet under statiske og dynamiske oppgaver.
Hvis du gjør det, resulterer posisjonen til elektrodene som følger:
- Masseters elektroder vil festes parallelt med eksokantion-gonion-linjen og med den øvre polen på elektroden under den tragus-labiale kommissurallinjen.
- Temporalis-elektroder vil plasseres langs fremre margin av muskelen (tilsvarende frontoparietale sutur).
- Suprahyoidmuskelelektroder vil bli plassert i det submentale området nesten 1 cm bak den mentale symfysen, paramedian til midtlinjen og lett divergerende.
En referanseelektrode vil bli brukt på pannen til pasienten. sEMG-analysen vil bestå av fire deler:
- Standardiseringsprosedyrer for tyggemuskel (gjentas tre ganger): to 10 mm tykke bomullsruller vil bli plassert på de bakre underkjevene til hver deltaker, og en maksimal frivillig sammentrekning på 5 sekunder vil bli registrert for å standardisere anterior temporalis og overfladiske masseters sEMG-signaler. Det gjennomsnittlige sEMG-potensialet oppnådd i den første anskaffelsen ble satt til 100 %, og alle ytterligere ssEMG-potensialer vil bli uttrykt som en prosentandel av denne verdien (μV/μV × 100).
- Maksimal frivillig sammenbiting av tenner: Pasienter vil bli bedt om å bite tennene sammen i maksimal interkuspasjon så hardt som mulig i 5 sekunder.
- Submentale muskelstandardiseringsprosedyrer: Deltakerne vil bli bedt om å presse tungen mot ganen (uten å klemme tenner), og en 5 sekunders sEMG suprahyoid muskelaktivitet vil bli registrert. Alle ytterligere sEMG-potensialer vil bli uttrykt som en prosentandel av denne verdien (μV/μV × 100).
- Spyttsvelging: Deltakerne vil bli bedt om å holde munnen åpen for å samle spytt og, når det er nødvendig, å svelge "fritt" (som vanlig), og en 5 sekunders sEMG-aktivitet vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
- Telefonnummer: +39 0382516223
- E-post: andrea.scribante@unipv.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger ortopedisk og/eller kjeveortopedisk behandling
- Løvfellende, blandet eller permanent tannsett
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer eller medfødte anomalier som påvirker kraniofacial vekst eller utvikling
- Tegn eller symptomer på temporomandibulær lidelse (TMD)
- Tannsmerter
- Tidligere kjevekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter som trenger ortopedisk/kjeveortopedi
|
Engangs bipolare overflateelektroder vil bli brukt.
Pasientens hud vil være ren med bomullsgasbind dynket i alkohol før elektrodeplassering for å redusere hudimpedansen.
Operatøren vil palpere muskelmagen mens pasienten biter tennene sammen og plasserer overflateelektroder parallelt med muskelfibrene.
Hvis du gjør det, resulterer posisjonen til elektrodene som følger: Masseters elektroder vil festes parallelt med eksokantion-gonion-linjen og med den øvre polen på elektroden under den tragus-labiale kommissurale linjen.
Temporalis-elektroder vil plasseres langs fremre margin av muskelen (tilsvarende frontoparietale sutur).
Suprahyoidmuskelelektroder vil bli plassert i det submentale området nesten 1 cm bak den mentale symfysen, paramedian til midtlinjen og lett divergerende.
En referanseelektrode vil bli påført pannen til pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent overlappende koeffisient – POC %
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Den angir i % forholdet mellom aktiveringen av venstre muskel sammenlignet med høyre og verdien er mellom 0 og 100 %.
En POC på 100 % identifiserer to muskler som aktiveres symmetrisk.
En lavere verdi viser en større asymmetri av muskelaktivering.
95 % av forsøkspersonene uten muskelubalanser av dental opprinnelse viser POC-verdier mellom 80 og 90 %.
POC oppdaget er: Temporalis Anterioris, Masseter Muscle og gjennomsnitt.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Asymmetriindeks – ASIM %
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Den sammenligner påvirkningen av tannkontakter på den totale aktiviteten til høyre MM og TA med hensyn til venstre MM og TA.
Verdien varierer mellom -100 % og +100 %.
En negativ verdi indikerer en større differensiell aktivitet av venstre muskler; omvendt indikerer en positiv verdi en større differensiell aktivitet av høyre muskler.
95 % av forsøkspersonene uten muskelubalanser av dental opprinnelse viser verdier av asymmetri mellom ± 10 %.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Aktiveringsindeks – ATTIV %
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
3. Den sammenligner påvirkningen av tannkontakt på TA-aktiviteten i forhold til MM-aktivitet.
En negativ verdi innebærer større differensiell rekruttering av TA, mens en positiv verdi innebærer større differensiell rekruttering av MM.
95 % av forsøkspersonene uten muskelubalanser av dental opprinnelse viser aktiveringsverdier mellom ± 10 %.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
MOMENT %
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Dreiemoment måler differensialaktiviteten til høyre TA og venstre MM i forhold til antagonistmomentet.
En utbredelse av høyre TA og venstre MM-muskler, eller høyre MM og venstre TA, kan resultere i vridningskrefter på kjeven som resulterer i senere avvik.
Denne indeksen varierer mellom -100 % og +100 %.
-100 % indikerer total prevalens av venstre TA og høyre MM, + 100 % indikerer total prevalens av høyre TA og venstre MM.
95 % av forsøkspersonene uten muskelubalanser av dental opprinnelse viser momentverdier mellom ±10 %.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
INNVIRKNING %
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Den kvantifiserer den totale muskelaktiviteten utført under MVC i forhold til standardiseringen på bomullsruller.
|
Grunnlinje (T0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-EMGSKELETAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .