正畸治疗患者的肌电图评估和骨骼参数
2024年6月28日 更新者:Andrea Scribante、University of Pavia
需要正畸治疗的患者的肌电图评估和骨骼参数:一项前瞻性横断面研究
几位作者已经研究了颅面复合体内的形式和功能之间的关系。 然而,关于下颌上提肌的不同肌电激活模式仍然存在争议。 一个特别有争议的研究领域是面部形态是否决定肌肉激活的强度,或者强大的肌肉组织是否可以影响骨骼生长过程。
鉴于上述考虑,当前临床观察研究的目的是调查选定的咀嚼肌(咬肌、颞前肌和舌骨上肌)的肌电活动与受检者的颅面形态之间的潜在相关性,并特别关注阐明上颌骨之间不同矢状关系所产生的机械优势。 肌电图评估在正畸治疗开始前(T0)进行。
研究概览
详细说明
几位作者已经研究了颅面复合体内的形式和功能之间的关系。 然而,关于下颌上提肌的不同肌电激活模式仍然存在争议。 一个特别有争议的研究领域是面部形态是否决定肌肉激活的强度,或者强大的肌肉组织是否可以影响骨骼生长过程。
鉴于上述考虑,当前临床观察研究的目的是调查选定的咀嚼肌(咬肌、颞前肌和舌骨上肌)的肌电活动与受检者的颅面形态之间的潜在相关性,并特别关注阐明上颌骨之间不同矢状关系所产生的机械优势。 肌电图评估在正畸治疗开始前(T0)进行。
肌肉活动通常通过表面肌电图(sEMG)来记录。 然而,sEMG 数据可能会受到各种伪影的影响,导致对结果的解释存在疑问。 标准化程序可以减少静态和动态任务期间咀嚼肌活动评估的可变性。
这样做电极的位置结果如下:
- 咬肌电极将平行于外棘-角线固定,并且电极的上极位于耳屏-唇连合线下方。
- 颞肌电极将沿着肌肉的前缘放置(对应于额顶缝)。
- 舌骨上肌电极将放置在颏下区域,距颏联合后方近 1 厘米,位于中线旁正中并轻微发散。
参考电极将放置在患者的前额上。 sEMG 分析将由四个部分组成:
- 咀嚼肌标准化程序(重复三次):将两个10毫米厚的棉卷放置在每个参与者的下颌后牙上,记录5秒最大自主收缩以标准化颞前肌和浅咬肌sEMG信号。 第一次采集中获得的平均 sEMG 电位设置为 100%,所有进一步的 sEMG 电位将表示为该值的百分比 (μV/μV × 100)。
- 最大自愿咬牙:要求患者以最大牙尖交错的方式尽可能用力地咬紧牙齿,持续5秒。
- 颏下肌肉标准化程序:参与者将被要求将舌头顶住上颚(不要咬紧牙齿),并记录 5 秒的 sEMG 舌骨上肌活动。 所有进一步的 sEMG 电位将表示为该值的百分比 (μV/μV × 100)。
- 吞咽唾液:参与者将被要求张开嘴以积聚唾液,并在需要时“自由”吞咽(像往常一样),并记录 5 秒的 sEMG 活动。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc
- 电话号码:+39 0382516223
- 邮箱:andrea.scribante@unipv.it
学习地点
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
愿意开始骨科/正畸治疗的患者
描述
纳入标准:
- 需要骨科和/或正畸治疗的患者
- 乳牙列、混合牙列或恒牙列
排除标准:
- 影响颅面生长或发育的全身性疾病或先天性异常
- 颞下颌关节紊乱病 (TMD) 的体征或症状
- 牙齿疼痛
- 过去颌面手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
需要矫形/正畸的患者
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将使用一次性双极表面电极。
在放置电极之前,会用浸有酒精的棉纱布清洁患者的皮肤,以降低皮肤阻抗。
当患者咬紧牙关时,操作员将触诊肌肉腹部,并将表面电极平行于肌肉纤维放置。
这样做,电极的位置结果如下:咬肌电极将平行于外棘-角线固定,并且电极的上极位于耳屏-唇连合线下方。
颞肌电极将沿着肌肉的前缘放置(对应于额顶缝)。
舌骨上肌电极将放置在颏下区域,距颏联合后方近 1 厘米,位于中线旁正中并轻微发散。
参考电极将被施加到患者的前额。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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百分比重叠系数 - POC %
大体时间:基线 (T0)
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它以百分比表示左侧肌肉与右侧肌肉的激活率之间的比率,其值在 0 到 100% 之间。
100% 的 POC 识别出对称激活的两块肌肉。
值越低表明肌肉激活的不对称性越大。
95% 没有牙源性肌肉失衡的受试者的 POC 值在 80% 到 90% 之间。
检测到的 POC 为:前颞肌、咬肌和平均肌。
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基线 (T0)
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不对称指数 - ASIM %
大体时间:基线 (T0)
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它比较了牙齿接触对右侧 MM 和 TA 与左侧 MM 和 TA 总活动的影响。
其值在-100% 和+100% 之间变化。
负值表示左侧肌肉的活动差异较大;相反,正值表示右侧肌肉的活动差异较大。
95% 没有牙齿来源肌肉失衡的受试者表现出 ± 10% 之间的不对称值。
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基线 (T0)
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激活指数 - ATTIV %
大体时间:基线 (T0)
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3.比较了牙齿接触对TA活性和MM活性的影响。
负值意味着 TA 的差异性招募更大,而正值意味着 MM 的差异性招募更大。
95% 没有牙源性肌肉失衡的受试者表现出 ± 10% 之间的激活值。
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基线 (T0)
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扭矩%
大体时间:基线 (T0)
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扭矩测量右 TA 和左 MM 相对于拮抗扭矩的差异活动。
右 TA 和左 MM 肌肉的普遍存在,或右 MM 和左 TA 的普遍存在,可能会导致下颌上的扭转力,从而导致后向偏差。
该指数范围在-100% 到+100% 之间。
-100%表示左TA和右MM的总患病率,+100%表示右TA和左MM的总患病率。
95% 的没有牙源性肌肉不平衡的受试者表现出的扭矩值在 ±10% 之间。
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基线 (T0)
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影响 %
大体时间:基线 (T0)
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它量化了 MVC 期间相对于标准化紧握棉卷的总肌肉活动。
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基线 (T0)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月3日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月28日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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