Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromiografisk evaluering og skeletparametre for patienter, der har behov for ortodontisk behandling

28. juni 2024 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Elektromiografisk evaluering og skeletparametre for patienter, der kræver ortodontisk behandling: en prospektiv tværsnitsundersøgelse

Forholdet mellem form og funktion inden for det kraniofaciale kompleks er blevet undersøgt af flere forfattere. Der er dog stadig uenighed om de forskellige elektromyografiske aktiveringsmønstre for elevatormusklerne i kæben. Et særligt omstridt område af undersøgelsen er, om det er ansigtsmorfologi, der bestemmer styrken af ​​muskelaktivering, eller om en stærk muskulatur kan påvirke skeletvækstprocesser.

I lyset af de førnævnte overvejelser var formålet med det aktuelle kliniske observationsstudie at undersøge den potentielle sammenhæng mellem den elektromyografiske aktivitet af udvalgte tyggemuskler (masseter, anterior temporalis og suprahyoid) og den kraniofaciale morfologi af undersøgte forsøgspersoner med et særligt fokus på at belyse den mekaniske fordel afledt af forskellige sagittale forhold mellem maxillae. Den elektromyografiske evaluering udføres før påbegyndelsen af ​​den ortodontiske behandling (T0).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem form og funktion inden for det kraniofaciale kompleks er blevet undersøgt af flere forfattere. Der er dog stadig uenighed om de forskellige elektromyografiske aktiveringsmønstre for elevatormusklerne i kæben. Et særligt omstridt område af undersøgelsen er, om det er ansigtsmorfologi, der bestemmer styrken af ​​muskelaktivering, eller om en stærk muskulatur kan påvirke skeletvækstprocesser.

I lyset af de førnævnte overvejelser var formålet med det aktuelle kliniske observationsstudie at undersøge den potentielle sammenhæng mellem den elektromyografiske aktivitet af udvalgte tyggemuskler (masseter, anterior temporalis og suprahyoid) og den kraniofaciale morfologi af undersøgte forsøgspersoner med et særligt fokus på at belyse den mekaniske fordel afledt af forskellige sagittale forhold mellem maxillae. Den elektromyografiske evaluering udføres før påbegyndelsen af ​​den ortodontiske behandling (T0).

Muskelaktivitet registreres almindeligvis ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG). Imidlertid kan sEMG-data blive påvirket af forskellige artefakter, hvilket resulterer i tvivlsom fortolkning af resultaterne. En standardiseringsprocedure gør det muligt at reducere variabiliteten af ​​vurderingen af ​​tyggemuskelaktivitet under statiske og dynamiske opgaver.

Hvis du gør det, resulterer placeringen af ​​elektroderne som følger:

  • Masseters elektroder vil blive fastgjort parallelt med exocanthion-gonion-linjen og med den øverste pol af elektroden under den tragus-labiale kommissurale linje.
  • Temporalis elektroder vil blive placeret langs den forreste margin af musklen (svarende til frontoparietal sutur).
  • Suprahyoidmuskelelektroder vil blive placeret i det submentale område næsten 1 cm bagud for den mentale symfyse, paramediant til midterlinjen og let divergerende.

En referenceelektrode vil blive anbragt på patientens pande. sEMG-analysen vil være sammensat af fire dele:

  1. Tyggemuskelstandardiseringsprocedurer (gentaget tre gange): to 10 mm tykke bomuldsruller vil blive placeret på de bagerste underkæbetænder på hver deltager, og en maksimal frivillig kontraktion på 5 sekunder vil blive registreret for at standardisere anterior temporalis og overfladiske tyggemusklers sEMG-signaler. Det gennemsnitlige sEMG-potentiale opnået i den første optagelse blev sat til 100%, og alle yderligere ssEMG-potentialer vil blive udtrykt som en procentdel af denne værdi (μV/μV × 100).
  2. Maksimal frivillig sammenbidning af tænder: patienter vil blive bedt om at bide tænder sammen i maksimal intercuspation så hårdt som muligt i 5 sekunder.
  3. Submentale muskelstandardiseringsprocedurer: Deltagerne vil blive bedt om at skubbe deres tunge mod ganen (uden at knytte tænderne sammen), og en 5 sekunders sEMG suprahyoid muskelaktivitet vil blive registreret. Alle yderligere sEMG-potentialer vil blive udtrykt som en procentdel af denne værdi (μV/μV × 100).
  4. Spytsynkning: Deltagerne vil blive bedt om at holde munden åben for at samle spyt og, når det er nødvendigt, at synke "frit" (som sædvanligt), og en 5 sekunders sEMG-aktivitet vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter villige til at påbegynde ortopædisk/ortodontisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for ortopædisk og/eller ortodontisk behandling
  • Løvfældende, blandet eller permanent tandsæt

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller medfødte anomalier, der påvirker kraniofacial vækst eller udvikling
  • Tegn eller symptomer på temporomandibulær lidelse (TMD)
  • Dental smerte
  • Tidligere maxillofacial kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med behov for ortopædisk/ortodontisk
Bipolære engangselektroder vil blive brugt. Patientens hud vil være ren med bomuldsgaze vædet i alkohol før elektroderne placeres for at reducere hudens impedans. Operatøren vil palpere muskelmaven, mens patienten bider tænderne sammen og placerer overfladeelektroder parallelt med muskelfibrene. Hvis du gør det, resulterer elektrodernes placering som følger: Masseters elektroder vil blive fastgjort parallelt med exocanthion-gonion-linjen og med den øverste pol af elektroden under den tragus-labiale kommissurale linje. Temporalis elektroder vil blive placeret langs den forreste margin af musklen (svarende til frontoparietal sutur). Suprahyoidmuskelelektroder vil blive placeret i det submentale område næsten 1 cm bagud for den mentale symfyse, paramediant til midterlinjen og let divergerende. En referenceelektrode påføres patientens pande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent overlappende koefficient - POC %
Tidsramme: Baseline (T0)
Det angiver i % forholdet mellem aktiveringen af ​​den venstre muskel sammenlignet med den højre, og dens værdi er mellem 0 og 100 %. En POC på 100 % identificerer to muskler, der aktiveres symmetrisk. En lavere værdi viser en større asymmetri af muskelaktivering. 95 % af forsøgspersoner uden muskelubalance af dental oprindelse udviser POC-værdier mellem 80 og 90 %. De påviste POC er: Temporalis Anterioris, Masseter Muscle og middelværdi.
Baseline (T0)
Asymmetriindeks - ASIM %
Tidsramme: Baseline (T0)
Den sammenligner indflydelsen af ​​tandkontakter på den samlede aktivitet af højre MM og TA med hensyn til venstre MM og TA. Dens værdi varierer mellem -100% og +100%. En negativ værdi indikerer en større differentiel aktivitet af venstre muskler; omvendt indikerer en positiv værdi en større differentiel aktivitet af de rigtige muskler. 95% af forsøgspersoner uden muskulære ubalancer af dental oprindelse udviser værdier af asymmetri mellem ± 10%.
Baseline (T0)
Aktiveringsindeks - ATTIV %
Tidsramme: Baseline (T0)
3.Den sammenligner tandkontakternes indflydelse på TA-aktiviteten i forhold til MM-aktivitet. En negativ værdi indebærer større differentiel rekruttering af TA, mens en positiv værdi indebærer større differentiel rekruttering af MM. 95 % af forsøgspersoner uden muskulære ubalancer af dental oprindelse udviser aktiveringsværdier mellem ± 10 %.
Baseline (T0)
MOMENT %
Tidsramme: Baseline (T0)
Moment måler differentialaktiviteten af ​​højre TA og venstre MM i forhold til antagonistmomentet. En forekomst af højre TA og venstre MM-muskler, eller højre MM og venstre TA, kan resultere i vridningskræfter på kæben, hvilket resulterer i laterodeviation. Dette indeks ligger mellem -100% og +100%. -100 % angiver den totale prævalens af venstre TA og højre MM, + 100 % angiver den totale prævalens af højre TA og venstre MM. 95% af forsøgspersoner uden muskulære ubalancer af dental oprindelse udviser drejningsmomentværdier mellem ±10%.
Baseline (T0)
INDVIRKNING %
Tidsramme: Baseline (T0)
Den kvantificerer den samlede muskelaktivitet, der udføres under MVC i forhold til standardiseringen af ​​bomuldsruller.
Baseline (T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-EMGSKELETAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skelet malocclusion

Kliniske forsøg med EMG

Abonner