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Elektromiographische Beurteilung und Skelettparameter von Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigen

28. Juni 2024 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Elektromiographische Beurteilung und Skelettparameter von Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigen: eine prospektive Querschnittsstudie

Die Beziehung zwischen Form und Funktion innerhalb des kraniofazialen Komplexes wurde von mehreren Autoren untersucht. Es gibt jedoch immer noch Kontroversen über die unterschiedlichen elektromyographischen Aktivierungsmuster der Kieferhebermuskeln. Besonders umstritten ist die Frage, ob die Gesichtsmorphologie die Stärke der Muskelaktivierung bestimmt oder ob eine starke Muskulatur die Wachstumsprozesse des Skeletts beeinflussen kann.

Vor dem Hintergrund der oben genannten Überlegungen bestand das Ziel der aktuellen klinischen Beobachtungsstudie darin, den möglichen Zusammenhang zwischen der elektromyographischen Aktivität ausgewählter Kaumuskeln (Masseter, vorderer Temporalis und Suprahyoid) und der kraniofazialen Morphologie der untersuchten Probanden mit besonderem Schwerpunkt zu untersuchen zur Aufklärung des mechanischen Vorteils, der sich aus unterschiedlichen sagittalen Beziehungen zwischen den Oberkiefern ergibt. Die elektromyographische Auswertung erfolgt vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung (T0).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beziehung zwischen Form und Funktion innerhalb des kraniofazialen Komplexes wurde von mehreren Autoren untersucht. Es gibt jedoch immer noch Kontroversen über die unterschiedlichen elektromyographischen Aktivierungsmuster der Kieferhebermuskeln. Besonders umstritten ist die Frage, ob die Gesichtsmorphologie die Stärke der Muskelaktivierung bestimmt oder ob eine starke Muskulatur die Wachstumsprozesse des Skeletts beeinflussen kann.

Vor dem Hintergrund der oben genannten Überlegungen bestand das Ziel der aktuellen klinischen Beobachtungsstudie darin, den möglichen Zusammenhang zwischen der elektromyographischen Aktivität ausgewählter Kaumuskeln (Masseter, vorderer Temporalis und Suprahyoid) und der kraniofazialen Morphologie der untersuchten Probanden mit besonderem Schwerpunkt zu untersuchen zur Aufklärung des mechanischen Vorteils, der sich aus unterschiedlichen sagittalen Beziehungen zwischen den Oberkiefern ergibt. Die elektromyographische Auswertung erfolgt vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung (T0).

Die Muskelaktivität wird üblicherweise mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) erfasst. Allerdings können sEMG-Daten durch verschiedene Artefakte beeinflusst werden, was zu einer fragwürdigen Interpretation der Ergebnisse führt. Ein Standardisierungsverfahren ermöglicht es, die Variabilität der Beurteilung der Kaumuskelaktivität bei statischen und dynamischen Aufgaben zu reduzieren.

Dabei ergibt sich die Position der Elektroden wie folgt:

  • Masseters-Elektroden werden parallel zur Exocanthion-Gonion-Linie und mit dem oberen Pol der Elektrode unter der Tragus-Labial-Kommissurallinie befestigt.
  • Temporalis-Elektroden werden entlang des vorderen Randes des Muskels positioniert (entsprechend der frontoparietalen Naht).
  • Elektroden für suprahyoidale Muskeln werden im submentalen Bereich fast 1 cm hinter der mentalen Symphyse, paramedian zur Mittellinie und leicht divergierend platziert.

Auf der Stirn des Patienten wird eine Referenzelektrode angebracht. Die sEMG-Analyse besteht aus vier Teilen:

  1. Verfahren zur Standardisierung der Kaumuskulatur (dreimal wiederholt): Zwei 10 mm dicke Watterollen werden auf den hinteren Unterkieferzähnen jedes Teilnehmers positioniert und eine maximale freiwillige Kontraktion von 5 Sekunden wird aufgezeichnet, um die sEMG-Signale des vorderen Schläfenmuskels und der oberflächlichen Kaumuskeln zu standardisieren. Das bei der ersten Erfassung erhaltene mittlere ssEMG-Potenzial wurde auf 100 % festgelegt, und alle weiteren ssEMG-Potenziale werden als Prozentsatz dieses Werts ausgedrückt (μV/μV × 100).
  2. Maximales freiwilliges Zusammenbeißen der Zähne: Die Patienten werden gebeten, ihre Zähne 5 Sekunden lang so fest wie möglich in maximaler Interkuspidation zusammenzubeißen.
  3. Verfahren zur Standardisierung der submentalen Muskulatur: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zunge gegen den Gaumen zu drücken (ohne die Zähne zusammenzubeißen), und es wird eine 5-sekündige sEMG-Aktivität der suprahyoidalen Muskeln aufgezeichnet. Alle weiteren sEMG-Potenziale werden als Prozentsatz dieses Wertes ausgedrückt (μV/μV × 100).
  4. Speichelschlucken: Die Teilnehmer werden gebeten, den Mund offen zu halten, um Speichel anzusammeln, und bei Bedarf „frei“ (wie üblich) zu schlucken. Außerdem wird eine 5-sekündige sEMG-Aktivität aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die bereit sind, eine orthopädische/kieferorthopädische Behandlung zu beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine orthopädische und/oder kieferorthopädische Behandlung benötigen
  • Milch-, Wechsel- oder bleibendes Gebiss

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen oder angeborene Anomalien, die das kraniofaziale Wachstum oder die Entwicklung beeinträchtigen
  • Anzeichen oder Symptome einer Kiefergelenksstörung (TMD)
  • Zahnschmerzen
  • Frühere Kieferchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die eine orthopädische/kieferorthopädische Behandlung benötigen
Es werden bipolare Einweg-Oberflächenelektroden verwendet. Die Haut des Patienten wird vor dem Anbringen der Elektroden mit in Alkohol getränkter Baumwollgaze gereinigt, um den Hautwiderstand zu verringern. Während der Patient die Zähne zusammenbeißt, tastet der Operateur den Muskelbauch ab und positioniert Oberflächenelektroden parallel zu den Muskelfasern. Dadurch ergibt sich die Position der Elektroden wie folgt: Masseters-Elektroden werden parallel zur Exocanthion-Gonion-Linie und mit dem oberen Pol der Elektrode unter der Tragus-Labial-Kommissurallinie befestigt. Temporalis-Elektroden werden entlang des vorderen Randes des Muskels positioniert (entsprechend der frontoparietalen Naht). Elektroden für suprahyoidale Muskeln werden im submentalen Bereich fast 1 cm hinter der mentalen Symphyse, paramedian zur Mittellinie und leicht divergierend platziert. Eine Referenzelektrode wird an der Stirn des Patienten angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Überlappungskoeffizienten – POC %
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Sie gibt in % das Verhältnis zwischen der Aktivierung des linken Muskels im Vergleich zum rechten an und ihr Wert liegt zwischen 0 und 100 %. Ein POC von 100 % identifiziert zwei Muskeln, die symmetrisch aktiviert werden. Ein niedrigerer Wert zeigt eine größere Asymmetrie der Muskelaktivierung. 95 % der Probanden ohne muskuläre Dysbalancen zahnbedingter Ursache weisen POC-Werte zwischen 80 und 90 % auf. Die erkannten POC sind: Temporalis Anterioris, Musculus masseter und Mittelwert.
Grundlinie (T0)
Asymmetrieindex - ASIM %
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Es vergleicht den Einfluss von Zahnkontakten auf die Gesamtaktivität des rechten MM und TA im Vergleich zum linken MM und TA. Sein Wert variiert zwischen -100 % und +100 %. Ein negativer Wert weist auf eine größere Differenzaktivität der linken Muskulatur hin; Umgekehrt deutet ein positiver Wert auf eine größere unterschiedliche Aktivität der rechten Muskeln hin. 95 % der Probanden ohne muskuläre Ungleichgewichte zahnbedingter Ursache weisen Asymmetriewerte zwischen ± 10 % auf.
Grundlinie (T0)
Aktivierungsindex – ATTIV %
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
3. Es vergleicht den Einfluss von Zahnkontakten auf die TA-Aktivität im Verhältnis zur MM-Aktivität. Ein negativer Wert impliziert eine stärkere differenzielle Rekrutierung von TA, während ein positiver Wert eine stärkere differenzielle Rekrutierung von MM impliziert. 95 % der Probanden ohne muskuläre Dysbalancen zahnbedingter Ursache weisen Aktivierungswerte zwischen ± 10 % auf.
Grundlinie (T0)
DREHMOMENT %
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Das Drehmoment misst die unterschiedliche Aktivität des rechten TA und des linken MM im Verhältnis zum Antagonistendrehmoment. Eine Prävalenz der rechten TA- und linken MM-Muskeln oder der rechten MM- und linken TA-Muskeln kann zu Verdrehkräften auf den Kiefer führen, die zu einer Laterodeviation führen. Dieser Index liegt zwischen -100 % und +100 %. -100 % gibt die Gesamtprävalenz von linkem TA und rechtem MM an, + 100 % gibt die Gesamtprävalenz von rechtem TA und linkem MM an. 95 % der Probanden ohne muskuläre Ungleichgewichte zahnbedingter Ursache weisen Drehmomentwerte zwischen ±10 % auf.
Grundlinie (T0)
AUSWIRKUNGEN %
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Es quantifiziert die gesamte Muskelaktivität, die während der MVC ausgeführt wird, im Verhältnis zum standardisierten Zusammenpressen auf Watterollen.
Grundlinie (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-EMGSKELETAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage beim Hauptermittler zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Skelettmalokklusion

Klinische Studien zur EMG

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