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さまざまな歯科治療中の歯科不安 (DENANX) (DENANX)

2024年6月26日 更新者:Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

さまざまな歯科治療を受けている患者における歯科不安の評価 - 前向き研究

この観察的横断研究の目的は、さまざまな歯科治療を予定している 18 ~ 70 歳の参加者の歯科不安レベルを評価することです。この研究で答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。

歯科治療の種類によって、参加者の歯科に対する不安のレベルに違いが生じますか? 歯科治療の範囲内で、充填、根管治療、スケーリング、抜歯、インプラント埋入のいずれかを行うことがすでに計画されている参加者は、治療開始直前にアンケートを通じて不安レベルを記録します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Aydın University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断的調査に基づく研究は、2021年3月1日から2021年4月30日まで、イスタンブール・アイディン大学歯学部の18歳から70歳までのボランティア322人を対象に実施される。 参加者は以下の基準を満たした場合に研究に含まれる:自発的参加、十分なトルコ語読み書き能力、前年以内に最近の精神科診断を受けていないこと、過去6か月以内に精神療法を受けていないこと、精神疾患に影響を与える可能性のある向精神薬や違法物質の使用がないこと。前年のメンタルヘルス。

包括的な口腔および歯科検査の後、参加者ごとに個別の治療計画が作成されます。 これらの計画には、詰め物、根管、スケーリング、抜歯、インプラント処置などの必要な歯科処置が含まれています。 参加者は、個人のニーズに応じて7日目に治療を受ける予定です。 当日は待合室で待っている間にアンケートに答えていただきます。

説明

包含基準:

  • 自主的な参加
  • 十分なトルコ語読み書き能力
  • 前年以内に最近精神科の診断を受けていない
  • 過去6か月間心理療法を受けていない、
  • 前年には精神的健康に影響を与える可能性のある向精神薬や違法薬物の使用はありませんでした。

除外基準:

-研究が完了するまでボランティア活動を中止する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者全員
充填、根管治療、スケーリング、インプラント治療、抜歯のいずれかの治療計画に携わる参加者。
MDAS は、歯科不安のより包括的な評価を提供する尺度として説明されています。 MDAS は、許容可能な信頼性と有効性を備えた好ましい心理測定特性を示しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された歯科不安スケール
時間枠:1時間

データ収集ツールは、信頼性と正確性が検証されている MDAS に基づく 8 つの質問、4 ポイントのリッカート タイプの尺度です。 質問は、予定されている歯科処置の前に参加者の不安レベルを評価するように設計されています。

参加者の回答は、不安とストレスのレベルを示すために 0 ~ 3 のスケールで採点されます。 スコア 0 は不安がないことを示し、1 は軽度の不安を示し、2 は中等度の不安を示し、3 は重度の不安とストレスを示します。 歯科不安レベルは、0 ~ 24 の範囲の 8 つの関連する質問に与えられたスコアの合計に基づいて決定され、MDAS スコアの計算に使用されます。 次に、MDAS スコアを次のカットオフ値と比較して、歯科不安のレベルを決定します。スコア 0 は不安がないことを示し、1 ~ 8 は軽度の不安を示し、9 ~ 16 は中程度の不安を示し、17 ~ 24 は重度の不安を示します。 。

1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計上の結果
時間枠:1時間
人口統計上の結果は次のとおりです。年齢、性別、婚姻状況、子供の数、教育レベル、職業。
1時間
口腔および歯の健康に関する経験と考え方
時間枠:1時間
歯磨きや歯科治療の頻度、過去の歯科経験、治療前の不安レベルなど、口腔と歯の健康に対する参加者の経験と態度を評価します。 データ収集ツールであるアンケートでは、歯磨きの頻度を1日1回/1日2回/週1回/週2~3回の選択肢で尋ね、過去の歯科治療はマークするように頼まれた。 また、これらの治療後の経験(良い/中程度/悪い)をどのように感じたかにチェックを入れるように求められました。 治療前に歯科不安の存在とその原因を理解するための多肢選択式の質問があります。
1時間
歯科不安の評価
時間枠:1時間
歯科不安のレベル、原因、発症、身体症状、対処メカニズムなど、参加者の歯科不安の経験を評価します。 さらに、機器からの騒音や鋭利な器具の視界など、歯科不安の一因となる環境要因や、不安がピークに達するまでにかかった時間なども調査されます。 このセクションの目的は、参加者の歯科不安、その原因、自己対処法、および不安レベルに対する環境要因の影響について包括的に理解することです。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IAUDENT-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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