Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоматологическая тревога во время различных стоматологических процедур (DENANX) (DENANX)

26 июня 2024 г. обновлено: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Оценка стоматологической тревоги у пациентов, проходящих различное стоматологическое лечение – проспективное исследование

Целью этого наблюдательного поперечного исследования является оценка уровня стоматологической тревоги участников в возрасте 18-70 лет, которым будут назначены различные стоматологические процедуры. Основной вопрос, на который оно призвано ответить, заключается в следующем:

Влияет ли тип стоматологического лечения на уровень стоматологической тревоги у участников? В рамках стоматологического лечения участникам, которым уже было запланировано назначение пломбирования, лечения корневых каналов, удаления зубного камня, удаления зубов и установки имплантатов, уровень тревоги будет записан с помощью анкеты непосредственно перед началом лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Aydın University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поперечное исследование на основе опроса будет проведено с участием 322 добровольцев в возрасте от 18 до 70 лет на стоматологическом факультете Стамбульского университета Айдын в период с 1 марта 2021 года по 30 апреля 2021 года. Участники будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям: добровольное участие, достаточная грамотность турецкого языка, отсутствие недавних психиатрических диагнозов в течение предыдущего года, отсутствие психотерапии в течение последних шести месяцев и отсутствие использования психотропных препаратов или запрещенных веществ, которые могут повлиять на психическое здоровье в предыдущем году.

После комплексного осмотра полости рта и зубов для каждого участника будет разработан индивидуальный план лечения. Эти планы включают необходимые стоматологические процедуры, такие как пломбы, корневые каналы, удаление зубного камня, удаление зубов и процедуры имплантации. На седьмой день участникам будет назначено лечение в соответствии с их индивидуальными потребностями. В этот день они пройдут обследование во время ожидания в зале ожидания.

Описание

Критерии включения:

  • добровольное участие
  • достаточная грамотность турецкого языка
  • отсутствие недавних психиатрических диагнозов в течение предыдущего года
  • отсутствие психотерапии в течение последних шести месяцев,
  • и никакого использования психотропных препаратов или запрещенных веществ, которые могли бы повлиять на психическое здоровье, в предыдущем году.

Критерий исключения:

- Прекратить волонтерство до завершения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Участники, которые участвуют в планировании любого из следующих методов лечения: пломбирование, лечение корневых каналов, удаление зубного камня, лечение имплантатами и удаление зубов.
MDAS описывается как шкала, обеспечивающая более полную оценку стоматологической тревоги. MDAS продемонстрировал благоприятные психометрические свойства с приемлемой надежностью и достоверностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала стоматологической тревоги
Временное ограничение: 1 час

Инструмент сбора данных представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 8 вопросов, основанную на шкале MDAS, надежность и точность которой были проверены. Вопросы предназначены для оценки уровня беспокойства участников перед запланированными стоматологическими процедурами.

Ответы участников оцениваются по шкале от 0 до 3, чтобы указать уровень их тревоги и стресса. Оценка 0 означала отсутствие тревоги, 1 — легкую тревогу, 2 — умеренную тревогу и 3 — тяжелую тревогу и стресс. Уровень стоматологической тревоги определяется на основе суммы баллов, присвоенных восьми соответствующим вопросам в диапазоне от 0 до 24, и используется для расчета балла MDAS. Затем балл MDAS сравнивается со следующими пороговыми значениями для определения уровня стоматологической тревоги: балл 0 указывает на отсутствие тревоги, 1–8 указывает на легкую тревогу, 9–16 указывает на умеренную тревогу и 17–24 указывают на тяжелую тревогу. .

1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические результаты
Временное ограничение: 1 час
Демографические результаты следующие: возраст, пол, семейное положение, количество детей, уровень образования и профессия.
1 час
Опыт и отношение к здоровью полости рта и зубов
Временное ограничение: 1 час
Оценить опыт и отношение участников к здоровью полости рта и зубов, включая частоту чистки зубов и лечения зубов, предыдущий опыт посещения стоматолога и уровень тревоги перед лечением. В анкете, которая представляет собой инструмент для сбора данных, задается частота чистки зубов с вариантами: 1/день/2 раза в день/1/неделя/2-3 раза в неделю, а также данные о стоматологическом лечении в прошлом. попросил отметить. Их также попросили отметить, как они оценили свои впечатления (хорошие/средние/плохие) после лечения. Существуют вопросы с несколькими вариантами ответов, позволяющие понять наличие беспокойства перед лечением и его причины.
1 час
Оценка стоматологической тревоги
Временное ограничение: 1 час
Оценить переживания участников по поводу стоматологической тревоги, включая ее уровень, причину, начало, физические симптомы и механизмы преодоления. Кроме того, будут изучены триггеры окружающей среды, которые способствуют возникновению стоматологической тревоги, такие как шум от оборудования и вид острых инструментов, а также время, необходимое для достижения пика тревоги. Цель этого раздела — обеспечить всестороннее понимание стоматологической тревоги участников, ее причин и их стратегий самосовершенствования, а также влияния факторов окружающей среды на уровень их тревоги.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAUDENT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться