- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06485973
Стоматологическая тревога во время различных стоматологических процедур (DENANX) (DENANX)
Оценка стоматологической тревоги у пациентов, проходящих различное стоматологическое лечение – проспективное исследование
Целью этого наблюдательного поперечного исследования является оценка уровня стоматологической тревоги участников в возрасте 18-70 лет, которым будут назначены различные стоматологические процедуры. Основной вопрос, на который оно призвано ответить, заключается в следующем:
Влияет ли тип стоматологического лечения на уровень стоматологической тревоги у участников? В рамках стоматологического лечения участникам, которым уже было запланировано назначение пломбирования, лечения корневых каналов, удаления зубного камня, удаления зубов и установки имплантатов, уровень тревоги будет записан с помощью анкеты непосредственно перед началом лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Aydın University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Поперечное исследование на основе опроса будет проведено с участием 322 добровольцев в возрасте от 18 до 70 лет на стоматологическом факультете Стамбульского университета Айдын в период с 1 марта 2021 года по 30 апреля 2021 года. Участники будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям: добровольное участие, достаточная грамотность турецкого языка, отсутствие недавних психиатрических диагнозов в течение предыдущего года, отсутствие психотерапии в течение последних шести месяцев и отсутствие использования психотропных препаратов или запрещенных веществ, которые могут повлиять на психическое здоровье в предыдущем году.
После комплексного осмотра полости рта и зубов для каждого участника будет разработан индивидуальный план лечения. Эти планы включают необходимые стоматологические процедуры, такие как пломбы, корневые каналы, удаление зубного камня, удаление зубов и процедуры имплантации. На седьмой день участникам будет назначено лечение в соответствии с их индивидуальными потребностями. В этот день они пройдут обследование во время ожидания в зале ожидания.
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие
- достаточная грамотность турецкого языка
- отсутствие недавних психиатрических диагнозов в течение предыдущего года
- отсутствие психотерапии в течение последних шести месяцев,
- и никакого использования психотропных препаратов или запрещенных веществ, которые могли бы повлиять на психическое здоровье, в предыдущем году.
Критерий исключения:
- Прекратить волонтерство до завершения исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Участники, которые участвуют в планировании любого из следующих методов лечения: пломбирование, лечение корневых каналов, удаление зубного камня, лечение имплантатами и удаление зубов.
|
MDAS описывается как шкала, обеспечивающая более полную оценку стоматологической тревоги.
MDAS продемонстрировал благоприятные психометрические свойства с приемлемой надежностью и достоверностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала стоматологической тревоги
Временное ограничение: 1 час
|
Инструмент сбора данных представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 8 вопросов, основанную на шкале MDAS, надежность и точность которой были проверены. Вопросы предназначены для оценки уровня беспокойства участников перед запланированными стоматологическими процедурами. Ответы участников оцениваются по шкале от 0 до 3, чтобы указать уровень их тревоги и стресса. Оценка 0 означала отсутствие тревоги, 1 — легкую тревогу, 2 — умеренную тревогу и 3 — тяжелую тревогу и стресс. Уровень стоматологической тревоги определяется на основе суммы баллов, присвоенных восьми соответствующим вопросам в диапазоне от 0 до 24, и используется для расчета балла MDAS. Затем балл MDAS сравнивается со следующими пороговыми значениями для определения уровня стоматологической тревоги: балл 0 указывает на отсутствие тревоги, 1–8 указывает на легкую тревогу, 9–16 указывает на умеренную тревогу и 17–24 указывают на тяжелую тревогу. . |
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические результаты
Временное ограничение: 1 час
|
Демографические результаты следующие: возраст, пол, семейное положение, количество детей, уровень образования и профессия.
|
1 час
|
|
Опыт и отношение к здоровью полости рта и зубов
Временное ограничение: 1 час
|
Оценить опыт и отношение участников к здоровью полости рта и зубов, включая частоту чистки зубов и лечения зубов, предыдущий опыт посещения стоматолога и уровень тревоги перед лечением.
В анкете, которая представляет собой инструмент для сбора данных, задается частота чистки зубов с вариантами: 1/день/2 раза в день/1/неделя/2-3 раза в неделю, а также данные о стоматологическом лечении в прошлом. попросил отметить.
Их также попросили отметить, как они оценили свои впечатления (хорошие/средние/плохие) после лечения.
Существуют вопросы с несколькими вариантами ответов, позволяющие понять наличие беспокойства перед лечением и его причины.
|
1 час
|
|
Оценка стоматологической тревоги
Временное ограничение: 1 час
|
Оценить переживания участников по поводу стоматологической тревоги, включая ее уровень, причину, начало, физические симптомы и механизмы преодоления.
Кроме того, будут изучены триггеры окружающей среды, которые способствуют возникновению стоматологической тревоги, такие как шум от оборудования и вид острых инструментов, а также время, необходимое для достижения пика тревоги.
Цель этого раздела — обеспечить всестороннее понимание стоматологической тревоги участников, ее причин и их стратегий самосовершенствования, а также влияния факторов окружающей среды на уровень их тревоги.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAUDENT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .