Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost zubů během různých zubních ošetření (DENANX) (DENANX)

26. června 2024 aktualizováno: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Hodnocení dentální úzkosti u pacientů podstupujících různé zubní ošetření – prospektivní studie

Cílem této observační průřezové studie je vyhodnotit úrovně dentální úzkosti účastníků ve věku 18-70 let, kteří budou naplánováni na různá zubní ošetření. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Způsobuje typ zubního ošetření rozdíl v úrovni zubní úzkosti u účastníků? V rámci zubního ošetření bude účastníkům, u kterých již bylo naplánováno přiřazení jakékoli výplně, ošetření kořenového kanálku, škálování, extrakce zubu a umístění implantátu, zaznamenána úroveň úzkosti prostřednictvím dotazníku těsně před zahájením léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Aydın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezový výzkum založený na průzkumu bude proveden na 322 dobrovolnících ve věku 18 až 70 let na Fakultě zubního lékařství Istanbul Aydin University mezi 1. březnem 2021 a 30. dubnem 2021. Účastníci budou do studie zařazeni, pokud splní následující kritéria: dobrovolná účast, dostatečná turecká gramotnost, žádná nedávná psychiatrická diagnóza v předchozím roce, žádná psychoterapie v posledních šesti měsících a žádné užívání psychofarmak nebo nezákonných látek, které by mohly ovlivnit duševní zdraví v předchozím roce.

Po komplexním ústním a zubním vyšetření bude pro každého účastníka vypracován individuální léčebný plán. Tyto plány zahrnují nezbytné stomatologické výkony, jako jsou výplně, kořenové kanálky, škálování, extrakce zubů a implantační postupy. Účastníkům bude naplánováno, že dostanou ošetření sedmý den, podle jejich individuálních potřeb. V ten den vyplní průzkum při čekání v čekárně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolná účast
  • dostatečná turecká gramotnost
  • žádné nedávné psychiatrické diagnózy v předchozím roce
  • žádná psychoterapie v posledních šesti měsících,
  • a žádné užívání psychofarmak nebo nelegálních látek, které by mohly ovlivnit duševní zdraví v předchozím roce.

Kritéria vyloučení:

-Ukončit dobrovolnictví, dokud nebude studie dokončena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Účastníci, kteří se podílejí na plánování léčby kteréhokoli z následujících ošetření: výplň, ošetření kořenového kanálku, škálování, ošetření implantátem a extrakce zubu.
Jiný: Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)
MDAS je popsána jako škála, která poskytuje komplexnější hodnocení úzkosti zubů. MDAS prokázal příznivé psychometrické vlastnosti s přijatelnou spolehlivostí a validitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná stupnice dentální úzkosti
Časové okno: 1 hodina

Nástroj pro sběr dat je 8-otázková, 4-bodová škála Likertova typu založená na MDAS, u které byla ověřena spolehlivost a přesnost. Otázky jsou navrženy tak, aby zhodnotily úrovně úzkosti účastníků před plánovanými zubními zákroky.

Odpovědi účastníků jsou skórovány na stupnici 0-3, aby indikovaly úroveň jejich úzkosti a stresu. Skóre 0 indikovalo žádnou úzkost, 1 indikovalo mírnou úzkost, 2 střední indikovalo úzkost a 3 značilo těžkou úzkost a stres. Stupeň úzkosti zubů je stanoven na základě součtu skóre udělených osmi relevantním otázkám, který se pohyboval od 0 do 24 a používá se k výpočtu skóre MDAS. Skóre MDAS je poté porovnáno s následujícími hraničními hodnotami, aby se určila úroveň zubní úzkosti: skóre 0 indikovalo žádnou úzkost, 1–8 indikovalo mírnou úzkost, 9–16 indikovalo střední úzkost a 17–24 značilo těžkou úzkost .
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické výsledky
Časové okno: 1 hodina
Demografické výsledky jsou následující; věk, pohlaví, rodinný stav, počet dětí, úroveň vzdělání a povolání.
1 hodina
Zkušenosti a postoje v oblasti ústního a zubního zdraví
Časové okno: 1 hodina
Zhodnotit zkušenosti a postoje účastníků k ústnímu a zubnímu zdraví, včetně frekvence čištění zubů a zubního ošetření, předchozích zubních zkušeností a úrovní úzkosti před léčbou. V dotazníku, který je nástrojem sběru dat, je dotazována frekvence čištění zubů s možnostmi 1/den / 2x denně / 1/týden / 2-3x týdně a zubní ošetření v minulosti jsou požádal o označení. Byli také požádáni, aby zaškrtli, jak našli své zkušenosti (dobré/střední/špatné) po těchto léčbách. Existují otázky s výběrem z více možností, jak porozumět přítomnosti zubní úzkosti před léčbou a co ji spouští.
1 hodina
Hodnocení zubní úzkosti
Časové okno: 1 hodina
Zhodnotit zkušenost účastníků s úzkostí zubů, včetně její úrovně, příčiny, nástupu, fyzických příznaků a mechanismů zvládání. Kromě toho budou zkoumány spouštěče okolního prostředí, které přispívají k úzkosti zubů, jako je hluk ze zařízení a pohled na ostré nástroje, a doba, kterou trvalo, než úzkost dosáhla vrcholu. Cílem této části je poskytnout komplexní porozumění zubní úzkosti účastníků, jejich příčinám a jejich strategiím zvládání sebe sama, stejně jako dopadu faktorů prostředí na úroveň jejich úzkosti.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAUDENT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit