- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06485973
Ansiedade dentária durante diferentes tratamentos odontológicos (DENANX) (DENANX)
Avaliação da ansiedade odontológica em pacientes submetidos a diferentes tratamentos odontológicos - um estudo prospectivo
O objetivo deste estudo transversal observacional é avaliar os níveis de ansiedade odontológica de participantes com idade entre 18 e 70 anos que serão agendados para diferentes tratamentos odontológicos.
O tipo de tratamento odontológico faz diferença no nível de ansiedade odontológica dos participantes? No âmbito do seu tratamento dentário, os participantes que já tenham sido planeados para atribuir algum dos tratamentos de obturação, tratamento de canal, raspagem, extracção dentária e colocação de implantes terão os seus níveis de ansiedade registados através de um questionário imediatamente antes de iniciar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Aydın University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A pesquisa transversal baseada em pesquisa será conduzida em 322 voluntários com idades entre 18 e 70 anos na Faculdade de Odontologia da Universidade Aydin de Istambul entre 1º de março de 2021 e 30 de abril de 2021. Os participantes serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios: participação voluntária, alfabetização turca suficiente, nenhum diagnóstico psiquiátrico recente no ano anterior, nenhuma psicoterapia nos últimos seis meses e nenhum uso de drogas psicotrópicas ou substâncias ilícitas que possam afetar saúde mental no ano anterior.
Após um exame oral e odontológico abrangente, um plano de tratamento individualizado será desenvolvido para cada participante. Esses planos incluem procedimentos odontológicos necessários, como obturações, canais radiculares, raspagens, extrações dentárias e procedimentos de implantes. Os participantes serão agendados para receber seus tratamentos no sétimo dia, de acordo com suas necessidades individuais. Nesse dia, eles preencherão uma pesquisa enquanto aguardam na sala de espera.
Descrição
Critério de inclusão:
- participação voluntária
- alfabetização turca suficiente
- nenhum diagnóstico psiquiátrico recente no ano anterior
- nenhuma psicoterapia nos últimos seis meses,
- e nenhum uso de drogas psicotrópicas ou substâncias ilícitas que pudessem afetar a saúde mental no ano anterior.
Critério de exclusão:
-Parar de ser voluntário até que o estudo seja concluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
Participantes que estão envolvidos no planejamento de tratamento de qualquer um dos seguintes tratamentos: obturação, tratamento de canal radicular, raspagem, tratamento com implantes e extração dentária.
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O MDAS é descrito como uma escala que fornece uma avaliação mais abrangente da ansiedade odontológica.
O MDAS demonstrou propriedades psicométricas favoráveis com confiabilidade e validade aceitáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Modificada de Ansiedade Dentária
Prazo: 1 hora
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O instrumento de coleta de dados é uma escala do tipo Likert de 8 perguntas e 4 pontos baseada no MDAS, que foi validada quanto à confiabilidade e precisão. As perguntas foram elaboradas para avaliar os níveis de ansiedade dos participantes antes dos procedimentos odontológicos agendados. As respostas dos participantes são pontuadas em uma escala de 0 a 3 para indicar seu nível de ansiedade e estresse. Uma pontuação de 0 indica nenhuma ansiedade, 1 indica ansiedade leve, 2 indica ansiedade moderada e 3 indica ansiedade e estresse severos. O nível de ansiedade odontológica é determinado com base na soma das pontuações atribuídas às oito questões relevantes, que variou de 0 a 24 e é utilizada para calcular a pontuação do MDAS. A pontuação do MDAS é então comparada com os seguintes valores de corte para determinar o nível de ansiedade odontológica: uma pontuação de 0 indica nenhuma ansiedade, 1-8 indica ansiedade leve, 9-16 indica ansiedade moderada e 17-24 indica ansiedade grave . |
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Demográficos
Prazo: 1 hora
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Os resultados demográficos são os seguintes; idade, sexo, estado civil, número de filhos, escolaridade e ocupação.
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1 hora
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Experiências e atitudes em saúde bucal e dentária
Prazo: 1 hora
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Avaliar as experiências e atitudes dos participantes em relação à saúde bucal e dentária, incluindo frequência de escovação e tratamento odontológico, experiências odontológicas anteriores e níveis de ansiedade pré-tratamento.
No questionário, que é um instrumento de coleta de dados, é perguntada a frequência de escovação dentária com as opções de 1/dia / 2 vezes ao dia / 1/semana / 2-3 vezes por semana, sendo os tratamentos odontológicos realizados no passado. pediu para marcar.
Eles também foram solicitados a assinalar como acharam sua experiência (boa/média/ruim) após esses tratamentos.
Existem questões de múltipla escolha para entender a presença de ansiedade odontológica antes do tratamento e o que a desencadeia.
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1 hora
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Avaliação de ansiedade odontológica
Prazo: 1 hora
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Avaliar a experiência dos participantes com a ansiedade odontológica, incluindo seu nível, causa, início, sintomas físicos e mecanismos de enfrentamento.
Além disso, serão examinados os gatilhos ambientais que contribuem para a ansiedade odontológica, como o ruído de equipamentos e a visão de instrumentos cortantes, e o tempo que leva para a ansiedade atingir o pico.
O objetivo desta seção é fornecer uma compreensão abrangente da ansiedade odontológica dos participantes, suas causas e suas estratégias de auto-enfrentamento, bem como o impacto dos fatores ambientais em seus níveis de ansiedade.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAUDENT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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