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Ansiedade dentária durante diferentes tratamentos odontológicos (DENANX) (DENANX)

26 de junho de 2024 atualizado por: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Avaliação da ansiedade odontológica em pacientes submetidos a diferentes tratamentos odontológicos - um estudo prospectivo

O objetivo deste estudo transversal observacional é avaliar os níveis de ansiedade odontológica de participantes com idade entre 18 e 70 anos que serão agendados para diferentes tratamentos odontológicos.

O tipo de tratamento odontológico faz diferença no nível de ansiedade odontológica dos participantes? No âmbito do seu tratamento dentário, os participantes que já tenham sido planeados para atribuir algum dos tratamentos de obturação, tratamento de canal, raspagem, extracção dentária e colocação de implantes terão os seus níveis de ansiedade registados através de um questionário imediatamente antes de iniciar o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

322

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Aydın University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A pesquisa transversal baseada em pesquisa será conduzida em 322 voluntários com idades entre 18 e 70 anos na Faculdade de Odontologia da Universidade Aydin de Istambul entre 1º de março de 2021 e 30 de abril de 2021. Os participantes serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios: participação voluntária, alfabetização turca suficiente, nenhum diagnóstico psiquiátrico recente no ano anterior, nenhuma psicoterapia nos últimos seis meses e nenhum uso de drogas psicotrópicas ou substâncias ilícitas que possam afetar saúde mental no ano anterior.

Após um exame oral e odontológico abrangente, um plano de tratamento individualizado será desenvolvido para cada participante. Esses planos incluem procedimentos odontológicos necessários, como obturações, canais radiculares, raspagens, extrações dentárias e procedimentos de implantes. Os participantes serão agendados para receber seus tratamentos no sétimo dia, de acordo com suas necessidades individuais. Nesse dia, eles preencherão uma pesquisa enquanto aguardam na sala de espera.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participação voluntária
  • alfabetização turca suficiente
  • nenhum diagnóstico psiquiátrico recente no ano anterior
  • nenhuma psicoterapia nos últimos seis meses,
  • e nenhum uso de drogas psicotrópicas ou substâncias ilícitas que pudessem afetar a saúde mental no ano anterior.

Critério de exclusão:

-Parar de ser voluntário até que o estudo seja concluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Participantes que estão envolvidos no planejamento de tratamento de qualquer um dos seguintes tratamentos: obturação, tratamento de canal radicular, raspagem, tratamento com implantes e extração dentária.
O MDAS é descrito como uma escala que fornece uma avaliação mais abrangente da ansiedade odontológica. O MDAS demonstrou propriedades psicométricas favoráveis ​​com confiabilidade e validade aceitáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Modificada de Ansiedade Dentária
Prazo: 1 hora

O instrumento de coleta de dados é uma escala do tipo Likert de 8 perguntas e 4 pontos baseada no MDAS, que foi validada quanto à confiabilidade e precisão. As perguntas foram elaboradas para avaliar os níveis de ansiedade dos participantes antes dos procedimentos odontológicos agendados.

As respostas dos participantes são pontuadas em uma escala de 0 a 3 para indicar seu nível de ansiedade e estresse. Uma pontuação de 0 indica nenhuma ansiedade, 1 indica ansiedade leve, 2 indica ansiedade moderada e 3 indica ansiedade e estresse severos. O nível de ansiedade odontológica é determinado com base na soma das pontuações atribuídas às oito questões relevantes, que variou de 0 a 24 e é utilizada para calcular a pontuação do MDAS. A pontuação do MDAS é então comparada com os seguintes valores de corte para determinar o nível de ansiedade odontológica: uma pontuação de 0 indica nenhuma ansiedade, 1-8 indica ansiedade leve, 9-16 indica ansiedade moderada e 17-24 indica ansiedade grave .

1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Demográficos
Prazo: 1 hora
Os resultados demográficos são os seguintes; idade, sexo, estado civil, número de filhos, escolaridade e ocupação.
1 hora
Experiências e atitudes em saúde bucal e dentária
Prazo: 1 hora
Avaliar as experiências e atitudes dos participantes em relação à saúde bucal e dentária, incluindo frequência de escovação e tratamento odontológico, experiências odontológicas anteriores e níveis de ansiedade pré-tratamento. No questionário, que é um instrumento de coleta de dados, é perguntada a frequência de escovação dentária com as opções de 1/dia / 2 vezes ao dia / 1/semana / 2-3 vezes por semana, sendo os tratamentos odontológicos realizados no passado. pediu para marcar. Eles também foram solicitados a assinalar como acharam sua experiência (boa/média/ruim) após esses tratamentos. Existem questões de múltipla escolha para entender a presença de ansiedade odontológica antes do tratamento e o que a desencadeia.
1 hora
Avaliação de ansiedade odontológica
Prazo: 1 hora
Avaliar a experiência dos participantes com a ansiedade odontológica, incluindo seu nível, causa, início, sintomas físicos e mecanismos de enfrentamento. Além disso, serão examinados os gatilhos ambientais que contribuem para a ansiedade odontológica, como o ruído de equipamentos e a visão de instrumentos cortantes, e o tempo que leva para a ansiedade atingir o pico. O objetivo desta seção é fornecer uma compreensão abrangente da ansiedade odontológica dos participantes, suas causas e suas estratégias de auto-enfrentamento, bem como o impacto dos fatores ambientais em seus níveis de ansiedade.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IAUDENT-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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