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Zahnärztliche Angst bei verschiedenen Zahnbehandlungen (DENANX) (DENANX)

26. Juni 2024 aktualisiert von: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Bewertung der Zahnarztangst bei Patienten, die sich verschiedenen zahnärztlichen Behandlungen unterziehen – eine prospektive Studie

Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie besteht darin, das Ausmaß der Zahnarztangst bei Teilnehmern im Alter von 18 bis 70 Jahren zu bewerten, die verschiedene Zahnbehandlungen planen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Beeinflusst die Art der Zahnbehandlung das Ausmaß der Zahnarztangst der Teilnehmer? Im Rahmen ihrer zahnärztlichen Behandlung wird bei Teilnehmern, bei denen bereits eine Zahnfüllung, Wurzelkanalbehandlung, Zahnsteinentfernung, Zahnextraktion und Implantatinsertion geplant ist, kurz vor Behandlungsbeginn das Ausmaß ihrer Ängste anhand eines Fragebogens erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

322

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Aydın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die auf einer Querschnittsumfrage basierende Forschung wird zwischen dem 1. März 2021 und dem 30. April 2021 an 322 Freiwilligen im Alter von 18 bis 70 Jahren an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Istanbul Aydin durchgeführt. Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: freiwillige Teilnahme, ausreichende Türkischkenntnisse, keine aktuellen psychiatrischen Diagnosen innerhalb des Vorjahres, keine Psychotherapie in den letzten sechs Monaten und kein Konsum von Psychopharmaka oder illegalen Substanzen, die Auswirkungen haben könnten psychische Gesundheit im Vorjahr.

Nach einer umfassenden mündlichen und zahnärztlichen Untersuchung wird für jeden Teilnehmer ein individueller Behandlungsplan erstellt. Diese Pläne umfassen notwendige zahnärztliche Eingriffe wie Füllungen, Wurzelkanäle, Zahnsteinentfernung, Zahnextraktionen und Implantationsverfahren. Die Behandlungen der Teilnehmer werden am siebten Tag entsprechend ihren individuellen Bedürfnissen eingeplant. An diesem Tag füllen sie eine Umfrage aus, während sie im Wartezimmer warten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme
  • ausreichende türkische Alphabetisierung
  • Keine aktuellen psychiatrischen Diagnosen im Vorjahr
  • keine Psychotherapie in den letzten sechs Monaten,
  • und kein Konsum von Psychopharmaka oder illegalen Substanzen, die die psychische Gesundheit beeinträchtigen könnten, im Vorjahr.

Ausschlusskriterien:

- Die Freiwilligenarbeit einzustellen, bis die Studie abgeschlossen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Teilnehmer, die an der Behandlungsplanung einer der folgenden Behandlungen beteiligt sind: Füllung, Wurzelkanalbehandlung, Zahnsteinentfernung, Implantatbehandlung und Zahnextraktion.
Sonstiges: Modifizierte Zahnangstskala (MDAS)
Der MDAS wird als Skala beschrieben, die eine umfassendere Beurteilung von Zahnarztangst ermöglicht. Das MDAS hat günstige psychometrische Eigenschaften mit akzeptabler Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Zahnangstskala
Zeitfenster: 1 Stunde

Das Datenerfassungstool ist eine 8-Fragen-4-Punkte-Likert-Skala basierend auf MDAS, die auf Zuverlässigkeit und Genauigkeit validiert wurde. Die Fragen sollen das Angstniveau der Teilnehmer vor geplanten zahnärztlichen Eingriffen beurteilen.

Die Antworten der Teilnehmer werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, um den Grad ihrer Angst und ihres Stresses anzuzeigen. Ein Wert von 0 deutete auf keine Angst hin, 1 auf leichte Angst, 2 auf mäßige Angst und 3 auf starke Angst und Stress. Der Grad der Zahnarztangst wird anhand der Summe der Bewertungen der acht relevanten Fragen bestimmt, die zwischen 0 und 24 liegen und zur Berechnung des MDAS-Scores verwendet werden. Der MDAS-Score wird dann mit den folgenden Grenzwerten verglichen, um das Ausmaß der Zahnarztangst zu bestimmen: Ein Score von 0 bedeutet keine Angst, 1–8 deutet auf leichte Angst hin, 9–16 deutet auf mäßige Angst hin und 17–24 deutet auf schwere Angst hin .
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Stunde
Die demografischen Ergebnisse sind wie folgt; Alter, Geschlecht, Familienstand, Anzahl der Kinder, Bildungsniveau und Beruf.
1 Stunde
Erfahrungen und Einstellungen zur Mund- und Zahngesundheit
Zeitfenster: 1 Stunde
Um die Erfahrungen und Einstellungen der Teilnehmer zur Mund- und Zahngesundheit zu bewerten, einschließlich der Häufigkeit des Zähneputzens und der Zahnbehandlung, früherer zahnärztlicher Erfahrungen und des Angstniveaus vor der Behandlung. Im Fragebogen, einem Datenerfassungstool, wird die Häufigkeit des Zähneputzens mit den Optionen 1/Tag / 2-mal täglich / 1/Woche / 2-3-mal pro Woche sowie die Zahnbehandlungen in der Vergangenheit abgefragt gebeten zu markieren. Sie wurden außerdem gebeten, anzukreuzen, wie sie ihre Erfahrungen (gut/mittel/schlecht) nach diesen Behandlungen fanden. Es gibt Multiple-Choice-Fragen, um zu verstehen, ob vor der Behandlung Zahnarztangst vorliegt und was sie auslöst.
1 Stunde
Beurteilung der Zahnangst
Zeitfenster: 1 Stunde
Beurteilung der Erfahrung der Teilnehmer mit Zahnarztangst, einschließlich Ausmaß, Ursache, Beginn, körperlichen Symptomen und Bewältigungsmechanismen. Darüber hinaus werden Umweltauslöser untersucht, die zur Zahnarztangst beitragen, wie etwa Lärm von Geräten und der Anblick scharfer Instrumente, sowie die Zeitspanne, bis die Angst ihren Höhepunkt erreicht. Ziel dieses Abschnitts ist es, ein umfassendes Verständnis der Zahnarztangst der Teilnehmer, ihrer Ursachen und ihrer Selbstbewältigungsstrategien sowie der Auswirkungen von Umweltfaktoren auf ihr Angstniveau zu vermitteln.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAUDENT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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