Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental angst under forskellige tandbehandlinger (DENANX) (DENANX)

26. juni 2024 opdateret af: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Evaluering af tandlægeangst hos patienter, der gennemgår forskellige tandbehandlinger - en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at evaluere niveauet af dental angst hos deltagere i alderen 18-70 år, som skal til forskellige tandbehandlinger. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

Gør typen af ​​tandbehandling en forskel i niveauet af tandlægeangst hos deltagerne? Inden for rammerne af deres tandbehandling vil deltagere, som allerede har været planlagt til at tildele nogen af ​​fyldningerne, rodbehandlinger, skæl, tandudtrækning og implantatplacering, deres angstniveauer registreret gennem et spørgeskema lige før behandlingen påbegyndes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Aydın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den tværsnitsundersøgelsesbaserede forskning vil blive udført på 322 frivillige i alderen 18 til 70 ved Istanbul Aydin University Fakultet for Tandlægevidenskab mellem 1. marts 2021 og 30. april 2021. Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende kriterier: frivillig deltagelse, tilstrækkelig tyrkisk læsefærdighed, ingen nylige psykiatriske diagnoser inden for det foregående år, ingen psykoterapi inden for de seneste seks måneder og ingen brug af psykofarmaka eller ulovlige stoffer, der kunne påvirke mental sundhed i det foregående år.

Efter en omfattende mundtlig- og tandundersøgelse udarbejdes en individuel behandlingsplan for hver deltager. Disse planer omfatter nødvendige tandbehandlinger, såsom fyldninger, rodbehandlinger, skalering, tandudtrækninger og implantatprocedurer. Deltagerne vil blive planlagt til at modtage deres behandlinger på den syvende dag, alt efter deres individuelle behov. Den dag vil de udfylde en undersøgelse, mens de venter i venteværelset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillig deltagelse
  • tilstrækkelig tyrkisk læsefærdighed
  • ingen nylige psykiatriske diagnoser inden for det foregående år
  • ingen psykoterapi inden for de sidste seks måneder,
  • og ingen brug af psykotrope stoffer eller ulovlige stoffer, der kunne påvirke mental sundhed i det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

-At stoppe frivilligt arbejde, indtil studiet er afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Deltagere, der er involveret i behandlingsplanlægningen af ​​en af ​​følgende behandlinger: fyldning, rodbehandling, afskalning, implantatbehandling og tandudtrækning.
Andet: Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS)
MDAS beskrives som en skala til at give en mere omfattende vurdering af tandlægeangst. MDAS har vist gunstige psykometriske egenskaber med acceptabel pålidelighed og validitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Dental Anxiety Scale
Tidsramme: 1 time

Dataindsamlingsværktøjet er en 8-spørgsmål, 4-punkts Likert-skala baseret på MDAS, som er blevet valideret for pålidelighed og nøjagtighed. Spørgsmålene er designet til at vurdere deltagernes angstniveau forud for planlagte tandbehandlinger.

Deltagernes svar scores på en skala fra 0-3 for at angive deres niveau af angst og stress. En score på 0 indikerede ingen angst, 1 indikerede mild angst, 2 moderat indikerede angst og 3 indikerede alvorlig angst og stress. Tandlægeangstniveauet bestemmes ud fra summen af ​​scores givet til de otte relevante spørgsmål, som varierede fra 0 til 24 og bruges til at beregne MDAS-score. MDAS-scoren sammenlignes derefter med følgende cut-off-værdier for at bestemme niveauet af tandlægeangst: en score på 0 indikerede ingen angst, 1-8 indikerede mild angst, 9-16 indikerede moderat angst og 17-24 indikerede svær angst .
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske resultater
Tidsramme: 1 time
Demografiske resultater er som følger; alder, køn, civilstand, antal børn, uddannelsesniveau og erhverv.
1 time
Mund- og tandsundhedserfaringer og holdninger
Tidsramme: 1 time
At vurdere deltagernes erfaringer og holdninger til mund- og tandsundhed, herunder hyppighed af tandbørstning og tandbehandling, tidligere tandlægeerfaringer og angstniveauer før behandling. I spørgeskemaet, som er et dataindsamlingsværktøj, spørges der om hyppigheden af ​​tandbørstning med mulighederne 1/dag / 2 gange om dagen / 1/uge / 2-3 gange om ugen, og de tidligere tandbehandlinger er bedt om at markere. De blev også bedt om at sætte kryds ved, hvordan de fandt deres oplevelse (god/middel/dårlig) efter disse behandlinger. Der er multiple choice-spørgsmål for at forstå tilstedeværelsen af ​​tandlægeangst før behandling, og hvad der udløser den.
1 time
Dental angstvurdering
Tidsramme: 1 time
At vurdere deltagernes oplevelse af tandlægeangst, herunder dens niveau, årsag, debut, fysiske symptomer og mestringsmekanismer. Derudover vil det blive undersøgt miljømæssige triggere, der bidrager til tandlægeangst, såsom støj fra udstyr og synet af skarpe instrumenter, og hvor lang tid det tog, før angsten toppede. Formålet med dette afsnit er at give en omfattende forståelse af deltagernes tandlægeangst, dens årsager og deres selvmestringsstrategier samt miljøfaktorers indvirkning på deres angstniveauer.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAUDENT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner