- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06485973
Anxiété dentaire lors de différents traitements dentaires (DENANX) (DENANX)
Évaluation de l'anxiété dentaire chez les patients subissant différents traitements dentaires - Une étude prospective
Le but de cette étude observationnelle transversale est d'évaluer les niveaux d'anxiété dentaire des participants âgés de 18 à 70 ans qui seront programmés pour différents traitements dentaires. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Le type de traitement dentaire fait-il une différence dans le niveau d’anxiété dentaire chez les participants ? Dans le cadre de leur traitement dentaire, les participants qui ont déjà prévu d'attribuer l'un des traitements d'obturation, de traitement de canal, de détartrage, d'extraction dentaire et de pose d'implants verront leur niveau d'anxiété enregistré au moyen d'un questionnaire juste avant de commencer le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Aydın University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La recherche transversale basée sur une enquête sera menée auprès de 322 volontaires âgés de 18 à 70 ans à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Aydin d'Istanbul entre le 1er mars 2021 et le 30 avril 2021. Les participants seront inclus dans l'étude s'ils répondaient aux critères suivants : participation volontaire, alphabétisation suffisante en turc, aucun diagnostic psychiatrique récent au cours de l'année précédente, aucune psychothérapie au cours des six derniers mois et aucune utilisation de médicaments psychotropes ou de substances illicites pouvant affecter santé mentale au cours de l’année précédente.
Après un examen bucco-dentaire complet, un plan de traitement individualisé sera élaboré pour chaque participant. Ces plans comprennent les procédures dentaires nécessaires, telles que les obturations, les traitements de canal, le détartrage, les extractions dentaires et les procédures d'implantation. Les participants recevront leurs soins le septième jour, en fonction de leurs besoins individuels. Ce jour-là, ils répondront à un sondage en attendant dans la salle d'attente.
La description
Critère d'intégration:
- participation volontaire
- alphabétisation suffisante en turc
- aucun diagnostic psychiatrique récent au cours de l’année précédente
- aucune psychothérapie au cours des six derniers mois,
- et aucune consommation de drogues psychotropes ou de substances illicites pouvant affecter la santé mentale au cours de l’année précédente.
Critère d'exclusion:
-Arrêter le bénévolat jusqu'à ce que l'étude soit terminée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Les participants impliqués dans la planification du traitement de l'un des traitements suivants : obturation, traitement canalaire, détartrage, traitement implantaire et extraction dentaire.
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Le MDAS est décrit comme une échelle permettant de fournir une évaluation plus complète de l’anxiété dentaire.
Le MDAS a montré des propriétés psychométriques favorables avec une fiabilité et une validité acceptables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété dentaire modifiée
Délai: 1 heure
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L'outil de collecte de données est une échelle de type Likert à 8 questions et 4 points basée sur le MDAS, dont la fiabilité et l'exactitude ont été validées. Les questions sont conçues pour évaluer les niveaux d'anxiété des participants avant les procédures dentaires programmées. Les réponses des participants sont notées sur une échelle de 0 à 3 pour indiquer leur niveau d'anxiété et de stress. Un score de 0 indiquait l’absence d’anxiété, 1 une anxiété légère, un score de 2 une anxiété modérée et un score de 3 une anxiété et un stress sévères. Le niveau d'anxiété dentaire est déterminé sur la base de la somme des scores attribués aux huit questions pertinentes, allant de 0 à 24, et est utilisé pour calculer le score MDAS. Le score MDAS est ensuite comparé aux valeurs seuils suivantes pour déterminer le niveau d'anxiété dentaire : un score de 0 indique une absence d'anxiété, un score de 1 à 8 indique une anxiété légère, un score de 9 à 16 indique une anxiété modérée et un score de 17 à 24 indique une anxiété sévère. . |
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats démographiques
Délai: 1 heure
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Les résultats démographiques sont les suivants : âge, sexe, état civil, nombre d’enfants, niveau d’éducation et profession.
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1 heure
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Expériences et attitudes en matière de santé buccodentaire et dentaire
Délai: 1 heure
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Évaluer les expériences et les attitudes des participants à l'égard de la santé bucco-dentaire, y compris la fréquence du brossage des dents et des traitements dentaires, les expériences dentaires antérieures et les niveaux d'anxiété avant le traitement.
Dans le questionnaire, qui est un outil de collecte de données, la fréquence de brossage des dents est demandée avec les options 1/jour / 2 fois par jour / 1/semaine / 2-3 fois par semaine, et les traitements dentaires passés sont demandé de marquer.
Il leur a également été demandé de cocher comment ils avaient perçu leur expérience (bonne/moyenne/mauvaise) suite à ces traitements.
Il existe des questions à choix multiples pour comprendre la présence d’anxiété dentaire avant le traitement et ce qui la déclenche.
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1 heure
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Évaluation de l'anxiété dentaire
Délai: 1 heure
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Évaluer l'expérience des participants en matière d'anxiété dentaire, y compris son niveau, sa cause, son apparition, ses symptômes physiques et ses mécanismes d'adaptation.
De plus, on examinera les déclencheurs environnementaux qui contribuent à l'anxiété dentaire, tels que le bruit des équipements et la vue d'instruments tranchants, ainsi que le temps nécessaire pour que l'anxiété atteigne son maximum.
L'objectif de cette section est de fournir une compréhension complète de l'anxiété dentaire des participants, de ses causes et de leurs stratégies d'auto-adaptation, ainsi que de l'impact des facteurs environnementaux sur leur niveau d'anxiété.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAUDENT-01
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