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Ansia dentale durante diversi trattamenti dentistici (DENANX) (DENANX)

26 giugno 2024 aggiornato da: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Valutazione dell'ansia dentale in pazienti sottoposti a diversi trattamenti dentali: uno studio prospettico

Lo scopo di questo studio osservazionale trasversale è valutare i livelli di ansia dentale dei partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni che saranno programmati per diversi trattamenti dentistici. La domanda principale a cui si propone di rispondere è:

Il tipo di trattamento dentale fa la differenza nel livello di ansia dentale nei partecipanti? Nell'ambito del loro trattamento odontoiatrico, i partecipanti a cui è già stata pianificata l'assegnazione di otturazioni, trattamenti canalari, detartrasi, estrazione dei denti e posizionamento degli impianti, verranno registrati i loro livelli di ansia attraverso un questionario appena prima di iniziare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Aydın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La ricerca trasversale basata su indagini sarà condotta su 322 volontari di età compresa tra 18 e 70 anni presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Aydin di Istanbul tra il 1 marzo 2021 e il 30 aprile 2021. I partecipanti saranno inclusi nello studio se soddisfaceranno i seguenti criteri: partecipazione volontaria, sufficiente alfabetizzazione turca, nessuna diagnosi psichiatrica recente nell'anno precedente, nessuna psicoterapia negli ultimi sei mesi e nessun uso di farmaci psicotropi o sostanze illecite che potrebbero influenzare salute mentale nell’anno precedente.

Dopo un esame orale e dentale completo, verrà sviluppato un piano di trattamento personalizzato per ciascun partecipante. Questi piani includono le procedure dentistiche necessarie, come otturazioni, canali radicolari, detartrasi, estrazioni dentarie e procedure di impianto. I partecipanti riceveranno i trattamenti il ​​settimo giorno, in base alle loro esigenze individuali. Quel giorno completeranno un sondaggio mentre aspettano nella sala d'attesa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipazione volontaria
  • sufficiente alfabetizzazione turca
  • nessuna diagnosi psichiatrica recente nell'anno precedente
  • nessuna psicoterapia negli ultimi sei mesi,
  • e nessun uso di farmaci psicotropi o sostanze illecite che potrebbero influire sulla salute mentale nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

-Smettere di fare volontariato fino al completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Partecipanti coinvolti nella pianificazione del trattamento di uno qualsiasi dei seguenti trattamenti: otturazione, trattamento del canale radicolare, detartrasi, trattamento implantare ed estrazione del dente.
Altro: Scala modificata dell'ansia dentale (MDAS)
La MDAS è descritta come una scala per fornire una valutazione più completa dell’ansia dentale. L'MDAS ha mostrato proprietà psicometriche favorevoli con affidabilità e validità accettabili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala modificata dell'ansia dentale
Lasso di tempo: 1 ora

Lo strumento di raccolta dati è una scala di tipo Likert a 8 domande e 4 punti basata sull'MDAS, che è stata convalidata per affidabilità e accuratezza. Le domande sono progettate per valutare i livelli di ansia dei partecipanti prima delle procedure dentistiche programmate.

Le risposte dei partecipanti vengono valutate su una scala da 0 a 3 per indicare il loro livello di ansia e stress. Un punteggio pari a 0 indicava assenza di ansia, 1 indicava ansia lieve, 2 moderata indicava ansia e 3 indicava grave ansia e stress. Il livello di ansia dentale è determinato in base alla somma dei punteggi assegnati alle otto domande pertinenti, che vanno da 0 a 24, e viene utilizzato per calcolare il punteggio MDAS. Il punteggio MDAS viene quindi confrontato con i seguenti valori limite per determinare il livello di ansia dentale: un punteggio pari a 0 indica assenza di ansia, 1-8 indica ansia lieve, 9-16 indica ansia moderata e 17-24 indica ansia grave. .
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati demografici
Lasso di tempo: 1 ora
I risultati demografici sono i seguenti; età, sesso, stato civile, numero di figli, livello di istruzione e occupazione.
1 ora
Esperienze e atteggiamenti di salute orale e dentale
Lasso di tempo: 1 ora
Valutare le esperienze e gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti della salute orale e dentale, inclusa la frequenza dello spazzolino da denti e del trattamento dentale, le precedenti esperienze dentistiche e i livelli di ansia pre-trattamento. Nel questionario, che è uno strumento di raccolta dati, viene chiesta la frequenza con cui si lava i denti con le opzioni 1/giorno / 2 volte al giorno / 1/settimana / 2-3 volte a settimana, e vengono indicati i trattamenti odontoiatrici passati ha chiesto di segnare. È stato inoltre chiesto loro di indicare come hanno trovato la loro esperienza (buona/media/cattiva) dopo questi trattamenti. Sono previste domande a risposta multipla per comprendere la presenza di ansia dentale prima del trattamento e cosa la scatena.
1 ora
Valutazione dell'ansia dentale
Lasso di tempo: 1 ora
Valutare l'esperienza dei partecipanti riguardo all'ansia dentale, compreso il suo livello, la causa, l'esordio, i sintomi fisici e i meccanismi di coping. Inoltre, verranno esaminati i fattori ambientali che contribuiscono all'ansia dentale, come il rumore delle apparecchiature e la vista di strumenti taglienti, e il tempo necessario affinché l'ansia raggiunga il picco. L'obiettivo di questa sezione è fornire una comprensione completa dell'ansia dentale dei partecipanti, delle sue cause e delle loro strategie di auto-gestione, nonché dell'impatto dei fattori ambientali sui loro livelli di ansia.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAUDENT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Scala modificata dell'ansia dentale (MDAS)

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