- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06485973
Dental ångest under olika tandbehandlingar (DENANX) (DENANX)
Utvärdering av tandvårdsångest hos patienter som genomgår olika tandbehandlingar – en prospektiv studie
Syftet med denna observationella tvärsnittsstudie är att utvärdera dental ångestnivåer hos deltagare i åldrarna 18-70 år som kommer att schemalägga olika tandbehandlingar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Gör typen av tandbehandling någon skillnad i graden av tandvårdsångest hos deltagarna? Inom ramen för sin tandbehandling kommer deltagare som redan har planerat att tilldela någon av fyllning, rotbehandlingar, fjällning, tandutdragning och implantatplacering få sina ångestnivåer registrerade genom ett frågeformulär precis innan behandlingen påbörjas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Aydın University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Den tvärsnittsbaserade undersökningsbaserade forskningen kommer att genomföras på 322 frivilliga i åldern 18 till 70 år vid Istanbul Aydin University Faculty of Dentistry mellan 1 mars 2021 och 30 april 2021. Deltagarna kommer att inkluderas i studien om de uppfyllde följande kriterier: frivilligt deltagande, tillräcklig turkisk läskunnighet, inga nya psykiatriska diagnoser under föregående år, ingen psykoterapi under de senaste sex månaderna och ingen användning av psykofarmaka eller otillåtna ämnen som kan påverka psykisk hälsa under föregående år.
Efter en omfattande mun- och tandundersökning kommer en individuell behandlingsplan att tas fram för varje deltagare. Dessa planer inkluderar nödvändiga tandingrepp, såsom fyllningar, rotfyllningar, fjällning, tandutdragningar och implantatprocedurer. Deltagarna kommer att få sina behandlingar den sjunde dagen, beroende på deras individuella behov. Den dagen kommer de att fylla i en enkät medan de väntar i väntrummet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt deltagande
- tillräcklig turkisk läskunnighet
- inga nya psykiatriska diagnoser under föregående år
- ingen psykoterapi under de senaste sex månaderna,
- och ingen användning av psykotropa droger eller otillåtna substanser som kunde påverka den mentala hälsan under föregående år.
Exklusions kriterier:
-Att sluta volontärarbete tills studien är klar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Deltagare som är involverade i behandlingsplaneringen av någon av följande behandlingar: fyllning, rotbehandling, fjällning, implantatbehandling och tandutdragning.
|
MDAS beskrivs som en skala för att ge en mer omfattande bedömning av tandvårdsångest.
MDAS har visat gynnsamma psykometriska egenskaper med acceptabel tillförlitlighet och validitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Dental Anxiety Scale
Tidsram: 1 timme
|
Datainsamlingsverktyget är en 8-frågor, 4-punkts Likert-skala baserad på MDAS, som har validerats för tillförlitlighet och noggrannhet. Frågorna är utformade för att bedöma deltagarnas ångestnivåer innan schemalagda tandingrepp. Deltagarnas svar poängsätts på en skala från 0-3 för att indikera deras nivå av ångest och stress. En poäng på 0 indikerade ingen ångest, 1 indikerade mild ångest, 2 måttlig indikerade ångest och 3 indikerade allvarlig ångest och stress. Dental ångestnivån bestäms baserat på summan av poäng som ges för de åtta relevanta frågorna, som varierade från 0 till 24 och används för att beräkna MDAS-poängen. MDAS-poängen jämförs sedan med följande gränsvärden för att bestämma nivån av tandvårdsångest: en poäng på 0 indikerade ingen ångest, 1-8 indikerade mild ångest, 9-16 indikerade måttlig ångest och 17-24 indikerade allvarlig ångest . |
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska resultat
Tidsram: 1 timme
|
Demografiska utfall är följande; ålder, kön, civilstånd, antal barn, utbildningsnivå och yrke.
|
1 timme
|
|
Mun- och tandhälsoupplevelser och attityder
Tidsram: 1 timme
|
Att bedöma deltagarnas erfarenheter och attityder till mun- och tandhälsa, inklusive frekvens av tandborstning och tandbehandling, tidigare tandupplevelser och ångestnivåer före behandling.
I frågeformuläret, som är ett datainsamlingsverktyg, frågas frekvensen av tandborstning med alternativen 1/dag / 2 gånger om dagen / 1/vecka / 2-3 gånger i veckan, och de tidigare tandbehandlingarna är ombedd att markera.
De ombads också att markera hur de upplevde sin upplevelse (bra/medel/dålig) efter dessa behandlingar.
Det finns flervalsfrågor för att förstå förekomsten av tandvårdsångest före behandling och vad som utlöser den.
|
1 timme
|
|
Dental ångestbedömning
Tidsram: 1 timme
|
Att bedöma deltagarnas upplevelse av tandvårdsångest, inklusive dess nivå, orsak, uppkomst, fysiska symtom och hanteringsmekanismer.
Dessutom kommer det att undersökas miljöutlösare som bidrar till tandvårdsångest, såsom buller från utrustning och synen av vassa instrument, och hur lång tid det tog för ångesten att nå toppen.
Syftet med detta avsnitt är att ge en övergripande förståelse för deltagarnas tandvårdsångest, dess orsaker och deras självhanteringsstrategier, såväl som miljöfaktorers inverkan på deras ångestnivåer.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAUDENT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .