- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06485973
Tandangst tijdens verschillende tandheelkundige behandelingen (DENANX) (DENANX)
Evaluatie van tandheelkundige angst bij patiënten die verschillende tandheelkundige behandelingen ondergaan - een prospectieve studie
Het doel van dit observationele cross-sectionele onderzoek is om de tandartsangstniveaus te evalueren van deelnemers tussen 18 en 70 jaar die verschillende tandheelkundige behandelingen zullen ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Maakt het type tandheelkundige behandeling een verschil in de mate van tandartsangst bij deelnemers? In het kader van hun tandheelkundige behandeling zullen bij deelnemers die al een vulling, wortelkanaalbehandeling, scaling, tandextractie en plaatsing van implantaten moeten krijgen, hun angstniveaus worden geregistreerd via een vragenlijst vlak voordat ze met de behandeling beginnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Aydın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het cross-sectionele, op enquêtes gebaseerde onderzoek zal tussen 1 maart 2021 en 30 april 2021 worden uitgevoerd onder 322 vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 70 jaar aan de Istanbul Aydin University Faculteit Tandheelkunde. Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen: vrijwillige deelname, voldoende Turkse geletterdheid, geen recente psychiatrische diagnoses in het voorgaande jaar, geen psychotherapie in de afgelopen zes maanden, en geen gebruik van psychotrope drugs of illegale stoffen die invloed kunnen hebben op geestelijke gezondheid in het voorgaande jaar.
Na een uitgebreid mond- en tandonderzoek wordt voor elke deelnemer een geïndividualiseerd behandelplan opgesteld. Deze plannen omvatten noodzakelijke tandheelkundige ingrepen, zoals vullingen, wortelkanalen, schilfering, tandextracties en implantaatprocedures. De deelnemers zullen hun behandelingen op de zevende dag ontvangen, afhankelijk van hun individuele behoeften. Op die dag vullen ze tijdens het wachten in de wachtkamer een enquête in.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige deelname
- voldoende Turkse geletterdheid
- geen recente psychiatrische diagnoses in het voorgaande jaar
- geen psychotherapie in de afgelopen zes maanden,
- en geen gebruik van psychotrope drugs of illegale stoffen die de geestelijke gezondheid zouden kunnen beïnvloeden in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
-Om te stoppen met vrijwilligerswerk totdat de studie is voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Deelnemers die betrokken zijn bij de behandelplanning van een van de volgende behandelingen: vullen, wortelkanaalbehandeling, scaling, implantaatbehandeling en tandextractie.
|
De MDAS wordt beschreven als een schaal om een meer omvattende beoordeling van tandartsangst te geven.
De MDAS heeft gunstige psychometrische eigenschappen laten zien met aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde tandheelkundige angstschaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het hulpmiddel voor gegevensverzameling is een Likert-schaal met 8 vragen en 4 punten, gebaseerd op de MDAS, en gevalideerd op betrouwbaarheid en nauwkeurigheid. De vragen zijn bedoeld om de angstniveaus van deelnemers te beoordelen voorafgaand aan geplande tandheelkundige ingrepen. De reacties van de deelnemers worden gescoord op een schaal van 0-3 om hun niveau van angst en stress aan te geven. Een score van 0 duidde op geen angst, 1 op milde angst, 2 matige op angst en 3 op ernstige angst en stress. Het niveau van tandartsangst wordt bepaald op basis van de som van de scores op de acht relevante vragen, variërend van 0 tot 24, en wordt gebruikt om de MDAS-score te berekenen. De MDAS-score wordt vervolgens vergeleken met de volgende afkapwaarden om het niveau van tandartsangst te bepalen: een score van 0 duidt op geen angst, 1-8 duidt op milde angst, 9-16 duidt op matige angst en 17-24 duidt op ernstige angst. . |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische resultaten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Demografische resultaten zijn als volgt; leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal kinderen, opleidingsniveau en beroep.
|
1 uur
|
|
Mond- en tandgezondheidservaringen en -houdingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om de ervaringen en attitudes van deelnemers ten aanzien van de mond- en tandgezondheid te beoordelen, inclusief de frequentie van tandenpoetsen en tandheelkundige behandelingen, eerdere tandheelkundige ervaringen en angstniveaus vóór de behandeling.
In de vragenlijst, een hulpmiddel voor gegevensverzameling, wordt gevraagd naar de frequentie van het tandenpoetsen, met de opties 1/dag / 2 keer per dag / 1/week / 2-3 keer per week, en worden de tandheelkundige behandelingen in het verleden weergegeven. gevraagd om te markeren.
Ook werd hen gevraagd aan te kruisen hoe zij hun ervaring (goed/gemiddeld/slecht) na deze behandelingen vonden.
Er zijn meerkeuzevragen om inzicht te krijgen in de aanwezigheid van tandartsangst vóór de behandeling en waardoor deze wordt veroorzaakt.
|
1 uur
|
|
Beoordeling van tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om de ervaring van deelnemers met tandheelkundige angst te beoordelen, inclusief het niveau, de oorzaak, het begin, de fysieke symptomen en de coping-mechanismen.
Daarnaast zal onderzoek worden gedaan naar omgevingsfactoren die bijdragen aan tandartsangst, zoals lawaai van apparatuur en het zien van scherpe instrumenten, en de tijd die het duurde voordat de angst een piek bereikte.
Het doel van dit deel is om een uitgebreid inzicht te geven in de tandartsangst van de deelnemers, de oorzaken ervan en hun zelfredzaamheidsstrategieën, evenals de impact van omgevingsfactoren op hun angstniveau.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAUDENT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .