Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandangst tijdens verschillende tandheelkundige behandelingen (DENANX) (DENANX)

26 juni 2024 bijgewerkt door: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Evaluatie van tandheelkundige angst bij patiënten die verschillende tandheelkundige behandelingen ondergaan - een prospectieve studie

Het doel van dit observationele cross-sectionele onderzoek is om de tandartsangstniveaus te evalueren van deelnemers tussen 18 en 70 jaar die verschillende tandheelkundige behandelingen zullen ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Maakt het type tandheelkundige behandeling een verschil in de mate van tandartsangst bij deelnemers? In het kader van hun tandheelkundige behandeling zullen bij deelnemers die al een vulling, wortelkanaalbehandeling, scaling, tandextractie en plaatsing van implantaten moeten krijgen, hun angstniveaus worden geregistreerd via een vragenlijst vlak voordat ze met de behandeling beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Aydın University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cross-sectionele, op enquêtes gebaseerde onderzoek zal tussen 1 maart 2021 en 30 april 2021 worden uitgevoerd onder 322 vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 70 jaar aan de Istanbul Aydin University Faculteit Tandheelkunde. Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen: vrijwillige deelname, voldoende Turkse geletterdheid, geen recente psychiatrische diagnoses in het voorgaande jaar, geen psychotherapie in de afgelopen zes maanden, en geen gebruik van psychotrope drugs of illegale stoffen die invloed kunnen hebben op geestelijke gezondheid in het voorgaande jaar.

Na een uitgebreid mond- en tandonderzoek wordt voor elke deelnemer een geïndividualiseerd behandelplan opgesteld. Deze plannen omvatten noodzakelijke tandheelkundige ingrepen, zoals vullingen, wortelkanalen, schilfering, tandextracties en implantaatprocedures. De deelnemers zullen hun behandelingen op de zevende dag ontvangen, afhankelijk van hun individuele behoeften. Op die dag vullen ze tijdens het wachten in de wachtkamer een enquête in.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillige deelname
  • voldoende Turkse geletterdheid
  • geen recente psychiatrische diagnoses in het voorgaande jaar
  • geen psychotherapie in de afgelopen zes maanden,
  • en geen gebruik van psychotrope drugs of illegale stoffen die de geestelijke gezondheid zouden kunnen beïnvloeden in het voorgaande jaar.

Uitsluitingscriteria:

-Om te stoppen met vrijwilligerswerk totdat de studie is voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Deelnemers die betrokken zijn bij de behandelplanning van een van de volgende behandelingen: vullen, wortelkanaalbehandeling, scaling, implantaatbehandeling en tandextractie.
De MDAS wordt beschreven als een schaal om een ​​meer omvattende beoordeling van tandartsangst te geven. De MDAS heeft gunstige psychometrische eigenschappen laten zien met aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde tandheelkundige angstschaal
Tijdsspanne: 1 uur

Het hulpmiddel voor gegevensverzameling is een Likert-schaal met 8 vragen en 4 punten, gebaseerd op de MDAS, en gevalideerd op betrouwbaarheid en nauwkeurigheid. De vragen zijn bedoeld om de angstniveaus van deelnemers te beoordelen voorafgaand aan geplande tandheelkundige ingrepen.

De reacties van de deelnemers worden gescoord op een schaal van 0-3 om hun niveau van angst en stress aan te geven. Een score van 0 duidde op geen angst, 1 op milde angst, 2 matige op angst en 3 op ernstige angst en stress. Het niveau van tandartsangst wordt bepaald op basis van de som van de scores op de acht relevante vragen, variërend van 0 tot 24, en wordt gebruikt om de MDAS-score te berekenen. De MDAS-score wordt vervolgens vergeleken met de volgende afkapwaarden om het niveau van tandartsangst te bepalen: een score van 0 duidt op geen angst, 1-8 duidt op milde angst, 9-16 duidt op matige angst en 17-24 duidt op ernstige angst. .

1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische resultaten
Tijdsspanne: 1 uur
Demografische resultaten zijn als volgt; leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal kinderen, opleidingsniveau en beroep.
1 uur
Mond- en tandgezondheidservaringen en -houdingen
Tijdsspanne: 1 uur
Om de ervaringen en attitudes van deelnemers ten aanzien van de mond- en tandgezondheid te beoordelen, inclusief de frequentie van tandenpoetsen en tandheelkundige behandelingen, eerdere tandheelkundige ervaringen en angstniveaus vóór de behandeling. In de vragenlijst, een hulpmiddel voor gegevensverzameling, wordt gevraagd naar de frequentie van het tandenpoetsen, met de opties 1/dag / 2 keer per dag / 1/week / 2-3 keer per week, en worden de tandheelkundige behandelingen in het verleden weergegeven. gevraagd om te markeren. Ook werd hen gevraagd aan te kruisen hoe zij hun ervaring (goed/gemiddeld/slecht) na deze behandelingen vonden. Er zijn meerkeuzevragen om inzicht te krijgen in de aanwezigheid van tandartsangst vóór de behandeling en waardoor deze wordt veroorzaakt.
1 uur
Beoordeling van tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 1 uur
Om de ervaring van deelnemers met tandheelkundige angst te beoordelen, inclusief het niveau, de oorzaak, het begin, de fysieke symptomen en de coping-mechanismen. Daarnaast zal onderzoek worden gedaan naar omgevingsfactoren die bijdragen aan tandartsangst, zoals lawaai van apparatuur en het zien van scherpe instrumenten, en de tijd die het duurde voordat de angst een piek bereikte. Het doel van dit deel is om een ​​uitgebreid inzicht te geven in de tandartsangst van de deelnemers, de oorzaken ervan en hun zelfredzaamheidsstrategieën, evenals de impact van omgevingsfactoren op hun angstniveau.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAUDENT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren