Lęk stomatologiczny podczas różnych zabiegów stomatologicznych (DENANX) (DENANX)
Ocena lęku stomatologicznego u pacjentów poddawanych różnym zabiegom stomatologicznym – badanie prospektywne
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest ocena poziomu lęku przed dentystą u uczestników w wieku 18–70 lat, którzy będą zapisywać się na różne zabiegi stomatologiczne. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy rodzaj leczenia stomatologicznego ma wpływ na poziom lęku stomatologicznego u uczestników? W ramach leczenia stomatologicznego u uczestników, którym zaplanowano już wypełnienie, leczenie kanałowe, skaling, ekstrakcję zęba i wszczepienie implantu, poziom lęku zostanie zarejestrowany za pomocą ankiety tuż przed rozpoczęciem leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Aydın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przekrojowe badanie oparte na ankietach zostanie przeprowadzone na 322 ochotnikach w wieku od 18 do 70 lat na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Aydin w Stambule w okresie od 1 marca 2021 r. do 30 kwietnia 2021 r. Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria: dobrowolny udział, wystarczająca znajomość języka tureckiego, brak niedawnych diagnoz psychiatrycznych w ciągu poprzedniego roku, brak psychoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz niestosowanie leków psychotropowych lub nielegalnych substancji, które mogłyby mieć wpływ zdrowia psychicznego w ubiegłym roku.
Po kompleksowym badaniu jamy ustnej i zębów dla każdego uczestnika zostanie opracowany indywidualny plan leczenia. Plany te obejmują niezbędne zabiegi stomatologiczne, takie jak wypełnienia, leczenie kanałowe, skaling, ekstrakcje zębów i zabiegi implantologiczne. Na zabiegi uczestnicy zostaną przyjęci w siódmym dniu, zgodnie z ich indywidualnymi potrzebami. Tego dnia, oczekując w poczekalni, wypełnią ankietę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolny udział
- wystarczającą znajomość języka tureckiego
- brak niedawnych diagnoz psychiatrycznych w ciągu ostatniego roku
- brak psychoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- oraz zakaz używania w poprzednim roku leków psychotropowych lub substancji nielegalnych, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie psychiczne.
Kryteria wyłączenia:
-Zaprzestanie wolontariatu do czasu zakończenia badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Uczestnicy biorący udział w planowaniu leczenia któregokolwiek z poniższych zabiegów: wypełnienia, leczenia kanałowego, skalingu, leczenia implantologicznego i ekstrakcji zęba.
|
Skalę MDAS opisuje się jako skalę umożliwiającą pełniejszą ocenę lęku przed dentystą.
MDAS wykazał korzystne właściwości psychometryczne z akceptowalną wiarygodnością i trafnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Narzędziem do gromadzenia danych jest 8-pytaniowa, 4-punktowa skala typu Likerta oparta na MDAS, która została sprawdzona pod kątem wiarygodności i dokładności. Pytania mają na celu ocenę poziomu lęku uczestników przed zaplanowanymi zabiegami stomatologicznymi. Odpowiedzi uczestników oceniane są w skali od 0 do 3, aby wskazać poziom ich niepokoju i stresu. Wynik 0 oznaczał brak lęku, 1 oznaczał łagodny lęk, 2 umiarkowany oznaczał niepokój, a 3 oznaczał silny niepokój i stres. Poziom lęku stomatologicznego określa się na podstawie sumy punktów przyznanych ośmiu odpowiednim pytaniom, mieszczących się w przedziale od 0 do 24, i na podstawie tego oblicza się wynik MDAS. Wynik MDAS porównuje się następnie z następującymi wartościami odcięcia, aby określić poziom lęku stomatologicznego: wynik 0 oznacza brak lęku, 1–8 oznacza łagodny lęk, 9–16 oznacza umiarkowany lęk, a 17–24 oznacza silny lęk . |
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki demograficzne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wyniki demograficzne są następujące; wiek, płeć, stan cywilny, liczba dzieci, poziom wykształcenia i zawód.
|
1 godzina
|
|
Doświadczenia i postawy dotyczące zdrowia jamy ustnej i zębów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocena doświadczeń i postaw uczestników wobec zdrowia jamy ustnej i zębów, w tym częstotliwości szczotkowania zębów i leczenia stomatologicznego, wcześniejszych doświadczeń stomatologicznych oraz poziomu lęku przed leczeniem.
W kwestionariuszu będącym narzędziem do zbierania danych pytana jest o częstotliwość mycia zębów z możliwością wyboru 1/dzień / 2 razy dziennie / 1/tydzień / 2-3 razy w tygodniu, a dotychczasowe zabiegi stomatologiczne są poprosił o zaznaczenie.
Poproszono ich także o zaznaczenie, jak oceniają swoje doświadczenia (dobre/średnie/złe) po tych zabiegach.
Istnieje wiele pytań do wyboru, które pozwalają zrozumieć, czy lęk przed leczeniem występuje przed leczeniem i co go wywołuje.
|
1 godzina
|
|
Ocena lęku stomatologicznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocena doświadczenia uczestników w zakresie lęku stomatologicznego, w tym jego poziomu, przyczyny, początku, objawów fizycznych i mechanizmów radzenia sobie.
Dodatkowo zbadane zostaną czynniki środowiskowe, które przyczyniają się do lęku przed dentystą, takie jak hałas wytwarzany przez sprzęt i widok ostrych narzędzi, a także czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego poziomu lęku.
Celem tej części jest kompleksowe zrozumienie lęku stomatologicznego uczestników, jego przyczyn i strategii radzenia sobie, a także wpływu czynników środowiskowych na poziom lęku.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAUDENT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .