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Ansiedad dental durante diferentes tratamientos dentales (DENANX) (DENANX)

26 de junio de 2024 actualizado por: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

Evaluación de la ansiedad dental en pacientes sometidos a diferentes tratamientos dentales: un estudio prospectivo

El objetivo de este estudio observacional transversal es evaluar los niveles de ansiedad dental de participantes de 18 a 70 años que programarán diferentes tratamientos dentales. La pregunta principal que pretende responder es:

¿El tipo de tratamiento dental hace una diferencia en el nivel de ansiedad dental en los participantes? Dentro del alcance de su tratamiento dental, a los participantes a quienes ya se les ha planificado asignar cualquiera de los tratamientos de empaste, endodoncia, raspado, extracción de dientes y colocación de implantes se registrarán sus niveles de ansiedad a través de un cuestionario justo antes de comenzar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

322

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Aydın University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La investigación transversal basada en encuestas se llevará a cabo en 322 voluntarios de entre 18 y 70 años en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydin de Estambul entre el 1 de marzo de 2021 y el 30 de abril de 2021. Los participantes serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios: participación voluntaria, suficiente alfabetización turca, sin diagnósticos psiquiátricos recientes en el año anterior, sin psicoterapia en los últimos seis meses y sin uso de drogas psicotrópicas o sustancias ilícitas que puedan afectar salud mental en el año anterior.

Después de un examen bucal y dental integral, se desarrollará un plan de tratamiento individualizado para cada participante. Estos planes incluyen los procedimientos dentales necesarios, como empastes, endodoncias, raspado, extracciones dentales y procedimientos de implantes. Se programará que los participantes reciban sus tratamientos el séptimo día, de acuerdo con sus necesidades individuales. Ese día, completarán una encuesta mientras esperan en la sala de espera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participacion voluntaria
  • suficiente alfabetización turca
  • sin diagnósticos psiquiátricos recientes en el año anterior
  • sin psicoterapia en los últimos seis meses,
  • y no uso de psicofármacos o sustancias ilícitas que puedan afectar la salud mental en el año anterior.

Criterio de exclusión:

-Dejar de ser voluntario hasta que se complete el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Participantes que estén involucrados en la planificación del tratamiento de cualquiera de los siguientes tratamientos: empaste, tratamiento de conducto, raspado, tratamiento con implantes y extracción dental.
La MDAS se describe como una escala para proporcionar una evaluación más completa de la ansiedad dental. El MDAS ha mostrado propiedades psicométricas favorables con confiabilidad y validez aceptables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad dental modificada
Periodo de tiempo: 1 hora

La herramienta de recopilación de datos es una escala tipo Likert de 8 preguntas y 4 puntos basada en el MDAS, cuya confiabilidad y precisión ha sido validada. Las preguntas están diseñadas para evaluar los niveles de ansiedad de los participantes antes de los procedimientos dentales programados.

Las respuestas de los participantes se califican en una escala de 0 a 3 para indicar su nivel de ansiedad y estrés. Una puntuación de 0 indicó que no había ansiedad, 1 indicó ansiedad leve, 2 indicó ansiedad moderada y 3 indicó ansiedad y estrés severos. El nivel de ansiedad dental se determina con base en la suma de las puntuaciones otorgadas a las ocho preguntas relevantes, que oscilaron entre 0 y 24 y se utiliza para calcular la puntuación MDAS. Luego, la puntuación MDAS se compara con los siguientes valores de corte para determinar el nivel de ansiedad dental: una puntuación de 0 indica que no hay ansiedad, de 1 a 8 indica ansiedad leve, de 9 a 16 indica ansiedad moderada y de 17 a 24 indica ansiedad severa .

1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados demográficos
Periodo de tiempo: 1 hora
Los resultados demográficos son los siguientes; edad, sexo, estado civil, número de hijos, nivel educativo y ocupación.
1 hora
Experiencias y actitudes en materia de salud bucal y dental
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluar las experiencias y actitudes de los participantes hacia la salud bucal y dental, incluida la frecuencia del cepillado de dientes y el tratamiento dental, experiencias dentales previas y niveles de ansiedad previos al tratamiento. En el cuestionario, que es una herramienta de recolección de datos, se pregunta la frecuencia de cepillado de dientes con las opciones de 1/día / 2 veces al día / 1/semana / 2-3 veces a la semana, y se indican los tratamientos dentales realizados en el pasado. pidió marcar. También se les pidió que marcaran cómo encontraron su experiencia (buena/media/mala) después de estos tratamientos. Existen preguntas de opción múltiple para comprender la presencia de ansiedad dental antes del tratamiento y qué la desencadena.
1 hora
Evaluación de ansiedad dental
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluar la experiencia de los participantes con la ansiedad dental, incluido su nivel, causa, aparición, síntomas físicos y mecanismos de afrontamiento. Además, se examinarán los desencadenantes ambientales que contribuyen a la ansiedad dental, como el ruido de los equipos y la visión de instrumentos punzantes, y el tiempo que tardó la ansiedad en alcanzar su punto máximo. El objetivo de esta sección es proporcionar una comprensión integral de la ansiedad dental de los participantes, sus causas y sus estrategias de autoafrontamiento, así como el impacto de los factores ambientales en sus niveles de ansiedad.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IAUDENT-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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