- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485973
Ansiedad dental durante diferentes tratamientos dentales (DENANX) (DENANX)
Evaluación de la ansiedad dental en pacientes sometidos a diferentes tratamientos dentales: un estudio prospectivo
El objetivo de este estudio observacional transversal es evaluar los niveles de ansiedad dental de participantes de 18 a 70 años que programarán diferentes tratamientos dentales. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El tipo de tratamiento dental hace una diferencia en el nivel de ansiedad dental en los participantes? Dentro del alcance de su tratamiento dental, a los participantes a quienes ya se les ha planificado asignar cualquiera de los tratamientos de empaste, endodoncia, raspado, extracción de dientes y colocación de implantes se registrarán sus niveles de ansiedad a través de un cuestionario justo antes de comenzar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Aydın University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La investigación transversal basada en encuestas se llevará a cabo en 322 voluntarios de entre 18 y 70 años en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydin de Estambul entre el 1 de marzo de 2021 y el 30 de abril de 2021. Los participantes serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios: participación voluntaria, suficiente alfabetización turca, sin diagnósticos psiquiátricos recientes en el año anterior, sin psicoterapia en los últimos seis meses y sin uso de drogas psicotrópicas o sustancias ilícitas que puedan afectar salud mental en el año anterior.
Después de un examen bucal y dental integral, se desarrollará un plan de tratamiento individualizado para cada participante. Estos planes incluyen los procedimientos dentales necesarios, como empastes, endodoncias, raspado, extracciones dentales y procedimientos de implantes. Se programará que los participantes reciban sus tratamientos el séptimo día, de acuerdo con sus necesidades individuales. Ese día, completarán una encuesta mientras esperan en la sala de espera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participacion voluntaria
- suficiente alfabetización turca
- sin diagnósticos psiquiátricos recientes en el año anterior
- sin psicoterapia en los últimos seis meses,
- y no uso de psicofármacos o sustancias ilícitas que puedan afectar la salud mental en el año anterior.
Criterio de exclusión:
-Dejar de ser voluntario hasta que se complete el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes
Participantes que estén involucrados en la planificación del tratamiento de cualquiera de los siguientes tratamientos: empaste, tratamiento de conducto, raspado, tratamiento con implantes y extracción dental.
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La MDAS se describe como una escala para proporcionar una evaluación más completa de la ansiedad dental.
El MDAS ha mostrado propiedades psicométricas favorables con confiabilidad y validez aceptables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad dental modificada
Periodo de tiempo: 1 hora
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La herramienta de recopilación de datos es una escala tipo Likert de 8 preguntas y 4 puntos basada en el MDAS, cuya confiabilidad y precisión ha sido validada. Las preguntas están diseñadas para evaluar los niveles de ansiedad de los participantes antes de los procedimientos dentales programados. Las respuestas de los participantes se califican en una escala de 0 a 3 para indicar su nivel de ansiedad y estrés. Una puntuación de 0 indicó que no había ansiedad, 1 indicó ansiedad leve, 2 indicó ansiedad moderada y 3 indicó ansiedad y estrés severos. El nivel de ansiedad dental se determina con base en la suma de las puntuaciones otorgadas a las ocho preguntas relevantes, que oscilaron entre 0 y 24 y se utiliza para calcular la puntuación MDAS. Luego, la puntuación MDAS se compara con los siguientes valores de corte para determinar el nivel de ansiedad dental: una puntuación de 0 indica que no hay ansiedad, de 1 a 8 indica ansiedad leve, de 9 a 16 indica ansiedad moderada y de 17 a 24 indica ansiedad severa . |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados demográficos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los resultados demográficos son los siguientes; edad, sexo, estado civil, número de hijos, nivel educativo y ocupación.
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1 hora
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Experiencias y actitudes en materia de salud bucal y dental
Periodo de tiempo: 1 hora
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Evaluar las experiencias y actitudes de los participantes hacia la salud bucal y dental, incluida la frecuencia del cepillado de dientes y el tratamiento dental, experiencias dentales previas y niveles de ansiedad previos al tratamiento.
En el cuestionario, que es una herramienta de recolección de datos, se pregunta la frecuencia de cepillado de dientes con las opciones de 1/día / 2 veces al día / 1/semana / 2-3 veces a la semana, y se indican los tratamientos dentales realizados en el pasado. pidió marcar.
También se les pidió que marcaran cómo encontraron su experiencia (buena/media/mala) después de estos tratamientos.
Existen preguntas de opción múltiple para comprender la presencia de ansiedad dental antes del tratamiento y qué la desencadena.
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1 hora
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Evaluación de ansiedad dental
Periodo de tiempo: 1 hora
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Evaluar la experiencia de los participantes con la ansiedad dental, incluido su nivel, causa, aparición, síntomas físicos y mecanismos de afrontamiento.
Además, se examinarán los desencadenantes ambientales que contribuyen a la ansiedad dental, como el ruido de los equipos y la visión de instrumentos punzantes, y el tiempo que tardó la ansiedad en alcanzar su punto máximo.
El objetivo de esta sección es proporcionar una comprensión integral de la ansiedad dental de los participantes, sus causas y sus estrategias de autoafrontamiento, así como el impacto de los factores ambientales en sus niveles de ansiedad.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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