Tannlegeangst under forskjellige tannbehandlinger (DENANX) (DENANX)
Evaluering av tannlegeangst hos pasienter som gjennomgår ulike tannbehandlinger – en prospektiv studie
Målet med denne observasjons-tverrsnittsstudien er å evaluere tannlegeangstnivåene til deltakere i alderen 18-70 år som vil planlegge ulike tannbehandlinger. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Gjør typen tannbehandling en forskjell i nivået av tannlegeangst hos deltakerne? Innenfor rammen av tannbehandlingen vil deltakere som allerede har planlagt å tildele noen av fyllingene, rotfyllingsbehandlingene, avskalling, tanntrekking og implantatplassering, få angstnivået registrert gjennom et spørreskjema rett før behandlingsstart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Aydın University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Den tverrsnittsundersøkelsesbaserte forskningen vil bli utført på 322 frivillige i alderen 18 til 70 år ved Istanbul Aydin University Fakultet for odontologi mellom 1. mars 2021 og 30. april 2021. Deltakerne vil bli inkludert i studien dersom de oppfylte følgende kriterier: frivillig deltakelse, tilstrekkelig tyrkisk leseferdighet, ingen nylige psykiatriske diagnoser i løpet av det foregående året, ingen psykoterapi de siste seks månedene, og ingen bruk av psykotrope stoffer eller ulovlige stoffer som kan påvirke psykisk helse i året før.
Etter en omfattende muntlig og tannlegeundersøkelse vil det bli utviklet en individuell behandlingsplan for hver deltaker. Disse planene inkluderer nødvendige tannprosedyrer, for eksempel fyllinger, rotkanaler, skalering, tanntrekking og implantatprosedyrer. Deltakerne vil etter planen motta behandlingene sine på den syvende dagen, i henhold til deres individuelle behov. Den dagen skal de gjennomføre en spørreundersøkelse mens de venter på venterommet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig deltakelse
- tilstrekkelig tyrkisk leseferdighet
- ingen nyere psykiatriske diagnoser innen året før
- ingen psykoterapi de siste seks månedene,
- og ingen bruk av psykotrope stoffer eller ulovlige stoffer som kan påvirke psykisk helse i det foregående året.
Ekskluderingskriterier:
-Å slutte å være frivillig inntil studiet er fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Deltakere som er involvert i behandlingsplanlegging av noen av følgende behandlinger: fylling, rotbehandling, avskalling, implantatbehandling og tanntrekking.
|
MDAS er beskrevet som en skala for å gi en mer omfattende vurdering av tannlegeangst.
MDAS har vist gunstige psykometriske egenskaper med akseptabel reliabilitet og validitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Dental Anxiety Scale
Tidsramme: 1 time
|
Datainnsamlingsverktøyet er en 8-spørsmål, 4-punkts Likert-skala basert på MDAS, som er validert for pålitelighet og nøyaktighet. Spørsmålene er laget for å vurdere angstnivået til deltakerne før planlagte tannprosedyrer. Deltakernes svar scores på en skala fra 0-3 for å indikere nivået av angst og stress. En score på 0 indikerte ingen angst, 1 indikerte mild angst, 2 moderat indikerte angst og 3 indikerte alvorlig angst og stress. Tannlegeangstnivået bestemmes basert på summen av skårene gitt til de åtte relevante spørsmålene, som varierte fra 0 til 24 og brukes til å beregne MDAS-skåren. MDAS-skåren sammenlignes deretter med følgende grenseverdier for å bestemme nivået av tannlegeangst: en score på 0 indikerte ingen angst, 1-8 indikerte mild angst, 9-16 indikerte moderat angst og 17-24 indikerte alvorlig angst. . |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske resultater
Tidsramme: 1 time
|
Demografiske utfall er som følger; alder, kjønn, sivilstand, antall barn, utdanningsnivå og yrke.
|
1 time
|
|
Munn- og tannhelseopplevelser og holdninger
Tidsramme: 1 time
|
Å vurdere deltakernes erfaringer og holdninger til munn- og tannhelse, inkludert hyppighet av tannbørsting og tannbehandling, tidligere tannlegeerfaringer og angstnivåer før behandling.
I spørreskjemaet, som er et datainnsamlingsverktøy, spørres frekvensen av tannpuss med alternativene 1/dag / 2 ganger om dagen / 1/uke / 2-3 ganger i uken, og tidligere tannbehandlinger er bedt om å markere.
De ble også bedt om å krysse av for hvordan de fant sin opplevelse (god/middels/dårlig) etter disse behandlingene.
Det er flervalgsspørsmål for å forstå tilstedeværelsen av tannlegeangst før behandling og hva som utløser den.
|
1 time
|
|
Tannlege angstvurdering
Tidsramme: 1 time
|
Å vurdere deltakernes opplevelse av tannlegeangst, inkludert nivå, årsak, utbrudd, fysiske symptomer og mestringsmekanismer.
I tillegg vil det bli undersøkt miljøutløsere som bidrar til tannlegeangst, som støy fra utstyr og synet av skarpe instrumenter, og hvor lang tid det tok før angsten nådde toppen.
Målet med denne delen er å gi en omfattende forståelse av deltakernes tannlegeangst, dens årsaker og deres selvmestringsstrategier, samt miljøfaktorers innvirkning på deres angstnivå.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAUDENT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .