- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06485973
Hammasahdistus erilaisten hammashoitojen aikana (DENANX) (DENANX)
Hammasahdistuksen arviointi potilailla, jotka saavat erilaisia hammashoitoja – tuleva tutkimus
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida 18-70-vuotiaiden osallistujien hammasahdistustasoja, jotka tulevat eri hammashoitoihin. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
Vaikuttaako hammashoidon tyyppi osallistujien hammaslääketieteellisen ahdistuksen tasoon? Hammashoitonsa puitteissa niille osallistujille, joille on jo suunniteltu täytön, juurihoitojen, hilseilyn, hampaanpoiston ja implanttien asettaminen, ahdistustaso kirjataan kyselylomakkeella juuri ennen hoidon aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Aydın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poikkileikkauskyselyyn perustuva tutkimus tehdään 322:lle 18–70-vuotiaalle vapaaehtoiselle Istanbul Aydinin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa 1.3.2021-30.4.2021. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: vapaaehtoinen osallistuminen, riittävä turkkilainen lukutaito, ei tuoreita psykiatrisia diagnooseja edellisen vuoden aikana, ei psykoterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana eikä psykotrooppisten tai laittomien aineiden käyttöä, joka voisi vaikuttaa mielenterveys edellisenä vuonna.
Kattavan suu- ja hammastutkimuksen jälkeen jokaiselle osallistujalle laaditaan yksilöllinen hoitosuunnitelma. Näihin suunnitelmiin sisältyy tarvittavat hammashoidot, kuten täytteet, juurikanavat, hilseily, hampaiden poisto ja implanttitoimenpiteet. Osallistujat saavat hoitonsa seitsemäntenä päivänä yksilöllisten tarpeidensa mukaan. Sinä päivänä he täyttävät kyselyn odottaessaan odotushuoneessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoinen osallistuminen
- riittävä turkkilainen lukutaito
- ei tuoreita psykiatrisia diagnooseja edellisen vuoden aikana
- ei psykoterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- eikä psykotrooppisten lääkkeiden tai mielenterveyteen vaikuttavien laittomien aineiden käyttöä edellisenä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
– Vapaaehtoistyön lopettaminen, kunnes tutkimus on valmis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Osallistujat, jotka osallistuvat jonkin seuraavista hoidoista: täyttö, juurihoito, hilseily, implanttihoito ja hampaan poisto.
|
MDAS on kuvattu asteikoksi, joka tarjoaa kattavamman arvion hammaslääketieteellisestä ahdistuksesta.
MDAS on osoittanut suotuisia psykometrisiä ominaisuuksia hyväksyttävällä luotettavuudella ja validiteetilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Dental Axiety Scale
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tiedonkeruutyökalu on 8-kysymyksen, 4-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka perustuu MDAS-järjestelmään, jonka luotettavuus ja tarkkuus on validoitu. Kysymykset on suunniteltu arvioimaan osallistujien ahdistustasoa ennen suunniteltuja hammashoitoja. Osallistujien vastaukset pisteytetään asteikolla 0-3 osoittamaan heidän ahdistustasoaan ja stressiään. Pistemäärä 0 osoitti, ettei ahdistusta, 1 osoitti lievää ahdistusta, 2 keskivaikeaa osoitti ahdistusta ja 3 osoitti vakavaa ahdistusta ja stressiä. Hammasahdistuksen taso määritetään kahdeksalle relevantille kysymykselle annettujen pisteiden summan perusteella, jotka vaihtelivat 0–24 ja joita käytetään MDAS-pisteiden laskemiseen. MDAS-pisteitä verrataan sitten seuraaviin raja-arvoihin hammaslääketieteellisen ahdistuneisuuden tason määrittämiseksi: pistemäärä 0 osoitti, ettei ahdistusta ole, 1-8 osoitti lievää ahdistusta, 9-16 osoitti kohtalaista ahdistuneisuutta ja 17-24 osoitti vakavaa ahdistusta. . |
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Demografiset tulokset ovat seuraavat; ikä, sukupuoli, siviilisääty, lasten lukumäärä, koulutustaso ja ammatti.
|
1 tunti
|
|
Suun ja hampaiden terveyteen liittyvät kokemukset ja asenteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arvioida osallistujien kokemuksia ja asenteita suun ja hampaiden terveyteen, mukaan lukien hampaiden harjauksen ja hammashoidon tiheys, aikaisemmat hammaslääkärikokemukset ja hoitoa edeltävä ahdistuneisuustaso.
Tiedonkeruutyökaluna olevassa kyselyssä hampaiden harjaustiheyttä kysytään vaihtoehdoilla 1/päivä / 2 kertaa päivässä / 1/viikko / 2-3 kertaa viikossa ja aikaisemmat hammashoidot ovat pyysi merkitsemään.
Heitä pyydettiin myös merkitsemään, kuinka he kokivat kokemuksensa (hyvä/keskimääräinen/huono) näiden hoitojen jälkeen.
On olemassa monivalintakysymyksiä ymmärtääksesi hampaiden ahdistuksen esiintymisen ennen hoitoa ja sen laukaisevan osan.
|
1 tunti
|
|
Hammaslääkärin ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arvioida osallistujien kokemusta hammasahdistuneisuudesta, mukaan lukien sen taso, syy, alkaminen, fyysiset oireet ja selviytymismekanismit.
Lisäksi selvitetään hampaiden ahdistuneisuuteen vaikuttavia ympäristön laukaisimia, kuten laitteista ja terävien instrumenttien näkemisestä aiheutuvaa melua, sekä sitä, kuinka kauan ahdistuksen huipussaan kesti.
Tämän osion tavoitteena on antaa kattava käsitys osallistujien hammasahdistuneisuudesta, sen syistä ja itsensä selviytymisstrategioista sekä ympäristötekijöiden vaikutuksesta heidän ahdistustasoonsa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAUDENT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .