- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06485973
다양한 치과 치료 중 발생하는 치과 불안(DENANX) (DENANX)
다양한 치과 치료를 받는 환자의 치과 불안 평가 - 전향적 연구
이 관찰 횡단면 연구의 목적은 다양한 치과 치료를 예약할 18~70세 참가자의 치과 불안 수준을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
치과 치료 유형에 따라 참가자의 치과 불안 수준이 달라지나요? 치과 치료 범위 내에서 충전, 근관 치료, 스케일링, 발치 및 임플란트 식립 중 하나를 할당하기로 이미 계획된 참가자는 치료 시작 직전 설문지를 통해 불안 수준을 기록하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Aydın University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
횡단면 조사 기반 연구는 2021년 3월 1일부터 2021년 4월 30일까지 이스탄불 아이딘 대학교 치과대학의 18~70세 자원봉사자 322명을 대상으로 실시된다. 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다: 자발적인 참여, 충분한 터키어 읽기 능력, 최근 1년 동안 정신과 진단 없음, 지난 6개월 동안 심리 치료 없음, 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물 또는 불법 물질 사용 없음 전년도 정신 건강.
종합적인 구강 및 치과 검사를 마친 후, 각 참가자를 위한 개별화된 치료 계획이 수립됩니다. 이러한 계획에는 충전, 근관 치료, 스케일링, 치아 추출, 임플란트 시술 등 필요한 치과 시술이 포함됩니다. 참가자들은 개인의 필요에 따라 7일차에 치료를 받을 예정이다. 당일 대기실에서 기다리면서 설문조사를 완료하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 자발적 참여
- 충분한 터키어 읽기 능력
- 전년도에 최근 정신과 진단을 받은 적이 없음
- 지난 6개월간 심리치료를 받지 않았으며,
- 전년도에 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물이나 불법 물질을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구가 완료될 때까지 자원봉사를 중단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 참가자
충전, 근관 치료, 스케일링, 임플란트 치료, 발치 등의 치료 계획에 참여하는 참가자입니다.
|
MDAS는 치과 불안에 대한 보다 포괄적인 평가를 제공하는 척도로 설명됩니다.
MDAS는 허용 가능한 신뢰성과 타당성을 갖춘 유리한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 치과 불안 척도
기간: 1 시간
|
데이터 수집 도구는 MDAS를 기반으로 한 8문항, 4점 Likert형 척도로 신뢰성과 정확성이 검증되었습니다. 질문은 예정된 치과 시술 전에 참가자의 불안 수준을 평가하기 위해 고안되었습니다. 참가자의 반응은 불안과 스트레스 수준을 나타 내기 위해 0-3 등급으로 점수가 매겨집니다. 0점은 불안이 없음을 의미하고, 1점은 가벼운 불안을 의미하며, 2점은 중간 정도의 불안을 의미하며, 3점은 심각한 불안 및 스트레스를 의미합니다. 치과 불안 수준은 8개 관련 질문에 주어진 점수의 합(0~24점)에 따라 결정되며 MDAS 점수를 계산하는 데 사용됩니다. MDAS 점수는 치과 불안의 수준을 결정하기 위해 다음의 컷오프 값과 비교됩니다: 0점은 불안 없음, 1~8점은 가벼운 불안, 9~16점은 중등도 불안, 17~24점은 심한 불안을 나타냅니다. . |
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계학적 결과
기간: 1 시간
|
인구통계학적 결과는 다음과 같습니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 자녀 수, 교육 수준 및 직업.
|
1 시간
|
|
구강 및 치아 건강 경험과 태도
기간: 1 시간
|
칫솔질 및 치과 치료 빈도, 이전 치과 경험 및 치료 전 불안 수준을 포함하여 구강 및 치아 건강에 대한 참가자의 경험과 태도를 평가합니다.
자료수집 도구인 설문지에서는 칫솔질 빈도를 1/일/1일 2회/1/주/주 2~3회 중에서 선택하여 질문하며, 과거의 치과 치료 경험은 다음과 같다. 표시를 요청했습니다.
또한 이러한 치료를 받은 후 경험이 어떻게 좋았는지(좋음/보통/나쁨)를 표시하도록 요청 받았습니다.
치료 전 치과 불안의 존재와 이를 유발하는 요인을 이해하기 위한 객관식 질문이 있습니다.
|
1 시간
|
|
치과 불안 평가
기간: 1 시간
|
수준, 원인, 발병, 신체 증상 및 대처 메커니즘을 포함하여 참가자의 치과 불안 경험을 평가합니다.
또한 장비의 소음, 날카로운 도구의 시야 등 치과 불안을 유발하는 환경적 요인과 불안이 최고조에 달하는 데 걸리는 시간을 조사합니다.
이 섹션의 목적은 참가자의 치과 불안, 그 원인, 자기 대처 전략뿐만 아니라 환경 요인이 불안 수준에 미치는 영향에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 것입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Humphris G, Crawford JR, Hill K, Gilbert A, Freeman R. UK population norms for the modified dental anxiety scale with percentile calculator: adult dental health survey 2009 results. BMC Oral Health. 2013 Jun 24;13:29. doi: 10.1186/1472-6831-13-29.
- Kassem El Hajj H, Fares Y, Abou-Abbas L. Assessment of dental anxiety and dental phobia among adults in Lebanon. BMC Oral Health. 2021 Feb 4;21(1):48. doi: 10.1186/s12903-021-01409-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .