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다양한 치과 치료 중 발생하는 치과 불안(DENANX) (DENANX)

2024년 6월 26일 업데이트: Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre Meseli

다양한 치과 치료를 받는 환자의 치과 불안 평가 - 전향적 연구

이 관찰 횡단면 연구의 목적은 다양한 치과 치료를 예약할 18~70세 참가자의 치과 불안 수준을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

치과 치료 유형에 따라 참가자의 치과 불안 수준이 달라지나요? 치과 치료 범위 내에서 충전, 근관 치료, 스케일링, 발치 및 임플란트 식립 중 하나를 할당하기로 이미 계획된 참가자는 치료 시작 직전 설문지를 통해 불안 수준을 기록하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

322

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Aydın University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

횡단면 조사 기반 연구는 2021년 3월 1일부터 2021년 4월 30일까지 이스탄불 아이딘 대학교 치과대학의 18~70세 자원봉사자 322명을 대상으로 실시된다. 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다: 자발적인 참여, 충분한 터키어 읽기 능력, 최근 1년 동안 정신과 진단 없음, 지난 6개월 동안 심리 치료 없음, 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물 또는 불법 물질 사용 없음 전년도 정신 건강.

종합적인 구강 및 치과 검사를 마친 후, 각 참가자를 위한 개별화된 치료 계획이 수립됩니다. 이러한 계획에는 충전, 근관 치료, 스케일링, 치아 추출, 임플란트 시술 등 필요한 치과 시술이 포함됩니다. 참가자들은 개인의 필요에 따라 7일차에 치료를 받을 예정이다. 당일 대기실에서 기다리면서 설문조사를 완료하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자발적 참여
  • 충분한 터키어 읽기 능력
  • 전년도에 최근 정신과 진단을 받은 적이 없음
  • 지난 6개월간 심리치료를 받지 않았으며,
  • 전년도에 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물이나 불법 물질을 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

- 연구가 완료될 때까지 자원봉사를 중단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 참가자
충전, 근관 치료, 스케일링, 임플란트 치료, 발치 등의 치료 계획에 참여하는 참가자입니다.
MDAS는 치과 불안에 대한 보다 포괄적인 평가를 제공하는 척도로 설명됩니다. MDAS는 허용 가능한 신뢰성과 타당성을 갖춘 유리한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 치과 불안 척도
기간: 1 시간

데이터 수집 도구는 MDAS를 기반으로 한 8문항, 4점 Likert형 척도로 신뢰성과 정확성이 검증되었습니다. 질문은 예정된 치과 시술 전에 참가자의 불안 수준을 평가하기 위해 고안되었습니다.

참가자의 반응은 불안과 스트레스 수준을 나타 내기 위해 0-3 등급으로 점수가 매겨집니다. 0점은 불안이 없음을 의미하고, 1점은 가벼운 불안을 의미하며, 2점은 중간 정도의 불안을 의미하며, 3점은 심각한 불안 및 스트레스를 의미합니다. 치과 불안 수준은 8개 관련 질문에 주어진 점수의 합(0~24점)에 따라 결정되며 MDAS 점수를 계산하는 데 사용됩니다. MDAS 점수는 치과 불안의 수준을 결정하기 위해 다음의 컷오프 값과 비교됩니다: 0점은 불안 없음, 1~8점은 가벼운 불안, 9~16점은 중등도 불안, 17~24점은 심한 불안을 나타냅니다. .

1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 결과
기간: 1 시간
인구통계학적 결과는 다음과 같습니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 자녀 수, 교육 수준 및 직업.
1 시간
구강 및 치아 건강 경험과 태도
기간: 1 시간
칫솔질 및 치과 치료 빈도, 이전 치과 경험 및 치료 전 불안 수준을 포함하여 구강 및 치아 건강에 대한 참가자의 경험과 태도를 평가합니다. 자료수집 도구인 설문지에서는 칫솔질 빈도를 1/일/1일 2회/1/주/주 2~3회 중에서 선택하여 질문하며, 과거의 치과 치료 경험은 다음과 같다. 표시를 요청했습니다. 또한 이러한 치료를 받은 후 경험이 어떻게 좋았는지(좋음/보통/나쁨)를 표시하도록 요청 받았습니다. 치료 전 치과 불안의 존재와 이를 유발하는 요인을 이해하기 위한 객관식 질문이 있습니다.
1 시간
치과 불안 평가
기간: 1 시간
수준, 원인, 발병, 신체 증상 및 대처 메커니즘을 포함하여 참가자의 치과 불안 경험을 평가합니다. 또한 장비의 소음, 날카로운 도구의 시야 등 치과 불안을 유발하는 환경적 요인과 불안이 최고조에 달하는 데 걸리는 시간을 조사합니다. 이 섹션의 목적은 참가자의 치과 불안, 그 원인, 자기 대처 전략뿐만 아니라 환경 요인이 불안 수준에 미치는 영향에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 것입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAUDENT-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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