病理画像とバーチャル染色による乳がんの腋窩リンパ節転移状態の評価
この観察研究の目標は、未染色のリンパ節組織スライス画像を染色画像に直接変換する人工知能モデルを開発することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
仮想染色モデルは、乳房腋窩リンパ節やその他の腫瘍リンパ節からの画像を含む、未染色のパラフィン包埋リンパ節スライス画像から臨床診断に適した H&E (ヘマトキシリンおよびエオシン) および IHC (免疫組織化学) 画像を生成できますか? 仮想染色モデルは、乳がん患者の未染色凍結センチネルリンパ節スライス画像から臨床診断に適した H&E および IHC 画像を生成できますか?
研究者らは、腫瘍患者からパラフィン包埋リンパ節切片を遡及的に収集し、乳がん患者からは凍結センチネルリンパ節切片を前向きに収集する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
パート 1 では、それぞれ 1000 人の乳がん患者を収集する予定です。 パート 2 では、甲状腺がん、肺がん、食道がん、胃がん、結腸直腸がん、前立腺がん、膀胱がん、子宮頸がんの各種類の患者 100 人をそれぞれ収集する予定です。 患者数は合計 800 名です。
パート 3 では、乳がん患者 400 人を前向きに収集する予定です。
説明
包含基準:
パート1:
- 18~75歳の女性乳がん患者。
- 乳がん切除+センチネルリンパ節生検・腋窩リンパ節郭清
- 術後のパラフィンの病理学的結果が明らかなリンパ節。パート2:
1) 甲状腺、肺、食道、胃、結腸直腸、前立腺、膀胱、子宮頸部のがんのいずれかを患っている18~75歳の患者 2) リンパ節の外科的切除を受ける 3) 術後のパラフィン病理学的結果が明らかなリンパ節;パート 3:
- 18~75歳の女性乳がん患者。
- 乳がんの外科的切除+センチネルリンパ節生検を受ける。
- 術後のパラフィン病理学的結果が明らかなセンチネルリンパ節。
除外基準:
パート 1/パート 2:
- リンパ節の診断が欠落している
- スライス部分 3 にリンパ節成分が存在しない: 1) センチネルリンパ節の診断が存在しない。 2) 凍結切片にはリンパ節成分が存在しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度、感度、特異性、曲線下面積、
時間枠:2024~2025年
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病理医によるスライド全体のバーチャル染色とリアル染色によるリンパ節転移状態の診断のパフォーマンス
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2024~2025年
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陽性的中率,陰性的中率
時間枠:2024~2025年
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病理医によるスライド全体のバーチャル染色とリアル染色によるリンパ節転移状態の診断のパフォーマンス
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2024~2025年
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リンパ節転移状況
時間枠:2024~2025年
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リンパ節転移の状態: 転移または非転移
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2024~2025年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク信号対雑音比(PSNR)
時間枠:2024~2025年
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リンパ節の仮想染色と実際の染色の間の類似性のスコア。値の範囲は 0 から無限大で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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2024~2025年
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マルチスケール構造類似性 (MS-SSIM)
時間枠:2024~2025年
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リンパ節の仮想染色と実際の染色の間の類似性のスコア。値の範囲は 0 から 1 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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2024~2025年
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ピアソン相関係数
時間枠:2024~2025年
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リンパ節の仮想染色と実際の染色の間の類似性のスコア。値の範囲は 0 から 1 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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2024~2025年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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