Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка статуса метастазов в подмышечных лимфатических узлах при раке молочной железы на основе патологического изображения и виртуального окрашивания

10 августа 2024 г. обновлено: Yunnan Cancer Hospital

Целью этого наблюдательного исследования является разработка модели искусственного интеллекта для преобразования неокрашенных изображений срезов ткани лимфатических узлов непосредственно в окрашенные изображения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Может ли модель виртуального окрашивания генерировать изображения H&E (гематоксилин и эозин) и ИГХ (иммуногистохимия), подходящие для клинической диагностики, на основе неокрашенных изображений срезов лимфатических узлов, залитых в парафин, в том числе изображений подмышечных лимфатических узлов молочной железы и других опухолевых лимфатических узлов? Может ли модель виртуального окрашивания генерировать изображения H&E и IHC, подходящие для клинической диагностики, на основе неокрашенных изображений замороженных срезов сторожевых лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы?

Исследователи будут ретроспективно собирать залитые в парафин срезы лимфатических узлов у пациентов с опухолью и проспективно собирать замороженные срезы сторожевых лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В части 1 мы планируем соответственно собрать 1000 пациентов с раком молочной железы. Во второй части мы планируем собрать соответственно по 100 пациентов с каждым видом рака: раком щитовидной железы, легких, пищевода, желудка, колоректального рака, простаты, мочевого пузыря и шейки матки. А всего 800 больных.

В части 3 мы планируем проспективно собрать 400 пациентов с раком молочной железы.

Описание

Критерии включения:

часть 1:

  1. пациентки женского пола 18-75 лет с раком молочной железы;
  2. Пройти хирургическое удаление рака молочной железы + биопсия сторожевого лимфатического узла/диссекция подмышечного лимфатического узла.
  3. Лимфатические узлы с отчетливыми послеоперационными парафинопатологическими последствиями; часть 2:

1) Пациенты в возрасте 18-75 лет с одним из видов рака щитовидной железы, легких, пищевода, желудка, колоректального кишечника, предстательной железы, мочевого пузыря и шейки матки. 2) Переносят хирургическую резекцию лимфатических узлов. 3) Лимфатические узлы с отчетливыми послеоперационными парафинопатологическими результатами; часть 3:

  1. пациентки женского пола 18-75 лет с раком молочной железы;
  2. Пройти хирургическое удаление рака молочной железы+биопсия сторожевого лимфатического узла;
  3. Сторожевые лимфатические узлы с отчетливыми послеоперационными парафинопатологическими результатами;

Критерий исключения:

часть 1/часть 2:

  1. Диагноз лимфатических узлов отсутствует.
  2. Отсутствие компонента лимфатических узлов в части среза 3: 1) отсутствует диагностика сигнальных лимфатических узлов; 2) Отсутствие компонента лимфатического узла в замороженном срезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность, чувствительность, специфичность,Площадь под кривой,
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Работа патологоанатомов по диагностике метастазов в лимфатических узлах путем виртуального и реального окрашивания целых слайдов
2024-2025 гг.
Положительная прогностическая ценность,Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Работа патологоанатомов по диагностике метастазов в лимфатических узлах путем виртуального и реального окрашивания целых слайдов
2024-2025 гг.
Статус метастазов в лимфатических узлах
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Статус метастазов в лимфатических узлах: метастазы или неметастазы.
2024-2025 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое отношение сигнал/шум (PSNR)
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Баллы сходства виртуального и реального окрашивания лимфатических узлов со значениями от 0 до бесконечности, чем выше баллы, тем лучше результаты.
2024-2025 гг.
Многомасштабное структурное сходство (MS-SSIM)
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Баллы сходства виртуального и реального окрашивания лимфатических узлов со значениями от 0 до 1, чем выше балл, тем лучше результаты.
2024-2025 гг.
Коэффициент корреляции Пирсона
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Баллы сходства виртуального и реального окрашивания лимфатических узлов со значениями от 0 до 1, чем выше балл, тем лучше результаты.
2024-2025 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться