Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af aksillær lymfeknudemetastasestatus for brystkræft baseret på patologisk billede og virtuel farvning

10. august 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital

Målet med dette observationsstudie er at udvikle en kunstig intelligensmodel til at transformere ufarvede lymfeknudevævsbilleder direkte til farvede billeder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan den virtuelle farvningsmodel generere H&E (hæmatoxylin og eosin) og IHC (immunhistokemi) billeder, der er egnede til klinisk diagnose fra ufarvede paraffinindlejrede lymfeknudebilleder, inklusive billeder fra brystaksillære lymfeknuder og andre tumorlymfeknuder? Kan den virtuelle farvningsmodel generere H&E- og IHC-billeder, der er egnede til klinisk diagnose fra ufarvede frosne sentinel-lymfeknudebilleder fra brystkræftpatienter?

Forskere vil retrospektivt indsamle paraffinindlejrede lymfeknudeskiver fra tumorpatienter og prospektivt indsamle frosne sentinel-lymfeknudeskiver fra brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I del 1 planlægger vi at indsamle henholdsvis 1000 patienter med brystkræft. I del 2 planlægger vi at indsamle henholdsvis 100 patienter med hver type af følgende: kræft i skjoldbruskkirtel, lunge, spiserør, mave, kolorektal, prostata, blære og livmoderhalskræft. Og det samlede antal er 800 patienter.

I del 3 planlægger vi prospektivt at indsamle 400 patienter med brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

del 1:

  1. 18-75 år gamle kvindelige patienter med brystkræft;
  2. Gennemgå kirurgisk excision af brystkræft + sentinel lymfeknude biopsi/aksillær lymfeknude dissektion
  3. Lymfeknuder med klare postoperative paraffinpatologiske resultater; del 2:

1) Patienter i alderen 18-75 år med en af ​​kræftsygdomme i skjoldbruskkirtlen, lunge, spiserør, mave, kolorektal, prostata, blære og livmoderhals 2) Gennemgå kirurgisk resektion af lymfeknuder 3) Lymfeknuder med klare postoperative paraffinpatologiske resultater; del 3:

  1. 18-75 år gamle kvindelige patienter med brystkræft;
  2. Gennemgå kirurgisk udskæring af brystkræft + sentinel lymfeknudebiopsi;
  3. Sentinel-lymfeknuder med klare postoperative paraffinpatologiske resultater;

Ekskluderingskriterier:

del 1/del 2:

  1. Lymfeknudediagnose mangler
  2. Fravær af lymfeknudekomponent i skiven del 3: 1) Sentinel lymfeknudediagnose mangler; 2) Fravær af lymfeknudekomponent i den frosne skive.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed, følsomhed, specificitet，Areal under kurven，
Tidsramme: 2024-2025
Udførelsen af ​​patologer, der diagnosticerer lymfeknudemetastasestatus ved virtuelle og ægte farvning af hele diasbilleder
2024-2025
Positiv forudsigelsesværdi，Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: 2024-2025
Udførelsen af ​​patologer, der diagnosticerer lymfeknudemetastasestatus ved virtuelle og ægte farvning af hele diasbilleder
2024-2025
Lymfeknudemetastasestatus
Tidsramme: 2024-2025
Lymfeknudemetastasestatus: metastase eller ikke-metastase
2024-2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Tidsramme: 2024-2025
Scorer af ligheden mellem virtuel og reel farvning af lymfeknuder, med værdier fra 0 til uendelig, jo højere score betyder bedre resultater
2024-2025
Multi-Scale Structural Similarity (MS-SSIM)
Tidsramme: 2024-2025
Scorer af ligheden mellem virtuel og reel farvning af lymfeknuder, med værdier fra 0 til 1, jo højere score betyder bedre resultater
2024-2025
Pearson korrelationskoefficient
Tidsramme: 2024-2025
Scorer af ligheden mellem virtuel og reel farvning af lymfeknuder, med værdier fra 0 til 1, jo højere score betyder bedre resultater
2024-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLX2024-129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner