Bewertung des axillären Lymphknotenmetastasierungsstatus von Brustkrebs basierend auf pathologischem Bild und virtueller Färbung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung eines künstlichen Intelligenzmodells, um ungefärbte Lymphknotengewebe-Schnittbilder direkt in gefärbte Bilder umzuwandeln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann das virtuelle Färbemodell H&E-Bilder (Hämatoxylin und Eosin) und IHC-Bilder (Immunhistochemie) aus ungefärbten, in Paraffin eingebetteten Lymphknotenschnittbildern erzeugen, die für die klinische Diagnose geeignet sind, einschließlich solcher aus Brust-Achsellymphknoten und anderen Tumorlymphknoten? Kann das virtuelle Färbemodell aus ungefärbten, gefrorenen Sentinel-Lymphknoten-Schnittbildern von Brustkrebspatientinnen H&E- und IHC-Bilder erzeugen, die für die klinische Diagnose geeignet sind?
Die Forscher werden retrospektiv Paraffin-eingebettete Lymphknotenschnitte von Tumorpatientinnen sammeln und künftig gefrorene Sentinel-Lymphknotenschnitte von Brustkrebspatientinnen sammeln.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In Teil 1 planen wir, jeweils 1000 Patientinnen mit Brustkrebs zu sammeln. In Teil 2 planen wir, jeweils 100 Patienten mit den folgenden Krebsarten zu sammeln: Schilddrüsen-, Lungen-, Speiseröhren-, Magen-, Darm-, Prostata-, Blasen- und Gebärmutterhalskrebs. Und die Gesamtzahl beträgt 800 Patienten.
In Teil 3 planen wir, voraussichtlich 400 Patientinnen mit Brustkrebs zu sammeln
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil 1:
- 18-75 Jahre alte Patientinnen mit Brustkrebs;
- Unterziehen Sie sich einer chirurgischen Entfernung von Brustkrebs + einer Sentinel-Lymphknoten-Biopsie/Dissektion der axillären Lymphknoten
- Lymphknoten mit klaren postoperativen paraffinpathologischen Ergebnissen; Teil 2:
1) Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer der Krebsarten der Schilddrüse, der Lunge, der Speiseröhre, des Magens, des Darms, der Prostata, der Blase und des Gebärmutterhalses. 2) Unterziehen sich einer chirurgischen Resektion der Lymphknoten. 3) Lymphknoten mit eindeutigen postoperativen paraffinpathologischen Ergebnissen. Teil 3:
- 18-75 Jahre alte Patientinnen mit Brustkrebs;
- Sich einer chirurgischen Entfernung von Brustkrebs + Sentinel-Lymphknoten-Biopsie unterziehen;
- Sentinel-Lymphknoten mit klaren postoperativen paraffinpathologischen Ergebnissen;
Ausschlusskriterien:
Teil 1/ Teil 2:
- Eine Lymphknotendiagnose fehlt
- Fehlen einer Lymphknotenkomponente im Schnittteil 3: 1) Die Sentinel-Lymphknoten-Diagnose fehlt; 2) Fehlen einer Lymphknotenkomponente im gefrorenen Schnitt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität, Fläche unter der Kurve,
Zeitfenster: 2024-2025
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Die Leistung von Pathologen bei der Diagnose des Lymphknotenmetastasenstatus durch virtuelle und reale Färbung ganzer Objektträgerbilder
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2024-2025
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Positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 2024-2025
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Die Leistung von Pathologen bei der Diagnose des Lymphknotenmetastasenstatus durch virtuelle und reale Färbung ganzer Objektträgerbilder
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2024-2025
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Status der Lymphknotenmetastasierung
Zeitfenster: 2024-2025
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Status der Lymphknotenmetastasierung: Metastasierung oder Nichtmetastasierung
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2024-2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzen-Signal-Rausch-Verhältnis (PSNR)
Zeitfenster: 2024-2025
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Werte für die Ähnlichkeit zwischen virtueller und realer Färbung von Lymphknoten mit Werten zwischen 0 und unendlich. Je höher der Wert, desto bessere Ergebnisse
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2024-2025
|
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Multiskalige Strukturähnlichkeit (MS-SSIM)
Zeitfenster: 2024-2025
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Werte für die Ähnlichkeit zwischen virtueller und realer Färbung von Lymphknoten mit Werten zwischen 0 und 1. Je höher der Wert, desto bessere Ergebnisse
|
2024-2025
|
|
Pearson-Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: 2024-2025
|
Werte für die Ähnlichkeit zwischen virtueller und realer Färbung von Lymphknoten mit Werten zwischen 0 und 1. Je höher der Wert, desto bessere Ergebnisse
|
2024-2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2024-129
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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