Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu przerzutów do węzłów chłonnych pachowych w przypadku raka piersi na podstawie obrazu patologicznego i barwienia wirtualnego

10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie modelu sztucznej inteligencji umożliwiającego przekształcenie niezabarwionych obrazów wycinków tkanki węzłów chłonnych bezpośrednio w wybarwione obrazy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy wirtualny model barwienia może generować obrazy H&E (hematoksylina i eozyna) oraz IHC (immunohistochemia) odpowiednie do diagnozy klinicznej na podstawie niezabarwionych obrazów wycinków węzłów chłonnych zatopionych w parafinie, w tym węzłów chłonnych pachowych piersi i innych węzłów chłonnych nowotworowych? Czy wirtualny model barwienia może generować obrazy H&E i IHC odpowiednie do diagnozy klinicznej na podstawie niezabarwionych obrazów zamrożonych wycinków węzła wartowniczego od pacjentów z rakiem piersi?

Naukowcy będą retrospektywnie pobierać skrawki węzłów chłonnych zatopionych w parafinie od pacjentów z nowotworem i prospektywnie pobierać zamrożone skrawki węzła wartowniczego od pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W części pierwszej planujemy zebrać odpowiednio 1000 pacjentek chorych na raka piersi. W części drugiej planujemy zebrać odpowiednio 100 pacjentów z każdym rodzajem nowotworu: nowotwory tarczycy, płuc, przełyku, żołądka, jelita grubego, prostaty, pęcherza moczowego i szyjki macicy. A w sumie jest to 800 pacjentów.

W części trzeciej planujemy prospektywnie zebrać 400 pacjentek chorych na raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część 1:

  1. pacjentki w wieku 18–75 lat chore na raka piersi;
  2. Należy poddać się chirurgicznemu wycięciu raka piersi + biopsji węzła wartowniczego/wycięciu węzła chłonnego pachowego
  3. Węzły chłonne z wyraźnymi pooperacyjnymi wynikami patologii parafinowej; część 2:

1) Pacjenci w wieku 18-75 lat z jednym z nowotworów tarczycy, płuc, przełyku, żołądka, jelita grubego, prostaty, pęcherza moczowego i szyjki macicy 2) Poddawani chirurgicznej resekcji węzłów chłonnych 3) Węzły chłonne z wyraźnymi pooperacyjnymi zmianami patologicznymi parafinowymi; część 3:

  1. pacjentki w wieku 18–75 lat chore na raka piersi;
  2. poddać się chirurgicznemu wycięciu raka piersi + biopsji węzła chłonnego wartowniczego;
  3. Węzły chłonne wartownicze z wyraźnymi pooperacyjnymi wynikami patologicznymi parafiny;

Kryteria wyłączenia:

część 1/część 2:

  1. Brak diagnostyki węzłów chłonnych
  2. Brak komponentu węzła chłonnego w części wycinkowej 3: 1) Brak diagnostyki węzła chłonnego wartowniczego; 2) Brak węzła chłonnego w zamrożonym skrawku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność, czułość, swoistość, obszar pod krzywą,
Ramy czasowe: 2024-2025
Wydajność patologów diagnozujących stan przerzutów do węzłów chłonnych poprzez wirtualne i rzeczywiste barwienie całych slajdów
2024-2025
Dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2024-2025
Wydajność patologów diagnozujących stan przerzutów do węzłów chłonnych poprzez wirtualne i rzeczywiste barwienie całych slajdów
2024-2025
Stan przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2024-2025
Stan przerzutów do węzłów chłonnych: przerzuty lub brak przerzutów
2024-2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy stosunek sygnału do szumu (PSNR)
Ramy czasowe: 2024-2025
Oceny podobieństwa pomiędzy wirtualnym i rzeczywistym barwieniem węzłów chłonnych, z wartościami od 0 do nieskończoności, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
2024-2025
Wieloskalowe podobieństwo strukturalne (MS-SSIM)
Ramy czasowe: 2024-2025
Oceny podobieństwa pomiędzy wirtualnym i rzeczywistym barwieniem węzłów chłonnych, z wartościami w zakresie od 0 do 1, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
2024-2025
Współczynnik korelacji Pearsona
Ramy czasowe: 2024-2025
Oceny podobieństwa pomiędzy wirtualnym i rzeczywistym barwieniem węzłów chłonnych, z wartościami w zakresie od 0 do 1, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
2024-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Współpracownicy

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLX2024-129

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj