Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av aksillær lymfeknutemetastasestatus for brystkreft basert på patologisk bilde og virtuell farging

10. august 2024 oppdatert av: Yunnan Cancer Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en kunstig intelligensmodell for å transformere ufargede lymfeknutevevsskiver direkte til fargede bilder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan den virtuelle fargingsmodellen generere H&E (hematoxylin og eosin) og IHC (immunhistokjemi) bilder egnet for klinisk diagnose fra ufargede parafininnstøpte lymfeknutesnittbilder, inkludert bilder fra brystaksillære lymfeknuter og andre tumorlymfeknuter? Kan den virtuelle fargingsmodellen generere H&E- og IHC-bilder egnet for klinisk diagnose fra ufargede frosne sentinel-lymfeknutesnittbilder fra brystkreftpasienter?

Forskere vil retrospektivt samle inn parafininnstøpte lymfeknuteskiver fra tumorpasienter og prospektivt samle frosne vaktpostlymfeknuteskiver fra brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I del 1 planlegger vi å samle inn henholdsvis 1000 pasienter med brystkreft. I del 2 planlegger vi å samle inn 100 pasienter med hver type av følgende: kreft i skjoldbruskkjertelen, lungene, spiserøret, magesekken, kolorektal, prostata, svelg og livmorhals. Og totalt er det 800 pasienter.

I del 3 planlegger vi å samle inn 400 pasienter med brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

del 1:

  1. 18-75 år gamle kvinnelige pasienter med brystkreft;
  2. Gjennomgå kirurgisk eksisjon av brystkreft + vaktpostlymfeknutebiopsi/aksillær lymfeknutedisseksjon
  3. Lymfeknuter med klare postoperative parafinpatologiske resultater; del 2:

1) Pasienter i alderen 18-75 år med en av kreftene i skjoldbruskkjertelen, lungene, spiserøret, magen, kolorektal, prostata, blæren og livmorhalsen 2) Gjennomgå kirurgisk reseksjon av lymfeknuter 3) Lymfeknuter med klare postoperative parafinpatologiske resultater; del 3:

  1. 18-75 år gamle kvinnelige pasienter med brystkreft;
  2. Gjennomgå kirurgisk eksisjon av brystkreft+sentinel lymfeknutebiopsi;
  3. Sentinel lymfeknuter med klare postoperative parafinpatologiske resultater;

Ekskluderingskriterier:

del 1/del 2:

  1. Lymfeknutediagnose mangler
  2. Fravær av lymfeknutekomponent i skiven del 3: 1) Sentinel lymfeknutediagnose mangler; 2) Fravær av lymfeknutekomponent i den frosne skiven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet, følsomhet, spesifisitet,Areal under kurven,
Tidsramme: 2024-2025
Ytelsen til patologer som diagnostiserer lymfeknutemetastasestatus ved virtuell og ekte farging av hele lysbildebilder
2024-2025
Positiv prediktiv verdi,Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 2024-2025
Ytelsen til patologer som diagnostiserer lymfeknutemetastasestatus ved virtuell og ekte farging av hele lysbildebilder
2024-2025
Lymfeknutemetastasestatus
Tidsramme: 2024-2025
Lymfeknutemetastasestatus: metastase eller ikke-metastase
2024-2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Tidsramme: 2024-2025
Poeng av likheten mellom virtuell og ekte farging av lymfeknuter, med verdier fra 0 til uendelig, jo høyere poengsum betyr bedre resultater
2024-2025
Multi-Scale Strukturell likhet (MS-SSIM)
Tidsramme: 2024-2025
Poeng av likheten mellom virtuell og ekte farging av lymfeknuter, med verdier fra 0 til 1, jo høyere poengsum betyr bedre resultater
2024-2025
Pearson korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 2024-2025
Poeng av likheten mellom virtuell og ekte farging av lymfeknuter, med verdier fra 0 til 1, jo høyere poengsum betyr bedre resultater
2024-2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere