Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän kainaloimusolmukkeiden metastaasin tilan arviointi patologisen kuvan ja virtuaalisen värjäyksen perusteella

lauantai 10. elokuuta 2024 päivittänyt: Yunnan Cancer Hospital

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää tekoälymalli, joka muuntaa värjäämättömät imusolmukekudosviipalekuvat suoraan värjäytyneiksi kuviksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Voiko virtuaalinen värjäysmalli tuottaa kliiniseen diagnoosiin sopivia H&E- (hematoksyliini ja eosiini)- ja IHC-kuvia (immunohistokemia) värjäämättömistä parafiiniin upotetuista imusolmukkeiden viipalekuvista, mukaan lukien rintojen kainaloimusolmukkeista ja muista kasvainimusolmukkeista? Voiko virtuaalinen värjäysmalli tuottaa kliiniseen diagnoosiin sopivia H&E- ja IHC-kuvia rintasyöpäpotilaiden värjäämättömistä jäädytetyistä vartijaimusolmukeviipalekuvista?

Tutkijat keräävät takautuvasti parafiiniin upotetut imusolmukeviipaleet kasvainpotilailta ja jäädytetyt vartijaimusolmukeviipaleet rintasyöpäpotilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osassa 1 aiomme kerätä vastaavasti 1000 rintasyöpäpotilasta. Osassa 2 aiomme kerätä vastaavasti 100 potilasta, joilla on kustakin seuraavista: kilpirauhas-, keuhko-, ruokatorvi-, maha-, paksusuolen-, eturauhas-, rakko- ja kohdunkaulasyöpä. Ja yhteensä 800 potilasta.

Osassa 3 aiomme kerätä 400 rintasyöpäpotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

osa 1:

  1. 18–75-vuotiaat rintasyöpäpotilaat;
  2. Rintasyövän kirurginen leikkaus + vartioimusolmukkeen biopsia / kainaloimusolmukkeen dissektio
  3. Imusolmukkeet, joilla on selkeät postoperatiiviset parafiinipatologiset tulokset; osa 2:

1) 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on jokin kilpirauhasen, keuhkojen, ruokatorven, mahan, paksusuolen, eturauhasen, rakon ja kohdunkaulan syövistä 2) imusolmukkeiden kirurginen resektio 3) imusolmukkeet, joilla on selkeät postoperatiiviset parafiinipatologiset tulokset; osa 3:

  1. 18–75-vuotiaat rintasyöpäpotilaat;
  2. Rintasyövän leikkaus + vartioimusolmukkeen biopsia;
  3. Sentinel-imusolmukkeet, joissa on selkeät postoperatiiviset parafiinipatologiset tulokset;

Poissulkemiskriteerit:

osa 1/ osa 2:

  1. Imusolmukediagnoosi puuttuu
  2. Imusolmukekomponentin puuttuminen viipaleen osassa 3: 1) Sentinel-imusolmukediagnoosi puuttuu; 2) Imusolmukekomponentin puuttuminen jäädytetyssä viipaleessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus, Herkkyys, Spesifisyys, Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 2024-2025
Patologien suoritus, joka diagnosoi imusolmukkeiden etäpesäkkeitä virtuaalisesti ja todellisuudessa värjäämällä kokonaisia ​​diakuvia
2024-2025
Positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2024-2025
Patologien suoritus, joka diagnosoi imusolmukkeiden etäpesäkkeitä virtuaalisesti ja todellisuudessa värjäämällä kokonaisia ​​diakuvia
2024-2025
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila
Aikaikkuna: 2024-2025
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila: etäpesäke tai ei-metastaasi
2024-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippusignaali-kohinasuhde (PSNR)
Aikaikkuna: 2024-2025
Imusolmukkeiden virtuaalisen ja todellisen värjäytymisen samankaltaisuuspisteet, arvot vaihtelevat 0:sta äärettömään, mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempia tuloksia
2024-2025
Moniasteinen rakenteellinen samankaltaisuus (MS-SSIM)
Aikaikkuna: 2024-2025
Imusolmukkeiden virtuaalisen ja todellisen värjäytymisen samankaltaisuuspisteet, arvot vaihtelevat välillä 0-1, mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempia tuloksia
2024-2025
Pearsonin korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 2024-2025
Imusolmukkeiden virtuaalisen ja todellisen värjäytymisen samankaltaisuuspisteet, arvot vaihtelevat välillä 0-1, mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempia tuloksia
2024-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa