Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av axillär lymfkörtelmetastasstatus för bröstcancer baserat på patologisk bild och virtuell färgning

10 augusti 2024 uppdaterad av: Yunnan Cancer Hospital

Målet med denna observationsstudie är att utveckla en artificiell intelligensmodell för att omvandla bilder av ofärgade lymfkörtelvävnadsskivor direkt till färgade bilder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kan den virtuella färgningsmodellen generera bilder av H&E (hematoxylin och eosin) och IHC (immunhistokemi) som är lämpliga för klinisk diagnos från ofärgade paraffininbäddade lymfkörtelskivor, inklusive de från bröstaxillära lymfkörtlar och andra tumörlymfkörtlar? Kan den virtuella färgningsmodellen generera H&E- och IHC-bilder som lämpar sig för klinisk diagnos från ofärgade frusna sentinellymfkörtelskivor från bröstcancerpatienter?

Forskare kommer retrospektivt att samla in paraffininbäddade lymfkörtelskivor från tumörpatienter och prospektivt samla in frysta sentinellymfkörtelskivor från bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I del 1 planerar vi att samla in 1000 respektive patienter med bröstcancer. I del 2 planerar vi att samla in 100 patienter med varje typ av följande: cancer i sköldkörteln, lungorna, matstrupen, magen, kolorektal, prostata, blåsan och livmoderhalsen. Och totalt är 800 patienter.

I del 3 planerar vi att prospektivt samla in 400 patienter med bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

del 1:

  1. 18-75 år gamla kvinnliga patienter med bröstcancer;
  2. Genomgå kirurgisk excision av bröstcancer + sentinel lymfkörtelbiopsi/axillär lymfkörteldissektion
  3. Lymfkörtlar med tydliga postoperativa paraffinpatologiska resultat; del 2:

1) Patienter i åldern 18-75 med någon av cancerformerna sköldkörtel, lunga, matstrupe, magsäck, kolorektal, prostata, blåsan och livmoderhalsen 2) Genomgår kirurgisk resektion av lymfkörtlar 3) Lymfkörtlar med tydliga postoperativa paraffinpatologiska resultat; del 3:

  1. 18-75 år gamla kvinnliga patienter med bröstcancer;
  2. Genomgå kirurgisk excision av bröstcancer+sentinel lymfkörtelbiopsi;
  3. Sentinel lymfkörtlar med tydliga postoperativa paraffinpatologiska resultat;

Exklusions kriterier:

del 1/del 2:

  1. Lymfkörteldiagnos saknas
  2. Frånvaro av lymfkörtelkomponent i skivan del 3: 1) Sentinel lymfkörteldiagnos saknas; 2) Frånvaro av lymfkörtelkomponent i den frusna skivan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet, känslighet, specificitet,Area under kurvan,
Tidsram: 2024-2025
Prestanda hos patologer som diagnostiserar lymfkörtelmetastasstatus genom virtuell och verklig färgning av hela diabilder
2024-2025
Positivt prediktivt värde,Negativt prediktivt värde
Tidsram: 2024-2025
Prestanda hos patologer som diagnostiserar lymfkörtelmetastasstatus genom virtuell och verklig färgning av hela diabilder
2024-2025
Lymfkörtelmetastasstatus
Tidsram: 2024-2025
Lymfkörtelmetastasstatus: metastas eller icke-metastas
2024-2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Tidsram: 2024-2025
Poäng för likheten mellan virtuell och verklig färgning av lymfkörtlar, med värden från 0 till oändligt, ju högre poäng betyder bättre resultat
2024-2025
Multi-Scale Structural Similarity (MS-SSIM)
Tidsram: 2024-2025
Poäng för likheten mellan virtuell och verklig färgning av lymfkörtlar, med värden från 0 till 1, ju högre poäng betyder bättre resultat
2024-2025
Pearson korrelationskoefficient
Tidsram: 2024-2025
Poäng för likheten mellan virtuell och verklig färgning av lymfkörtlar, med värden från 0 till 1, ju högre poäng betyder bättre resultat
2024-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera