Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de status van metastase van borstkanker in de oksellymfeklieren op basis van pathologisch beeld en virtuele kleuring

10 augustus 2024 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital

Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van een model voor kunstmatige intelligentie om ongekleurde plakjes lymfeklierweefsel rechtstreeks om te zetten in gekleurde beelden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan het virtuele kleuringsmodel H&E (hematoxyline en eosine) en IHC (immunohistochemie) beelden genereren die geschikt zijn voor klinische diagnose uit ongekleurde, in paraffine ingebedde lymfeklierplakjes, inclusief die van borstoksellymfeklieren en andere tumorlymfeklieren? Kan het virtuele kleuringsmodel H&E- en IHC-beelden genereren die geschikt zijn voor klinische diagnose uit ongekleurde bevroren schildwachtklier-slicebeelden van borstkankerpatiënten?

Onderzoekers zullen retrospectief in paraffine ingebedde lymfeklierplakken van tumorpatiënten verzamelen en prospectief bevroren schildwachtklierplakken van borstkankerpatiënten verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deel 1 zijn we van plan om respectievelijk 1000 patiënten met borstkanker te verzamelen. In deel 2 zijn we van plan om respectievelijk 100 patiënten te verzamelen met elk soort van de volgende soorten kanker: schildklier-, long-, slokdarm-, maag-, colorectale, prostaat-, blaas- en baarmoederhalskanker. En het totaal is 800 patiënten.

In deel 3 zijn we van plan om prospectief 400 patiënten met borstkanker te verzamelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

deel 1:

  1. 18-75 jaar oude vrouwelijke patiënten met borstkanker;
  2. Onderga chirurgische excisie van borstkanker + schildwachtklierbiopsie/okselklierdissectie
  3. Lymfeklieren met duidelijke postoperatieve paraffine-pathologische resultaten; deel 2:

1) Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met een van de kankers van schildklier, long, slokdarm, maag, colorectaal, prostaat, blaas en baarmoederhals. 2) Chirurgische resectie van lymfeklieren ondergaan. 3) Lymfeklieren met duidelijke postoperatieve paraffine-pathologische resultaten; deel 3:

  1. 18-75 jaar oude vrouwelijke patiënten met borstkanker;
  2. Onderga chirurgische excisie van borstkanker + schildwachtklierbiopsie;
  3. Schildwachtlymfeklieren met duidelijke postoperatieve paraffine-pathologische resultaten;

Uitsluitingscriteria:

deel 1/deel 2:

  1. Lymfeklierdiagnose ontbreekt
  2. Afwezigheid van lymfekliercomponent in coupe deel 3: 1) Schildwachtklierdiagnose ontbreekt; 2) Afwezigheid van lymfekliercomponent in het bevroren plakje.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, gebied onder de curve,
Tijdsspanne: 2024-2025
De prestaties van pathologen die de status van lymfekliermetastase diagnosticeren door virtuele en echte kleuring van hele diabeelden
2024-2025
Positieve voorspellende waarde,Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 2024-2025
De prestaties van pathologen die de status van lymfekliermetastase diagnosticeren door virtuele en echte kleuring van hele diabeelden
2024-2025
Status van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: 2024-2025
Status van lymfekliermetastase: metastase of niet-metastase
2024-2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pieksignaal-ruisverhouding (PSNR)
Tijdsspanne: 2024-2025
Scores van de gelijkenis tussen virtuele en echte kleuring van lymfeklieren, met waarden variërend van 0 tot oneindig; hoe hoger de scores, hoe beter de resultaten
2024-2025
Structurele gelijkenis op meerdere schaal (MS-SSIM)
Tijdsspanne: 2024-2025
Scores van de gelijkenis tussen virtuele en echte kleuring van lymfeklieren, met waarden variërend van 0 tot 1, hoe hoger de scores, hoe beter de resultaten
2024-2025
Pearson-correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 2024-2025
Scores van de gelijkenis tussen virtuele en echte kleuring van lymfeklieren, met waarden variërend van 0 tot 1, hoe hoger de scores, hoe beter de resultaten
2024-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren