Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'état des métastases des ganglions lymphatiques axillaires du cancer du sein sur la base d'une image pathologique et d'une coloration virtuelle

10 août 2024 mis à jour par: Yunnan Cancer Hospital

Le but de cette étude observationnelle est de développer un modèle d'intelligence artificielle pour transformer les images de tranches de tissus ganglionnaires non colorées directement en images colorées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le modèle de coloration virtuelle peut-il générer des images H&E (hématoxyline et éosine) et IHC (immunohistochimie) adaptées au diagnostic clinique à partir d'images de coupes de ganglions lymphatiques non colorées incluses en paraffine, y compris celles des ganglions lymphatiques axillaires du sein et d'autres ganglions lymphatiques tumoraux ? Le modèle de coloration virtuelle peut-il générer des images H&E et IHC adaptées au diagnostic clinique à partir d’images de coupes de ganglions lymphatiques sentinelles congelées non colorées provenant de patientes atteintes d’un cancer du sein ?

Les chercheurs prélèveront rétrospectivement des tranches de ganglions lymphatiques incluses en paraffine chez des patientes atteintes d'une tumeur et collecteront prospectivement des tranches de ganglions lymphatiques sentinelles congelées chez des patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans la première partie, nous prévoyons de collecter respectivement 1 000 patientes atteintes d'un cancer du sein. Dans la partie 2, nous prévoyons de collecter respectivement 100 patients présentant chacun des types suivants : cancers de la thyroïde, du poumon, de l'œsophage, de l'estomac, colorectal, de la prostate, de la vessie et du col de l'utérus. Et le total est de 800 patients.

Dans la partie 3, nous prévoyons de collecter prospectivement 400 patientes atteintes d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

partie 1:

  1. Patientes de 18 à 75 ans atteintes d'un cancer du sein ;
  2. Subir une excision chirurgicale du cancer du sein + biopsie du ganglion sentinelle/dissection des ganglions lymphatiques axillaires
  3. Ganglions lymphatiques avec des résultats pathologiques postopératoires clairs à la paraffine ; partie 2:

1) Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de l'un des cancers de la thyroïde, du poumon, de l'œsophage, de l'estomac, colorectal, de la prostate, de la vessie et du col de l'utérus 2) Subir une résection chirurgicale des ganglions lymphatiques 3) Ganglions lymphatiques avec des résultats pathologiques postopératoires clairs à la paraffine ; partie 3 :

  1. Patientes de 18 à 75 ans atteintes d'un cancer du sein ;
  2. Subir une excision chirurgicale du cancer du sein + biopsie du ganglion lymphatique sentinelle ;
  3. Ganglions lymphatiques sentinelles avec des résultats pathologiques postopératoires clairs à la paraffine ;

Critère d'exclusion:

partie 1/partie 2 :

  1. Le diagnostic des ganglions lymphatiques est manquant
  2. Absence de composant ganglionnaire dans la coupe partie 3 : 1) Le diagnostic du ganglion lymphatique sentinelle est manquant ; 2) Absence de composant ganglionnaire dans la coupe congelée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision, sensibilité, spécificité, zone sous la courbe,
Délai: 2024-2025
La performance des pathologistes diagnostiquant l'état des métastases ganglionnaires par coloration virtuelle et réelle d'images de lames entières
2024-2025
Valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
Délai: 2024-2025
La performance des pathologistes diagnostiquant l'état des métastases ganglionnaires par coloration virtuelle et réelle d'images de lames entières
2024-2025
Statut des métastases ganglionnaires
Délai: 2024-2025
Statut des métastases ganglionnaires : métastases ou non métastases
2024-2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport signal/bruit de crête (PSNR)
Délai: 2024-2025
Scores de similarité entre la coloration virtuelle et réelle des ganglions lymphatiques, avec des valeurs allant de 0 à l'infini, plus les scores sont élevés, meilleurs sont les résultats
2024-2025
Similarité structurelle multi-échelles (MS-SSIM)
Délai: 2024-2025
Scores de similarité entre la coloration virtuelle et réelle des ganglions lymphatiques, avec des valeurs allant de 0 à 1, plus les scores sont élevés, meilleurs sont les résultats
2024-2025
Coefficient de corrélation de Pearson
Délai: 2024-2025
Scores de similarité entre la coloration virtuelle et réelle des ganglions lymphatiques, avec des valeurs allant de 0 à 1, plus les scores sont élevés, meilleurs sont les résultats
2024-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner