ACL再建手術における膝状神経ブロックと内転筋ブロック
前十字靱帯修復(ACL)手術では、術後中期および術後の最初の数日間に中程度から重度の痛みが生じます。 さらに、外科医と患者の早期回復への関心により、大腿四頭筋の強度を低下させるブロックの使用は避けられます。 したがって、近年、内転筋管ブロック(ACB)が術後の鎮痛に使用されていますが、結果はさまざまです。
膝関節神経ブロック(GNB)は、変形性膝関節症患者の疼痛管理に使用され、最近では膝関節形成術にも使用されており、外科医による局所麻酔薬浸潤技術(LIA)と同様の結果が得られています。 運動障害のリスクがない 100% 敏感なブロックであることに加えて、これらの患者において良好な結果が得られることを考慮します。
研究者らは、前十字靱帯(ACL)修復手術における膝関節神経ブロック(GNB)の鎮痛効果を内転筋管ブロック(ACB)と比較して評価するためにこの実験研究を提案した。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で前十字靱帯再建術を受ける予定の参加者は、内転筋ブロックまたは膝神経ブロックの2つのグループに割り当てられます。内転筋ブロックは、超音波ガイド下、手術前と誘導後に麻酔科医によってロピバカイン20mLを使用して実施されます。 0.2%。 膝神経ブロックは、手術前と誘導後に、合計 20 mL のロピバカイン 0.2% を使用して、超音波ガイド下で麻酔科医によって実行されます。
術後の鎮痛には、鎮痛(最初の24時間はデキスケトプロフェン75 mg)、8時間ごとにアセトミオフェン1 gr、およびレスキュー疼痛用のトラマドールが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、0836
- 募集
- Hospital Clinic
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コンタクト:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- 電話番号:34626353609
- メール:xavi.sala.blanch@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前十字靱帯再建術を予定している18歳~50歳の患者様
除外基準:
- 末梢神経障害
- 既存の大腿神経障害
- 糖尿病
- アルコール依存症
- 麻薬中毒
- 化学療法によるがん
- 慢性的な痛みの状態
- 患者が研究に参加することに否定的である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:内転筋管ブロック
全身麻酔導入後、手術前に麻酔科医が超音波ガイド下で内転筋管に局所麻酔薬を注入します。
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手術前に、超音波ガイド下、麻酔科医が内転筋管または膝状神経に局所麻酔薬を注射します。
他の名前:
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実験的:膝神経ブロック
全身麻酔導入後、手術前に麻酔科医が超音波ガイド下で膝状神経(上内側膝状神経、上外側膝状神経、下内側膝状神経)に局所麻酔薬を注射します。
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手術前に、超音波ガイド下、麻酔科医が内転筋管または膝状神経に局所麻酔薬を注射します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU で NRS によって評価された痛み
時間枠:術後6時間まで
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数値評価スコア (NRS) 0 ~ 10 (0= 痛みなし、10= 最大の痛み)
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術後6時間まで
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PACU でのオピオイド摂取
時間枠:術後6時間まで
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メタドンの摂取量(mg)
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術後6時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅での痛みのスコア
時間枠:24時間まで
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数値評価スコア (NRS) 0 ~ 10 (0= 痛みなし、10= 最大の痛み)
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24時間まで
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休息の質
時間枠:最初の夜
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最初の夜の睡眠または覚醒(痛み)(痛みのため目が覚める:はい / いいえ)
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最初の夜
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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