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ACL再建手術における膝状神経ブロックと内転筋ブロック

2024年6月26日 更新者:Xavier Sala-Blanch、Hospital Clinic of Barcelona

前十字靱帯修復(ACL)手術では、術後中期および術後の最初の数日間に中程度から重度の痛みが生じます。 さらに、外科医と患者の早期回復への関心により、大腿四頭筋の強度を低下させるブロックの使用は避けられます。 したがって、近年、内転筋管ブロック(ACB)が術後の鎮痛に使用されていますが、結果はさまざまです。

膝関節神経ブロック(GNB)は、変形性膝関節症患者の疼痛管理に使用され、最近では膝関節形成術にも使用されており、外科医による局所麻酔薬浸潤技術(LIA)と同様の結果が得られています。 運動障害のリスクがない 100% 敏感なブロックであることに加えて、これらの患者において良好な結果が得られることを考慮します。

研究者らは、前十字靱帯(ACL)修復手術における膝関節神経ブロック(GNB)の鎮痛効果を内転筋管ブロック(ACB)と比較して評価するためにこの実験研究を提案した。

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔下で前十字靱帯再建術を受ける予定の参加者は、内転筋ブロックまたは膝神経ブロックの2つのグループに割り当てられます。内転筋ブロックは、超音波ガイド下、手術前と誘導後に麻酔科医によってロピバカイン20mLを使用して実施されます。 0.2%。 膝神経ブロックは、手術前と誘導後に、合計 20 mL のロピバカイン 0.2% を使用して、超音波ガイド下で麻酔科医によって実行されます。

術後の鎮痛には、鎮痛(最初の24時間はデキスケトプロフェン75 mg)、8時間ごとにアセトミオフェン1 gr、およびレスキュー疼痛用のトラマドールが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 前十字靱帯再建術を予定している18歳~50歳の患者様

除外基準:

  • 末梢神経障害
  • 既存の大腿神経障害
  • 糖尿病
  • アルコール依存症
  • 麻薬中毒
  • 化学療法によるがん
  • 慢性的な痛みの状態
  • 患者が研究に参加することに否定的である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内転筋管ブロック
全身麻酔導入後、手術前に麻酔科医が超音波ガイド下で内転筋管に局所麻酔薬を注入します。
手術前に、超音波ガイド下、麻酔科医が内転筋管または膝状神経に局所麻酔薬を注射します。
他の名前:
  • 膝神経ブロック
実験的:膝神経ブロック
全身麻酔導入後、手術前に麻酔科医が超音波ガイド下で膝状神経(上内側膝状神経、上外側膝状神経、下内側膝状神経)に局所麻酔薬を注射します。
手術前に、超音波ガイド下、麻酔科医が内転筋管または膝状神経に局所麻酔薬を注射します。
他の名前:
  • 膝神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACU で NRS によって評価された痛み
時間枠:術後6時間まで
数値評価スコア (NRS) 0 ~ 10 (0= 痛みなし、10= 最大の痛み)
術後6時間まで
PACU でのオピオイド摂取
時間枠:術後6時間まで
メタドンの摂取量(mg)
術後6時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自宅での痛みのスコア
時間枠:24時間まで
数値評価スコア (NRS) 0 ~ 10 (0= 痛みなし、10= 最大の痛み)
24時間まで
休息の質
時間枠:最初の夜
最初の夜の睡眠または覚醒(痛み)(痛みのため目が覚める:はい / いいえ)
最初の夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月26日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LCAGEN1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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