- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486246
ACL 재건 수술을 위한 무릎 신경 차단과 내전근관 차단 비교
전방 십자인대 복구(ACL) 수술은 수술 후 중간 기간과 수술 후 첫 며칠 동안 중등도에서 심한 통증을 나타냅니다. 또한 조기 복직에 대한 외과의사와 환자의 관심으로 인해 대퇴사두근의 근력을 감소시키는 막힘의 사용을 피합니다. 따라서 최근에는 수술 후 진통을 위해 내전근 차단술(ACB)이 사용되어 다양한 결과를 얻었습니다.
무릎 신경 차단(GNB)은 무릎 골관절염 환자의 통증 관리에 사용되었으며 최근에는 무릎 관절 성형술 수술에서 외과 의사의 국소 마취제 침투 기술(LIA)과 유사한 결과를 얻었습니다. 운동 관련 위험이 없는 100% 민감한 블록일 뿐만 아니라 이러한 환자에 대한 좋은 결과를 고려합니다.
연구자들은 전방 십자인대(ACL) 복구 수술에 대한 내전근 차단(ACB)과 비교하여 무릎 신경 차단(GNB)의 진통 효능을 평가하기 위해 이 실험 연구를 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 하에 전방 십자인대 재건술을 받을 예정인 참가자는 내전근 차단 또는 무릎 신경 차단의 두 그룹으로 배정됩니다. 내전근 차단은 수술 전 초음파 유도 하에 마취과 의사가 유도 후 로피바카인 20mL를 사용하여 시행합니다. 0.2%. 무릎 신경 차단은 수술 전, 유도 후 초음파 유도 하에 마취과 전문의가 0.2% 로피바카인 20mL를 사용하여 시행합니다.
수술 후 진통제에는 진통제(처음 24시간 동안 덱스케토프로펜 75mg), 8시간마다 아세토미오펜 1gr, 구조 통증을 위한 트라마돌이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 0836
- 모병
- Hospital Clinic
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연락하다:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- 전화번호: 34626353609
- 이메일: xavi.sala.blanch@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 재건술 예정인 18~50세 환자
제외 기준:
- 말초 신경증
- 기존 대퇴 신경병증
- 진성 당뇨병
- 대주
- 마약 중독
- 화학요법을 받은 암
- 만성 통증 상태
- 환자가 연구에 참여하는 것이 부정적입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전근관 블록
수술 전, 전신마취 유도 후 마취과의사가 초음파 유도하에 내전근에 국소마취제를 주입합니다.
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수술 전 초음파 유도 하에 마취과 의사가 내전근관이나 무릎 신경에 국소 마취제를 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 관절 신경 차단
수술 전, 전신마취 유도 후 마취과 의사가 슬관절 신경(상내측 슬관절 신경, 상외측 슬관절 신경, 아래내측 슬관절 신경)에 초음파 유도 하에 국소마취제를 주입합니다.
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수술 전 초음파 유도 하에 마취과 의사가 내전근관이나 무릎 신경에 국소 마취제를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 NRS가 평가한 통증
기간: 수술 후 최대 6시간
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수치적 평가 점수(NRS) 0-10(0= 통증 없음, 10=최대 통증)
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수술 후 최대 6시간
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PACU에서의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 최대 6시간
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메타돈 소비량(mg)
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수술 후 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집에서의 통증 점수
기간: 최대 24시간
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수치적 평가 점수(NRS) 0-10(0= 통증 없음, 10=최대 통증)
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최대 24시간
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휴식의 질
기간: 첫날 밤
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첫날밤에 자거나 깨다(통증) (통증 때문에 깬다: 예 / 아니오)
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첫날 밤
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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