- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486246
Bloc nerveux géniculé par rapport au bloc du canal adducteur pour la chirurgie de reconstruction du LCA
La chirurgie de réparation du ligament croisé antérieur (LCA) présente des douleurs modérées à sévères pendant la période postopératoire immédiate et les premiers jours après la chirurgie. De plus, en raison de l’intérêt des chirurgiens et des patients pour une réintégration précoce, le recours à des blocages diminuant la force du quadriceps est évité. Par conséquent, ces dernières années, le bloc du canal adducteur (ACB) a été utilisé pour l'analgésie postopératoire avec des résultats variables.
Le bloc nerveux géniculaire (GNB) a été utilisé pour la gestion de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou et récemment dans la chirurgie d'arthroplastie du genou avec des résultats similaires aux techniques d'infiltration anesthésique locale par le chirurgien (LIA). Compte tenu de leurs bons résultats chez ces patients en plus d'être un bloc 100% sensible sans risque d'implication motrice.
Les enquêteurs ont proposé cette étude expérimentale pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc nerveux géniculaire (GNB) par rapport au bloc du canal adducteur (ACB) pour la chirurgie de réparation du ligament croisé antérieur (LCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants devant subir une reconstruction du ligament croisé antérieur sous anesthésie générale seront répartis en deux groupes : Bloc du canal adducteur ou Bloc du nerf géniculaire - Le bloc du canal adducteur sera réalisé par l'anesthésiste sous guidage échographique avant la chirurgie, après l'induction, en utilisant 20 ml de Ropivacaïne 0,2%. Le bloc nerveux géniculaire sera réalisé par l'anesthésiste sous guidage échographique avant la chirurgie, après induction, en utilisant 20 ml de Ropivacaïne à 0,2% au total.
L'analgésie postopératoire comprendra une analgésie (Dexkétoprofène 75 mg pendant les premières 24 heures), de l'acétomiophène 1 gr toutes les 8 heures et du tramadol pour soulager la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Barcelona, Espagne, 0836
- Recrutement
- Hospital Clinic
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Contact:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Numéro de téléphone: 34626353609
- E-mail: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 à 50 ans devant subir une reconstruction du ligament croisé antérieur
Critère d'exclusion:
- neuropathie périphérique
- neuropathie fémorale préexistante
- diabète sucré
- alcoolisme
- la toxicomanie
- cancer avec chimiothérapie
- état de douleur chronique
- Négatif du patient pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc canal adducteur
Injection d'anesthésiques locaux sous guidage échographique dans le canal adducteur par l'anesthésiste avant l'intervention chirurgicale, après induction de l'anesthésie générale.
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Injection de l'anesthésique local avant l'intervention chirurgicale, soit dans le canal adducteur, soit dans les nerfs géniculaires par l'anesthésiste sous guidage échographique.
Autres noms:
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Expérimental: Blocage du nerf géniculaire
Injection d'anesthésiques locaux sous guidage échographique dans les nerfs géniculaires (nerf géniculaire superomédial, nerf géniculaire supérolatéral et nerf géniculaire inféromédial) par l'anesthésiste avant l'intervention chirurgicale, après induction de l'anesthésie générale.
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Injection de l'anesthésique local avant l'intervention chirurgicale, soit dans le canal adducteur, soit dans les nerfs géniculaires par l'anesthésiste sous guidage échographique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur évaluée par NRS à la PACU
Délai: jusqu'à 6 heures postopératoires
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Score de Raiting numérique (NRS) 0-10 (0 = aucune douleur ; 10 = douleur maximale)
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jusqu'à 6 heures postopératoires
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Consommation d'opioïdes à la PACU
Délai: jusqu'à 6 heures postopératoires
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Consommation de métadone en mg.
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jusqu'à 6 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur à la maison
Délai: jusqu'à 24 heures
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Score de Raiting numérique (NRS) 0-10 (0 = aucune douleur ; 10 = douleur maximale)
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jusqu'à 24 heures
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Qualité du repos
Délai: Première nuit
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Dormir ou se réveiller la première nuit (Douleur) (Réveiller à cause de la douleur : Oui / NON)
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Première nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCAGEN1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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