Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc nerveux géniculé par rapport au bloc du canal adducteur pour la chirurgie de reconstruction du LCA

26 juin 2024 mis à jour par: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

La chirurgie de réparation du ligament croisé antérieur (LCA) présente des douleurs modérées à sévères pendant la période postopératoire immédiate et les premiers jours après la chirurgie. De plus, en raison de l’intérêt des chirurgiens et des patients pour une réintégration précoce, le recours à des blocages diminuant la force du quadriceps est évité. Par conséquent, ces dernières années, le bloc du canal adducteur (ACB) a été utilisé pour l'analgésie postopératoire avec des résultats variables.

Le bloc nerveux géniculaire (GNB) a été utilisé pour la gestion de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou et récemment dans la chirurgie d'arthroplastie du genou avec des résultats similaires aux techniques d'infiltration anesthésique locale par le chirurgien (LIA). Compte tenu de leurs bons résultats chez ces patients en plus d'être un bloc 100% sensible sans risque d'implication motrice.

Les enquêteurs ont proposé cette étude expérimentale pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc nerveux géniculaire (GNB) par rapport au bloc du canal adducteur (ACB) pour la chirurgie de réparation du ligament croisé antérieur (LCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants devant subir une reconstruction du ligament croisé antérieur sous anesthésie générale seront répartis en deux groupes : Bloc du canal adducteur ou Bloc du nerf géniculaire - Le bloc du canal adducteur sera réalisé par l'anesthésiste sous guidage échographique avant la chirurgie, après l'induction, en utilisant 20 ml de Ropivacaïne 0,2%. Le bloc nerveux géniculaire sera réalisé par l'anesthésiste sous guidage échographique avant la chirurgie, après induction, en utilisant 20 ml de Ropivacaïne à 0,2% au total.

L'analgésie postopératoire comprendra une analgésie (Dexkétoprofène 75 mg pendant les premières 24 heures), de l'acétomiophène 1 gr toutes les 8 heures et du tramadol pour soulager la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 0836
        • Recrutement
        • Hospital Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 50 ans devant subir une reconstruction du ligament croisé antérieur

Critère d'exclusion:

  • neuropathie périphérique
  • neuropathie fémorale préexistante
  • diabète sucré
  • alcoolisme
  • la toxicomanie
  • cancer avec chimiothérapie
  • état de douleur chronique
  • Négatif du patient pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc canal adducteur
Injection d'anesthésiques locaux sous guidage échographique dans le canal adducteur par l'anesthésiste avant l'intervention chirurgicale, après induction de l'anesthésie générale.
Injection de l'anesthésique local avant l'intervention chirurgicale, soit dans le canal adducteur, soit dans les nerfs géniculaires par l'anesthésiste sous guidage échographique.
Autres noms:
  • Blocage du nerf géniculaire
Expérimental: Blocage du nerf géniculaire
Injection d'anesthésiques locaux sous guidage échographique dans les nerfs géniculaires (nerf géniculaire superomédial, nerf géniculaire supérolatéral et nerf géniculaire inféromédial) par l'anesthésiste avant l'intervention chirurgicale, après induction de l'anesthésie générale.
Injection de l'anesthésique local avant l'intervention chirurgicale, soit dans le canal adducteur, soit dans les nerfs géniculaires par l'anesthésiste sous guidage échographique.
Autres noms:
  • Blocage du nerf géniculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée par NRS à la PACU
Délai: jusqu'à 6 heures postopératoires
Score de Raiting numérique (NRS) 0-10 (0 = aucune douleur ; 10 = douleur maximale)
jusqu'à 6 heures postopératoires
Consommation d'opioïdes à la PACU
Délai: jusqu'à 6 heures postopératoires
Consommation de métadone en mg.
jusqu'à 6 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à la maison
Délai: jusqu'à 24 heures
Score de Raiting numérique (NRS) 0-10 (0 = aucune douleur ; 10 = douleur maximale)
jusqu'à 24 heures
Qualité du repos
Délai: Première nuit
Dormir ou se réveiller la première nuit (Douleur) (Réveiller à cause de la douleur : Oui / NON)
Première nuit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCAGEN1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner