Blokada nerwu kolankowego a blokada kanału przywodziciela w przypadku operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Operacja naprawy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) wiąże się z umiarkowanym lub silnym bólem w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i w pierwszych dniach po operacji. Dodatkowo, ze względu na zainteresowanie chirurgów i pacjentów wczesną rehabilitacją, unika się stosowania blokad zmniejszających siłę mięśnia czworogłowego uda. Dlatego w ostatnich latach w analgezji pooperacyjnej stosowano blokadę kanału przywodziciela (ACB), ze zmiennymi wynikami.
Blokadę nerwu kolanowego (GNB) stosowano w leczeniu bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a ostatnio w chirurgii endoprotezoplastyki stawu kolanowego, z wynikami podobnymi do technik infiltracji znieczulenia miejscowego wykonywanych przez chirurga (LIA). Biorąc pod uwagę ich dobre wyniki u tych pacjentów, oprócz tego, że są w 100% czułą blokadą bez ryzyka zajęcia motorycznego.
Badacze zaproponowali to badanie eksperymentalne w celu oceny skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu kolanowego (GNB) w porównaniu z blokadą kanału przywodziciela (ACB) w przypadku operacji naprawy więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zakwalifikowani do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w znieczuleniu ogólnym zostaną przydzieleni do dwóch grup: Blokada kanału przywodziciela lub Blokada nerwu genukularnego – Blokada kanału przywodziciela zostanie przeprowadzona przez anestezjologa pod kontrolą USG przed zabiegiem, po indukcji, przy użyciu 20 ml Ropiwakainy 0,2%. Blokadę nerwu kolanowego wykona anestezjolog pod kontrolą USG przed zabiegiem, po indukcji, stosując łącznie 20 ml Ropiwakainy 0,2%.
Analgezja pooperacyjna będzie obejmować analgezję (deksketoprofen 75 mg przez pierwsze 24 godziny), acetomiofen 1 g co 8 godzin i tramadol w leczeniu bólu doraźnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 0836
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Numer telefonu: 34626353609
- E-mail: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat zakwalifikowani do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia obwodowa
- istniejąca wcześniej neuropatia kości udowej
- cukrzyca
- alkoholizm
- uzależnienie od narkotyków
- raka z chemioterapią
- przewlekły stan bólowy
- Negatywny wpływ pacjenta na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela
Wstrzyknięcie środków znieczulających miejscowo pod kontrolą USG do kanału przywodziciela przez anestezjologa przed zabiegiem, po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego.
|
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo przed zabiegiem chirurgicznym do kanału przywodziciela lub do nerwów kolanowych przez anestezjologa pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu kolanowego
Wstrzyknięcie środków miejscowo znieczulających pod kontrolą USG w nerwy kolanowe (nerw kolanowy nadprzyśrodkowy, nerw kolanowy nadboczny i nerw kolanowy dolnoprzyśrodkowy) przez anestezjologa przed zabiegiem, po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego.
|
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo przed zabiegiem chirurgicznym do kanału przywodziciela lub do nerwów kolanowych przez anestezjologa pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany przez NRS w PACU
Ramy czasowe: do 6 godzin po zabiegu
|
Wynik numeryczny (NRS) 0–10 (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
|
do 6 godzin po zabiegu
|
|
Konsumpcja opioidów w PACU
Ramy czasowe: do 6 godzin po zabiegu
|
Zużycie metadonu w mg.
|
do 6 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w domu
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wynik numeryczny (NRS) 0–10 (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
|
do 24 godzin
|
|
Jakość wypoczynku
Ramy czasowe: Pierwsza noc
|
Sen lub budzenie się podczas pierwszej nocy (Ból) (Obudź się z powodu bólu: Tak / NIE)
|
Pierwsza noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCAGEN1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .