- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486246
Bloqueo del nervio geniculado versus bloqueo del canal aductor para la cirugía de reconstrucción del LCA
La cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) presenta dolor de moderado a severo durante el postoperatorio inmediato y los primeros días posteriores a la cirugía. Además, debido al interés de cirujanos y pacientes por una reinstalación temprana, se evita el uso de bloqueos que disminuyan la fuerza del cuádriceps. Por ello, en los últimos años el bloqueo del canal de los aductores (ACB) se ha utilizado para la analgesia postoperatoria con resultados variables.
El bloqueo del nervio genicular (BGN) se ha utilizado para el tratamiento del dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla y recientemente en cirugía de artroplastia de rodilla con resultados similares a las técnicas de infiltración de anestésico local por parte del cirujano (LIA). Considerando sus buenos resultados en estos pacientes además de ser un bloqueo 100% sensible sin riesgo de afectación motora.
Los investigadores propusieron este estudio experimental para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio genicular (GNB) en comparación con el bloqueo del canal aductor (ACB) para la cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes programados para someterse a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior bajo anestesia general serán asignados a dos grupos: bloqueo del canal aductor o bloqueo del nervio genicular: el anestesiólogo realizará el bloqueo del canal aductor bajo guía ecográfica antes de la cirugía, después de la inducción, utilizando 20 ml de ropivacaína 0,2%. El bloqueo del nervio genicular será realizado por el anestesiólogo bajo guía ecográfica antes de la cirugía, después de la inducción, utilizando 20 ml de ropivacaína al 0,2% en total.
La analgesia postoperatoria incluirá analgesia (Dexketoprofeno 75 mg durante las primeras 24 horas), acetomiofeno 1 gr cada 8 horas y tramadol para el dolor de rescate.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 0836
- Reclutamiento
- Hospital Clinic
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Contacto:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Número de teléfono: 34626353609
- Correo electrónico: xavi.sala.blanch@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 50 años programados para cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- neuropatía periférica
- neuropatía femoral preexistente
- diabetes mellitus
- alcoholismo
- drogadicción
- cáncer con quimioterapia
- estado de dolor crónico
- Negativa del paciente para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del canal aductor
Inyección de anestésicos locales bajo guía ecográfica en el canal aductor por parte del anestesiólogo antes de la cirugía, previa inducción de anestesia general.
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Inyección del anestésico local previo a la cirugía, ya sea en el canal aductor o en los nervios geniculares por parte del anestesiólogo bajo guía ecográfica.
Otros nombres:
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Experimental: Bloqueo del nervio genicular
Inyección de anestésicos locales bajo guía ecográfica en los nervios geniculares (nervio genicular superomedial, nervio genicular superolateral y nervio genicular inferomedial) por parte del anestesiólogo antes de la cirugía, después de la inducción de anestesia general.
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Inyección del anestésico local previo a la cirugía, ya sea en el canal aductor o en los nervios geniculares por parte del anestesiólogo bajo guía ecográfica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor evaluado por NRS en PACU
Periodo de tiempo: hasta 6 horas postoperatorias
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Puntuación de calificación numérica (NRS) 0-10 (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
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hasta 6 horas postoperatorias
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Consumo de opioides en PACU
Periodo de tiempo: hasta 6 horas postoperatorias
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Consumo de metadona en mg.
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hasta 6 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor en casa.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Puntuación de calificación numérica (NRS) 0-10 (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
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hasta 24 horas
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Calidad del descanso
Periodo de tiempo: Primera noche
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Dormir o despertar durante la primera noche (Dolor) (Despierto por dolor: Sí / NO)
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Primera noche
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCAGEN1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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