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Bloqueo del nervio geniculado versus bloqueo del canal aductor para la cirugía de reconstrucción del LCA

26 de junio de 2024 actualizado por: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

La cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) presenta dolor de moderado a severo durante el postoperatorio inmediato y los primeros días posteriores a la cirugía. Además, debido al interés de cirujanos y pacientes por una reinstalación temprana, se evita el uso de bloqueos que disminuyan la fuerza del cuádriceps. Por ello, en los últimos años el bloqueo del canal de los aductores (ACB) se ha utilizado para la analgesia postoperatoria con resultados variables.

El bloqueo del nervio genicular (BGN) se ha utilizado para el tratamiento del dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla y recientemente en cirugía de artroplastia de rodilla con resultados similares a las técnicas de infiltración de anestésico local por parte del cirujano (LIA). Considerando sus buenos resultados en estos pacientes además de ser un bloqueo 100% sensible sin riesgo de afectación motora.

Los investigadores propusieron este estudio experimental para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio genicular (GNB) en comparación con el bloqueo del canal aductor (ACB) para la cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes programados para someterse a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior bajo anestesia general serán asignados a dos grupos: bloqueo del canal aductor o bloqueo del nervio genicular: el anestesiólogo realizará el bloqueo del canal aductor bajo guía ecográfica antes de la cirugía, después de la inducción, utilizando 20 ml de ropivacaína 0,2%. El bloqueo del nervio genicular será realizado por el anestesiólogo bajo guía ecográfica antes de la cirugía, después de la inducción, utilizando 20 ml de ropivacaína al 0,2% en total.

La analgesia postoperatoria incluirá analgesia (Dexketoprofeno 75 mg durante las primeras 24 horas), acetomiofeno 1 gr cada 8 horas y tramadol para el dolor de rescate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 0836
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 50 años programados para cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Criterio de exclusión:

  • neuropatía periférica
  • neuropatía femoral preexistente
  • diabetes mellitus
  • alcoholismo
  • drogadicción
  • cáncer con quimioterapia
  • estado de dolor crónico
  • Negativa del paciente para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del canal aductor
Inyección de anestésicos locales bajo guía ecográfica en el canal aductor por parte del anestesiólogo antes de la cirugía, previa inducción de anestesia general.
Inyección del anestésico local previo a la cirugía, ya sea en el canal aductor o en los nervios geniculares por parte del anestesiólogo bajo guía ecográfica.
Otros nombres:
  • Bloqueo del nervio genicular
Experimental: Bloqueo del nervio genicular
Inyección de anestésicos locales bajo guía ecográfica en los nervios geniculares (nervio genicular superomedial, nervio genicular superolateral y nervio genicular inferomedial) por parte del anestesiólogo antes de la cirugía, después de la inducción de anestesia general.
Inyección del anestésico local previo a la cirugía, ya sea en el canal aductor o en los nervios geniculares por parte del anestesiólogo bajo guía ecográfica.
Otros nombres:
  • Bloqueo del nervio genicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor evaluado por NRS en PACU
Periodo de tiempo: hasta 6 horas postoperatorias
Puntuación de calificación numérica (NRS) 0-10 (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
hasta 6 horas postoperatorias
Consumo de opioides en PACU
Periodo de tiempo: hasta 6 horas postoperatorias
Consumo de metadona en mg.
hasta 6 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor en casa.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Puntuación de calificación numérica (NRS) 0-10 (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
hasta 24 horas
Calidad del descanso
Periodo de tiempo: Primera noche
Dormir o despertar durante la primera noche (Dolor) (Despierto por dolor: Sí / NO)
Primera noche

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LCAGEN1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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